远程血压管理临床应用研究
2022年2月16日 更新者：The Affiliated Hospital of Qingdao University
招募原发性高血压患者并将他们随机分为三组。
连续24个月，观察患者的血压水平和血压达标率，风险评估等。
研究概览
详细说明
招募原发性高血压患者并将他们随机分为三组。
一组通过远程血压管理平台，实现患者测量数据自动上传、智能分析、预警提醒等功能；一组发放电子血压计一套，按照常规社区高血压管理，自行记录血压;一组遵循常规社区高血压管理。
连续24个月，观察患者的血压水平和血压达标率，风险评估等。
主要技术难点和需要解决的问题： 广泛推广基于“云共享智能柜”管理模式的远程血压计。
创新点：为基层医院提供智能、简便、高效的居民慢性病管理创新工具，促进我国慢性病管理水平的提升；采用智能终端设备实现数据自动采集和传输，确保患者真实血压数据及时、连续，为学术研究和慢性病防治提供数据参考和依据，促进慢性病防治科学研究我国家的疾病。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1050
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu haichu, master
- 电话号码：+86 18661809671
- 邮箱：haichuyu@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Sun guixia, master
- 电话号码：+86 18661805887
- 邮箱：haichuyu@163.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266000
- 招聘中
- Remote electronic sphygmomanometer
-
接触：
- Yu haichu, master
- 电话号码：+86 18661809671
- 邮箱：haichuyu@163.com
-
接触：
- Sun guixia, master
- 电话号码：+86 18661805887
- 邮箱：haichuyu@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性高血压的临床诊断
- 年龄必须≥18岁且≤75岁
- 必须有智能手机，并能使用智能设备
- 必须是自愿参加研究并接受2年随访的当地常住人口
- 必须签署知情同意书
排除标准：
- 在本研究开始前4周内参加过其他临床试验
- 诊室收缩压≥180 mmHg，和/或舒张压≥110 mmHg
- 尿毒症，肌酐>250umol/l
- 近三个月内有急性心脏病史
- 恶性肿瘤等末期疾病
- 严重认知障碍
- 重度糖尿病患者（糖化血红蛋白>11%）
- 严重瓣膜性心脏病、心肌病、心功能不佳
- 房颤和房室传导阻滞
- 臂围 >35cm 或
- 配偶或亲属已被纳入本研究
- 孕妇或哺乳期妇女
- 生活在一个不固定的状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程血压管理组
远程血压管理组通过远程血压管理平台实现患者测量数据自动上传、智能分析、预警提醒等功能
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远程血压管理组通过远程血压管理平台实现患者测量数据自动上传、智能分析、预警提醒等功能
|
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其他：非远程血压管理组
非远程血压管理组发放普通家用电子血压计一套，社区办公室常规随访后自行在家记录血压
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一组发普通家用电子血压计一套，社区办公室常规随访后自行在家记录血压
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其他：常规血压管理组
常规血压管理组遵循社区办公室常规随访，使用办公室电子血压计测量血压
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一组遵循常规社区办公室随访并使用办公室电子血压计测量血压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压水平（收缩压和舒张压）
大体时间：2年
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血压水平（收缩压和舒张压）
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2年
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血压达标率（SBP和DBP）
大体时间：2年
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血压达标率（SBP和DBP）
|
2年
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心血管风险评估
大体时间：2年
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心血管风险评估
|
2年
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经济效益
大体时间：2年
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通过统计各组患者的高血压治疗费用和因高血压并发症住院费用，比较三组间的经济效益。
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2年
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提高生活质量
大体时间：2年
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通过统计各组生活方式和生活习惯改善的患者比例，比较三组生活质量改善水平。生活方式和生活习惯改善的内容主要包括减少吸烟、饮酒的频率和数量，高盐饮食和高脂肪饮食，增加运动频率和量等。
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2年
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临床预后评估
大体时间：2年
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通过统计各组非致死性急性心肌梗死、非致死性脑卒中、不稳定型心绞痛住院、心力衰竭恶化住院的发生率，比较三组临床预后。
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2年
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治疗依从性
大体时间：2年
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通过统计各组患者按时服药并定期到诊随访的比例，比较三组患者的治疗依从性。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yu haichu, master、Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月27日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月16日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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