Исследование клинического применения удаленного управления артериальным давлением
16 февраля 2022 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Набрать пациентов с гипертонической болезнью и случайным образом разделить их на три группы.
В течение 24 месяцев наблюдайте за уровнем артериального давления пациента и уровнем соблюдения артериального давления, оценкой риска и т. д.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Набрать пациентов с гипертонической болезнью и случайным образом разделить их на три группы.
Одна группа с помощью платформы удаленного управления артериальным давлением реализует такие функции, как автоматическая загрузка данных измерений пациента, интеллектуальный анализ и напоминания о раннем предупреждении; ; одна группа следует обычному лечению артериальной гипертензии по месту жительства.
В течение 24 месяцев наблюдайте за уровнем артериального давления пациента и уровнем соблюдения артериального давления, оценкой риска и т. д.
Основные технические трудности и проблемы, которые предстоит решить: Широко популяризировать дистанционное АД на основе режима управления «Облачный общий умный кабинет».
Точка инноваций: Предоставить первичным больницам интеллектуальный, простой и эффективный инновационный инструмент для лечения хронических заболеваний жителей, а также быстро повысить уровень управления хроническими заболеваниями в моей стране; внедрить интеллектуальное терминальное оборудование для реализации автоматического сбора и передачи данных, чтобы обеспечить своевременные и непрерывные данные о реальном артериальном давлении пациента, предоставление справочных данных и основы для академических исследований, а также для профилактики и лечения хронических заболеваний, а также для продвижения научных исследований в области профилактики и лечения хронических заболеваний. болезней в моей стране.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1050
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu haichu, master
- Номер телефона: +86 18661809671
- Электронная почта: haichuyu@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sun guixia, master
- Номер телефона: +86 18661805887
- Электронная почта: haichuyu@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266000
- Рекрутинг
- Remote electronic sphygmomanometer
-
Контакт:
- Yu haichu, master
- Номер телефона: +86 18661809671
- Электронная почта: haichuyu@163.com
-
Контакт:
- Sun guixia, master
- Номер телефона: +86 18661805887
- Электронная почта: haichuyu@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика первичной гипертензии
- Должен быть в возрасте ≥18 лет и ≤75 лет
- Должен иметь смартфон и иметь возможность использовать смарт-устройства
- Должен быть местным постоянным жителем, который вызвался участвовать в исследовании и получил 2-летнее последующее наблюдение.
- Необходимо подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Участвовал в других клинических исследованиях в течение 4 недель до начала данного исследования.
- Систолическое артериальное давление в офисе было ≥180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление было ≥110 мм рт.ст.
- Уремия, креатинин>250мкмоль/л
- История острых сердечных заболеваний в течение последних трех месяцев
- Терминальные заболевания, такие как злокачественные опухоли
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Пациенты с тяжелым диабетом (гликированный гемоглобин> 11%)
- Тяжелые клапанные пороки сердца, кардиомиопатия и плохая функция сердца
- Мерцательная аритмия и атриовентрикулярная блокада
- Окружность руки> 35 см или
- Супруги или родственники были включены в это исследование
- Беременные или кормящие женщины
- Живите в незафиксированном состоянии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа удаленного контроля артериального давления
Группа удаленного управления артериальным давлением посредством удаленного управления артериальным давлением платформа реализует такие функции, как автоматическая загрузка данных измерений пациента, интеллектуальный анализ и заблаговременные напоминания.
|
Группа удаленного управления артериальным давлением посредством удаленного управления артериальным давлением платформа реализует такие функции, как автоматическая загрузка данных измерений пациента, интеллектуальный анализ и заблаговременные напоминания.
|
|
Другой: Группа недистанционного управления артериальным давлением
Группе недистанционного контроля артериального давления выдается набор обычных бытовых электронных сфигмоманометров, и артериальное давление регистрируется самостоятельно дома после планового наблюдения в местном офисе.
|
Одной группе раздают набор обычных бытовых электронных сфигмоманометров, и артериальное давление регистрируется ими самими дома после планового наблюдения в местном офисе.
|
|
Другой: Группа рутинного контроля артериального давления
Группа регулярного контроля артериального давления следит за рутинным наблюдением в местном офисе и использует офисный электронный сфигмоманометр для измерения артериального давления.
|
Одна группа следует обычному диспансерному наблюдению и использует офисный электронный сфигмоманометр для измерения артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень артериального давления (САД и ДАД)
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень артериального давления (САД и ДАД)
|
2 года
|
|
Скорость соответствия артериального давления (САД и ДАД)
Временное ограничение: 2 года
|
Скорость соответствия артериального давления (САД и ДАД)
|
2 года
|
|
Оценка сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка сердечно-сосудистого риска
|
2 года
|
|
Экономическая выгода
Временное ограничение: 2 года
|
Сравните экономическую выгоду среди трех групп, подсчитав стоимость лечения гипертонии и стоимость госпитализации из-за осложнений гипертонии пациентов в каждой группе.
|
2 года
|
|
улучшенный уровень качества жизни
Временное ограничение: 2 года
|
Сравните улучшенный уровень качества жизни среди трех групп, подсчитав доли пациентов с улучшением образа жизни и образа жизни в каждой группе. Содержание улучшения образа жизни и образа жизни в основном включает снижение частоты и количества курения, употребления алкоголя, диета с высоким содержанием соли и диета с высоким содержанием жиров, увеличение частоты и количества упражнений и так далее.
|
2 года
|
|
Оценка клинического прогноза
Временное ограничение: 2 года
|
Сравните клинический прогноз среди трех групп, подсчитав частоту нефатального острого инфаркта миокарда, нефатального инсульта, госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии, госпитализаций по поводу ухудшения сердечной недостаточности в каждой группе.
|
2 года
|
|
Терапевтическое соблюдение
Временное ограничение: 2 года
|
Сравните соблюдение режима лечения в трех группах, подсчитав доли пациентов, своевременно принимающих лекарства и регулярно посещающих медицинские учреждения в каждой группе.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yu haichu, master, Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-3-4-54-nsh
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .