Pesquisa de aplicações clínicas de gerenciamento remoto da pressão arterial
16 de fevereiro de 2022 atualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Recrutar pacientes com hipertensão essencial e dividi-los aleatoriamente em três grupos.
Por 24 meses, observe o nível de pressão arterial do paciente e a taxa de conformidade da pressão arterial, avaliação de risco, etc.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Recrutar pacientes com hipertensão essencial e dividi-los aleatoriamente em três grupos.
Um grupo, por meio da plataforma de gerenciamento remoto da pressão arterial, realiza funções como upload automático de dados de medição do paciente, análise inteligente e lembretes de alerta precoce; Um grupo recebe um conjunto de esfigmomanômetros eletrônicos e a pressão arterial é registrada por eles mesmos seguindo o gerenciamento rotineiro de hipertensão da comunidade ; um grupo segue o tratamento rotineiro da hipertensão na comunidade.
Por 24 meses, observe o nível de pressão arterial do paciente e a taxa de conformidade da pressão arterial, avaliação de risco, etc.
As principais dificuldades técnicas e problemas a serem resolvidos: Popularizar amplamente a pressão arterial remota com base no modo de gerenciamento "Cloud Sharing Smart Cabinet".
Ponto de inovação: Fornecer aos hospitais primários uma ferramenta inovadora inteligente, simples e eficiente para o gerenciamento de doenças crônicas residentes e melhorar o nível de gerenciamento de doenças crônicas em meu país; adotar equipamento terminal inteligente para realizar coleta e transmissão automática de dados para garantir dados reais de pressão arterial do paciente de forma oportuna e contínua, fornecendo referência de dados e base para pesquisa acadêmica e prevenção e tratamento de doenças crônicas e promovendo pesquisa científica na prevenção e tratamento de doenças crônicas doenças do meu país.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1050
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu haichu, master
- Número de telefone: +86 18661809671
- E-mail: haichuyu@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Sun guixia, master
- Número de telefone: +86 18661805887
- E-mail: haichuyu@163.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
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Qingdao, Shandong, China, 266000
- Recrutamento
- Remote electronic sphygmomanometer
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Contato:
- Yu haichu, master
- Número de telefone: +86 18661809671
- E-mail: haichuyu@163.com
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Contato:
- Sun guixia, master
- Número de telefone: +86 18661805887
- E-mail: haichuyu@163.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hipertensão primária
- Deve ter idade ≥18 anos e ≤75 anos
- Deve ter um smartphone e ter a capacidade de usar dispositivos inteligentes
- Deve ser população residente permanente local que se ofereceu para participar do estudo e recebeu um acompanhamento de 2 anos
- Deve assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participou de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas antes do início deste estudo
- A pressão arterial sistólica no consultório era ≥180 mmHg e/ou a pressão arterial diastólica era ≥110 mmHg
- Uremia, creatinina >250umol/l
- História de doença cardíaca aguda nos últimos três meses
- Doenças terminais, como tumores malignos
- Comprometimento cognitivo grave
- Pacientes com diabetes grave (hemoglobina glicada >11%)
- Doença cardíaca valvular grave, cardiomiopatia e má função cardíaca
- Fibrilação atrial e bloqueio atrioventricular
- Circunferência do braço > 35 cm ou
- Cônjuge ou parentes foram incluídos nesta pesquisa
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Viva em um estado não fixo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de gerenciamento remoto de pressão arterial
Grupo de gerenciamento remoto da pressão arterial por meio do gerenciamento remoto da pressão arterial, a plataforma realiza funções como upload automático de dados de medição do paciente, análise inteligente e lembretes de alerta precoce
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Grupo de gerenciamento remoto da pressão arterial por meio do gerenciamento remoto da pressão arterial, a plataforma realiza funções como upload automático de dados de medição do paciente, análise inteligente e lembretes de alerta precoce
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Outro: Grupo de gerenciamento de pressão arterial não remoto
O grupo de controle de pressão arterial não remoto recebe um conjunto de esfigmomanômetros eletrônicos domésticos comuns e a pressão arterial é registrada por eles mesmos em casa após o acompanhamento de rotina do consultório comunitário
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Um grupo recebe um conjunto de esfigmomanômetro eletrônico doméstico comum, e a pressão sanguínea é registrada por eles mesmos em casa, seguindo o acompanhamento de rotina do consultório comunitário
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Outro: Grupo de gerenciamento de pressão arterial de rotina
O grupo de controle rotineiro da pressão arterial segue o acompanhamento rotineiro do consultório comunitário e usa o esfigmomanômetro eletrônico do consultório para medir a pressão arterial
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Um grupo segue o acompanhamento de rotina do consultório comunitário e usa o esfigmomanômetro eletrônico do consultório para medir a pressão arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de pressão arterial (PAS e PAD)
Prazo: 2 anos
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Nível de pressão arterial (PAS e PAD)
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2 anos
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Taxa de conformidade da pressão arterial (PAS e PAD)
Prazo: 2 anos
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Taxa de conformidade da pressão arterial (PAS e PAD)
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2 anos
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Avaliação de risco cardiovascular
Prazo: 2 anos
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Avaliação de risco cardiovascular
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2 anos
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Benefício económico
Prazo: 2 anos
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Compare o benefício econômico entre os três grupos contabilizando o custo do tratamento da hipertensão e o custo da hospitalização devido a complicações da hipertensão de pacientes em cada grupo.
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2 anos
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melhor nível de qualidade de vida
Prazo: 2 anos
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Compare o melhor nível de qualidade de vida entre os três grupos, contando as proporções de pacientes com melhora do estilo de vida e hábitos de vida em cada grupo. dieta rica em sal e dieta rica em gordura, aumento da frequência e quantidade de exercício, e assim por diante.
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2 anos
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Avaliação do prognóstico clínico
Prazo: 2 anos
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Compare o prognóstico clínico entre os três grupos contando a incidência de infarto agudo do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, hospitalização por angina instável, hospitalização por piora da insuficiência cardíaca em cada grupo.
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2 anos
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Conformidade terapêutica
Prazo: 2 anos
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Compare a adesão terapêutica entre os três grupos, contando as proporções de pacientes que tomam a medicação no horário e recebem acompanhamento regular no consultório em cada grupo.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yu haichu, master, Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-3-4-54-nsh
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .