Távoli vérnyomás-kezelési klinikai alkalmazáskutatás
2022. február 16. frissítette: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Toborozzon esszenciális hipertóniában szenvedő betegeket, és véletlenszerűen osztja őket három csoportba.
24 hónapon keresztül figyelje a páciens vérnyomásszintjét és vérnyomás-megfelelőségi arányát, kockázatértékelést stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Toborozzon esszenciális hipertóniában szenvedő betegeket, és véletlenszerűen osztja őket három csoportba.
Az egyik csoport a távoli vérnyomás-kezelő platformon keresztül olyan funkciókat valósít meg, mint a páciens mérési adatainak automatikus feltöltése, intelligens elemzés és korai figyelmeztető emlékeztetők; Az egyik csoport elektronikus vérnyomásmérőket oszt ki, és a vérnyomást saját maguk rögzítik a rutin közösségi magas vérnyomás-kezelést követően. ; az egyik csoport a közösségi hipertónia rutin kezelését követi.
24 hónapon keresztül figyelje a páciens vérnyomásszintjét és vérnyomás-megfelelőségi arányát, kockázatértékelést stb.
A fő technikai nehézségek és megoldandó problémák: A távoli vérnyomás széles körű népszerűsítése a "Cloud Sharing Smart Cabinet" felügyeleti mód alapján.
Innovációs pont: Az alapkórházak számára intelligens, egyszerű és hatékony innovatív eszköz biztosítása a lakosság krónikus betegségeinek kezelésére, és a krónikus betegségek kezelési szintjének elősegítése országomban; intelligens végberendezések bevezetése az automatikus adatgyűjtés és -továbbítás megvalósítása érdekében, hogy a betegek valós vérnyomásadatai időben és folyamatosan biztosíthatók legyenek, adatreferenciát és alapot biztosítva az akadémiai kutatásokhoz, valamint a krónikus betegségek megelőzéséhez és kezeléséhez, valamint előmozdítva a tudományos kutatást a krónikus betegségek megelőzésében és kezelésében. betegségek az országomban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1050
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu haichu, master
- Telefonszám: +86 18661809671
- E-mail: haichuyu@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sun guixia, master
- Telefonszám: +86 18661805887
- E-mail: haichuyu@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kína, 266000
- Toborzás
- Remote electronic sphygmomanometer
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu haichu, master
- Telefonszám: +86 18661809671
- E-mail: haichuyu@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Sun guixia, master
- Telefonszám: +86 18661805887
- E-mail: haichuyu@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges hipertónia klinikai diagnózisa
- ≥18 évesnek és ≤75 évesnek kell lennie
- Okos telefonnal és okoseszközök használatának képességével kell rendelkeznie
- Helyi állandó lakosnak kell lennie, aki önkéntesen részt vett a vizsgálatban, és 2 éves nyomon követésben részesült
- Tájékozott beleegyezést kell aláírni
Kizárási kritériumok:
- Más klinikai vizsgálatokban is részt vett a vizsgálat megkezdése előtti 4 héten belül
- Az irodában a szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥110 Hgmm volt
- Uremia, kreatinin>250umol/l
- Akut szívbetegség anamnézisében az elmúlt három hónapban
- Terminális betegségek, például rosszindulatú daganatok
- Súlyos kognitív károsodás
- Súlyos cukorbetegek (glikált hemoglobin>11%)
- Súlyos szívbillentyű-betegség, kardiomiopátia és rossz szívműködés
- Pitvarfibrilláció és atrioventricularis blokk
- Kar kerülete >35cm ill
- A kutatásba házastárs vagy rokon is bekerült
- Terhes vagy szoptató nők
- Rögzítetlen állapotban élni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távoli vérnyomás-kezelő csoport
Távoli vérnyomás-kezelő csoport a távoli vérnyomáskezelésen keresztül a platform olyan funkciókat valósít meg, mint a páciens mérési adatainak automatikus feltöltése, intelligens elemzés és korai figyelmeztető emlékeztetők.
|
Távoli vérnyomás-kezelő csoport a távoli vérnyomáskezelésen keresztül a platform olyan funkciókat valósít meg, mint a páciens mérési adatainak automatikus feltöltése, intelligens elemzés és korai figyelmeztető emlékeztetők.
|
|
Egyéb: Nem távoli vérnyomáskezelési csoport
A nem távoli vérnyomás-kezelő csoportnak kiosztanak egy hagyományos háztartási elektronikus vérnyomásmérőt, és a vérnyomást saját maguk rögzítik otthon a közösségi irodai rutin ellenőrzést követően.
|
Az egyik csoportnak kiosztanak egy hagyományos háztartási elektronikus vérnyomásmérőt, és a vérnyomást saját maguk rögzítik otthon a közösségi irodai rutinkövetés után.
|
|
Egyéb: Rutin vérnyomás-kezelési csoport
A rutin vérnyomás-kezelő csoport követi a rutin közösségi irodai nyomon követést, és irodai elektronikus vérnyomásmérőt használ a vérnyomás mérésére
|
Az egyik csoport a rutin közösségi irodai nyomon követést követi, és irodai elektronikus vérnyomásmérőt használ a vérnyomás mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomásszint (SBP és DBP)
Időkeret: 2 év
|
Vérnyomásszint (SBP és DBP)
|
2 év
|
|
Vérnyomás-megfelelési arány (SBP és DBP)
Időkeret: 2 év
|
Vérnyomás-megfelelési arány (SBP és DBP)
|
2 év
|
|
Szív- és érrendszeri kockázatértékelés
Időkeret: 2 év
|
Szív- és érrendszeri kockázatértékelés
|
2 év
|
|
Gazdasági haszon
Időkeret: 2 év
|
Hasonlítsa össze a három csoport gazdasági hasznát úgy, hogy minden csoportban összeszámolja a magas vérnyomás kezelésének költségeit és a magas vérnyomás szövődményei miatti kórházi kezelés költségeit.
|
2 év
|
|
az életminőség javulása
Időkeret: 2 év
|
Hasonlítsa össze az életminőség javulását a három csoport között úgy, hogy minden csoportban megszámolja a javuló életmóddal és életmóddal rendelkező betegek arányát. Az életmód és életmód javításának tartalma elsősorban a dohányzás, alkoholfogyasztás gyakoriságának és mennyiségének csökkentését, magas só- és zsírtartalmú étrend, a testmozgás gyakoriságának és mennyiségének növelése stb.
|
2 év
|
|
Klinikai prognózis értékelése
Időkeret: 2 év
|
Hasonlítsa össze a három csoport klinikai prognózisát a nem halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus, a nem fatális stroke, az instabil angina miatti kórházi kezelés és a súlyosbodó szívelégtelenség miatti kórházi kezelések gyakoriságának megszámlálásával minden csoportban.
|
2 év
|
|
Terápiás megfelelőség
Időkeret: 2 év
|
Hasonlítsa össze a terápiás megfelelést a három csoport között úgy, hogy minden csoportban megszámolja az időben gyógyszert szedő és a rendelőben rendszeresen ellenőrzött betegek arányát.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yu haichu, master, Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-3-4-54-nsh
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .