Recherche sur les applications cliniques de la gestion à distance de la pression artérielle
16 février 2022 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Recrutez des patients souffrant d'hypertension essentielle et divisez-les au hasard en trois groupes.
Pendant 24 mois, observez le niveau de pression artérielle du patient et le taux de conformité de la pression artérielle, l'évaluation des risques, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Recrutez des patients souffrant d'hypertension essentielle et divisez-les au hasard en trois groupes.
Un groupe via une plate-forme de gestion de la pression artérielle à distance réalise des fonctions telles que le téléchargement automatique des données de mesure du patient, l'analyse intelligente et les rappels d'alerte précoce ; un groupe reçoit un ensemble de sphygmomanomètres électroniques, et la pression artérielle est enregistrée par eux-mêmes après la gestion de routine de l'hypertension communautaire ; un groupe suit une prise en charge communautaire de routine de l'hypertension.
Pendant 24 mois, observez le niveau de pression artérielle du patient et le taux de conformité de la pression artérielle, l'évaluation des risques, etc.
Les principales difficultés techniques et problèmes à résoudre : Vulgariser largement la prise de tension artérielle à distance basée sur le mode de gestion « Cloud Sharing Smart Cabinet ».
Point d'innovation : Doter les hôpitaux primaires d'un outil innovant intelligent, simple et efficace pour la prise en charge des maladies chroniques des résidents, et améliorer le niveau de prise en charge des maladies chroniques dans mon pays de manière promotionnelle ; adopter un équipement terminal intelligent pour réaliser la collecte et la transmission automatiques des données afin d'assurer que les données de tension artérielle réelles du patient soient en temps opportun et en continu, fournissant une référence de données et une base pour la recherche universitaire et la prévention et le traitement des maladies chroniques, et promouvant la recherche scientifique dans la prévention et le traitement des maladies chroniques maladies dans mon pays.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1050
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu haichu, master
- Numéro de téléphone: +86 18661809671
- E-mail: haichuyu@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sun guixia, master
- Numéro de téléphone: +86 18661805887
- E-mail: haichuyu@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chine, 266000
- Recrutement
- Remote electronic sphygmomanometer
-
Contact:
- Yu haichu, master
- Numéro de téléphone: +86 18661809671
- E-mail: haichuyu@163.com
-
Contact:
- Sun guixia, master
- Numéro de téléphone: +86 18661805887
- E-mail: haichuyu@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hypertension primaire
- Doit être âgé de ≥18 ans et ≤75 ans
- Doit avoir un téléphone intelligent et avoir la capacité d'utiliser des appareils intelligents
- Doit être une population résidente permanente locale qui s'est portée volontaire pour participer à l'étude et a reçu un suivi de 2 ans
- Doit signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Participation à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant le début de cette étude
- La pression artérielle systolique au cabinet était ≥180 mmHg et/ou la pression artérielle diastolique était ≥110 mmHg
- Urémie, créatinine>250umol/l
- Antécédents de maladie cardiaque aiguë au cours des trois derniers mois
- Maladies terminales telles que les tumeurs malignes
- Déficience cognitive sévère
- Patients diabétiques sévères (hémoglobine glyquée>11%)
- Cardiopathie valvulaire sévère, cardiomyopathie et mauvaise fonction cardiaque
- Fibrillation auriculaire et bloc auriculo-ventriculaire
- Tour de bras > 35 cm ou
- Le conjoint ou les proches ont été inclus dans cette recherche
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Vivre dans un état non fixé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de gestion à distance de la pression artérielle
Groupe de gestion de la pression artérielle à distance grâce à la gestion de la pression artérielle à distance, la plate-forme réalise des fonctions telles que le téléchargement automatique des données de mesure du patient, l'analyse intelligente et les rappels d'alerte précoce
|
Groupe de gestion de la pression artérielle à distance grâce à la gestion de la pression artérielle à distance, la plate-forme réalise des fonctions telles que le téléchargement automatique des données de mesure du patient, l'analyse intelligente et les rappels d'alerte précoce
|
|
Autre: Groupe de gestion de la pression artérielle à distance
Le groupe de gestion de la pression artérielle non à distance reçoit un ensemble de sphygmomanomètres électroniques domestiques ordinaires, et la pression artérielle est enregistrée par eux-mêmes à la maison après un suivi de routine au bureau communautaire
|
Un groupe reçoit un ensemble de sphygmomanomètres électroniques domestiques ordinaires, et la tension artérielle est enregistrée par eux-mêmes à la maison après un suivi de routine au bureau communautaire
|
|
Autre: Groupe de gestion de la pression artérielle de routine
Le groupe de gestion de la pression artérielle de routine suit le suivi de routine du bureau communautaire et utilise un sphygmomanomètre électronique de bureau pour mesurer la tension artérielle
|
Un groupe suit le suivi de routine du bureau communautaire et utilise un sphygmomanomètre électronique de bureau pour mesurer la tension artérielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de pression artérielle (SBP et DBP)
Délai: 2 années
|
Niveau de pression artérielle (SBP et DBP)
|
2 années
|
|
Taux de conformité de la pression artérielle (SBP et DBP)
Délai: 2 années
|
Taux de conformité de la pression artérielle (SBP et DBP)
|
2 années
|
|
Évaluation du risque cardiovasculaire
Délai: 2 années
|
Évaluation du risque cardiovasculaire
|
2 années
|
|
Avantage économique
Délai: 2 années
|
Comparez les avantages économiques entre les trois groupes en comptant le coût du traitement de l'hypertension et le coût de l'hospitalisation due aux complications de l'hypertension des patients de chaque groupe.
|
2 années
|
|
amélioration du niveau de qualité de vie
Délai: 2 années
|
Comparez l'amélioration du niveau de qualité de vie parmi les trois groupes en comptant les proportions de patients présentant une amélioration du mode de vie et des habitudes de vie dans chaque groupe. Le contenu de l'amélioration du mode de vie et des habitudes de vie comprend principalement la réduction de la fréquence et de la quantité de tabagisme, de régime riche en sel et régime riche en graisses, augmentation de la fréquence et de la quantité d'exercice, etc.
|
2 années
|
|
Évaluation du pronostic clinique
Délai: 2 années
|
Comparer le pronostic clinique parmi les trois groupes en comptant l'incidence des infarctus aigus du myocarde non mortels, des accidents vasculaires cérébraux non mortels, des hospitalisations pour angor instable, des hospitalisations pour aggravation de l'insuffisance cardiaque dans chaque groupe.
|
2 années
|
|
Observance thérapeutique
Délai: 2 années
|
Comparer l'observance thérapeutique entre les trois groupes en comptant les proportions de patients prenant leurs médicaments à temps et bénéficiant d'un suivi régulier au cabinet dans chaque groupe.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yu haichu, master, Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2020
Première publication (Réel)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-3-4-54-nsh
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .