Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remote Blood Pressure Management Klinisk applikationsforskning

16 februari 2022 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Rekrytera patienter med essentiell hypertoni och dela in dem slumpmässigt i tre grupper. Under 24 månader, observera patientens blodtrycksnivå och blodtrycksöverensstämmelse, riskbedömning, etc.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rekrytera patienter med essentiell hypertoni och dela in dem slumpmässigt i tre grupper. En grupp via fjärrkontrollplattform för blodtryck realiserar funktioner som automatisk uppladdning av patientmätdata, intelligent analys och tidiga varningspåminnelser; En grupp distribueras en uppsättning elektroniska blodtrycksmätare, och blodtrycket registreras av dem själva efter rutinbehandling av högt blodtryck i samhället. ; en grupp följer rutinmässig hantering av högt blodtryck i samhället. Under 24 månader, observera patientens blodtrycksnivå och blodtrycksöverensstämmelse, riskbedömning, etc. De viktigaste tekniska svårigheterna och problemen som ska lösas: Populära fjärrblodtryck brett baserat på hanteringsläget "Cloud Sharing Smart Cabinet". Innovationspunkt: Förse primärsjukhus med ett intelligent, enkelt och effektivt innovativt verktyg för hantering av invånares kroniska sjukdomar, och förbättra hanteringsnivån för kroniska sjukdomar i mitt land främjande; anta intelligent terminalutrustning för att realisera automatisk datainsamling och överföring för att säkerställa patientens verkliga blodtrycksdata i tid och kontinuerligt, tillhandahålla datareferens och bas för akademisk forskning och förebyggande och behandling av kroniska sjukdomar, och främja vetenskaplig forskning inom förebyggande och behandling av kroniska sjukdomar. sjukdomar i mitt land.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1050

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yu haichu, master
  • Telefonnummer: +86 18661809671
  • E-post: haichuyu@163.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sun guixia, master
  • Telefonnummer: +86 18661805887
  • E-post: haichuyu@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekrytering
        • Remote electronic sphygmomanometer
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av primär hypertoni
  • Måste vara ≥18 år och ≤75 år gammal
  • Måste ha en smart telefon och ha förmågan att använda smarta enheter
  • Måste vara en lokal permanent bosatt befolkning som frivilligt deltagit i studien och fått en 2-års uppföljning
  • Måste skriva under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Deltog i andra kliniska prövningar inom 4 veckor före starten av denna studie
  • Det systoliska blodtrycket på kontoret var ≥180 mmHg och/eller det diastoliska blodtrycket var ≥110 mmHg
  • Uremi, kreatinin>250umol/l
  • Historik av akut hjärtsjukdom under de senaste tre månaderna
  • Terminala sjukdomar som maligna tumörer
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienter med svår diabetes (glykerat hemoglobin >11%)
  • Allvarlig hjärtklaffsjukdom, kardiomyopati och dålig hjärtfunktion
  • Förmaksflimmer och atrioventrikulärt block
  • Armomkrets >35cm eller
  • Maka eller anhöriga har inkluderats i denna forskning
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Lev i ett ofixerat tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fjärrkontrollgrupp för blodtryck
Fjärrkontroll av blodtrycksgrupp genom fjärrkontroll av blodtryck plattformen realiserar funktioner som automatisk uppladdning av patientmätdata, intelligent analys och tidiga varningspåminnelser
Enhet: Elektronisk fjärrkontroll för blodtrycksmätare
Fjärrkontroll av blodtrycksgrupp genom fjärrkontroll av blodtryck plattformen realiserar funktioner som automatisk uppladdning av patientmätdata, intelligent analys och tidiga varningspåminnelser
Övrig: Icke-fjärrkontroll av blodtrycksgrupp
Icke-fjärrstyrd blodtryckshanteringsgrupp delas ut en uppsättning vanliga elektroniska blodtrycksmätare i hushållet, och blodtrycket registreras av dem själva hemma efter rutinmässig uppföljning av kommunalkontoret
Enhet: Vanlig hushålls elektronisk blodtrycksmätare
En grupp delas ut en uppsättning vanliga elektroniska blodtrycksmätare i hushållet, och blodtrycket registreras av dem själva hemma efter rutinmässig uppföljning av kommunalkontoret
Övrig: Rutinmässig blodtryckshanteringsgrupp
Rutinmässig blodtryckshanteringsgrupp följer rutinmässig uppföljning av lokalkontoret och använder elektronisk blodtrycksmätare på kontoret för att mäta blodtrycket
Enhet: Kontors elektronisk blodtrycksmätare
En grupp följer rutinmässig uppföljning av lokalkontoret och använder elektronisk blodtrycksmätare på kontoret för att mäta blodtrycket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksnivå (SBP och DBP)
Tidsram: 2 år
Blodtrycksnivå (SBP och DBP)
2 år
Överensstämmelsegrad för blodtryck (SBP och DBP)
Tidsram: 2 år
Överensstämmelsegrad för blodtryck (SBP och DBP)
2 år
Kardiovaskulär riskbedömning
Tidsram: 2 år
Kardiovaskulär riskbedömning
2 år
Ekonomisk nytta
Tidsram: 2 år
Jämför ekonomiska fördelar mellan de tre grupperna genom att räkna kostnaden för hypertonibehandling och kostnaden för sjukhusvistelse på grund av komplikationer av hypertoni hos patienter i varje grupp.
2 år
förbättrad livskvalitet
Tidsram: 2 år
Jämför förbättrad nivå av livskvalitet bland de tre grupperna genom att räkna andelen patienter med förbättring av livsstil och levnadsvanor i varje grupp. Innehållet i förbättring av livsstil och levnadsvanor inkluderar främst minskning av frekvensen och mängden rökning, drickande, kost med hög salthalt och diet med hög fetthalt, ökning av frekvensen och mängden träning och så vidare.
2 år
Klinisk prognosbedömning
Tidsram: 2 år
Jämför klinisk prognos bland de tre grupperna genom att räkna incidensen av icke-fatal akut hjärtinfarkt, icke-fatal stroke, sjukhusvistelse för instabil angina, sjukhusvistelse för förvärrad hjärtsvikt i varje grupp.
2 år
Terapeutisk följsamhet
Tidsram: 2 år
Jämför terapeutisk följsamhet mellan de tre grupperna genom att räkna andelen patienter som tar medicin i tid och regelbundet får uppföljning på kontoret i varje grupp.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Utredare

  • Studiestol: Yu haichu, master, Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-3-4-54-nsh

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera