Verenpaineen etähallinnan kliininen sovellustutkimus
keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Rekrytoi essentiaalista hypertensiota sairastavat potilaat ja jaa heidät satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Tarkkaile 24 kuukauden ajan potilaan verenpainetasoa ja verenpaineen noudattamisastetta, riskinarviointia jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoi essentiaalista hypertensiota sairastavat potilaat ja jaa heidät satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Yksi ryhmä etäverenpaineenhallintaalustan kautta toteuttaa toimintoja, kuten automaattisen potilasmittaustietojen lataamisen, älykkään analyysin ja varhaisvaroitusmuistutusten; Yhdelle ryhmälle jaetaan joukko elektronisia verenpainemittareita, ja verenpaine tallennetaan itse rutiininomaisen yhteisön verenpaineen hallinnan jälkeen. ; yksi ryhmä noudattaa rutiininomaista yhteisön verenpaineen hallintaa.
Tarkkaile 24 kuukauden ajan potilaan verenpainetasoa ja verenpaineen noudattamisastetta, riskinarviointia jne.
Tärkeimmät tekniset vaikeudet ja ratkaistavat ongelmat: Yleistä laajalti etäverenpaineen "Cloud Sharing Smart Cabinet" -hallintatilan perusteella.
Innovaatiopiste: Tarjoan perussairaaloille älykkään, yksinkertaisen ja tehokkaan innovatiivisen työkalun asukkaiden kroonisten sairauksien hallintaan ja paranna kotimaani kroonisten sairauksien hallintaa. ottamaan käyttöön älykkäät päätelaitteet automaattisen tiedonkeruun ja -siirron toteuttamiseksi, jotta potilaiden todelliset verenpainetiedot voidaan varmistaa oikea-aikaisesti ja jatkuvasti, tarjota dataviittauksia ja perustaa akateemiseen tutkimukseen sekä kroonisten sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon sekä edistää tieteellistä tutkimusta kroonisten sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa. sairauksia maassani.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1050
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu haichu, master
- Puhelinnumero: +86 18661809671
- Sähköposti: haichuyu@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sun guixia, master
- Puhelinnumero: +86 18661805887
- Sähköposti: haichuyu@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
- Rekrytointi
- Remote electronic sphygmomanometer
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu haichu, master
- Puhelinnumero: +86 18661809671
- Sähköposti: haichuyu@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun guixia, master
- Puhelinnumero: +86 18661805887
- Sähköposti: haichuyu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen verenpainetaudin kliininen diagnoosi
- Ikärajan tulee olla ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta vanha
- Sinulla tulee olla älypuhelin ja kyky käyttää älylaitteita
- Täytyy olla paikallinen vakituinen väestö, joka osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen ja sai 2 vuoden seurannan
- On allekirjoitettava tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen tämän tutkimuksen alkamista
- Systolinen verenpaine toimistossa oli ≥180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg
- Uremia, kreatiniini > 250umol/l
- Aiemmin akuutti sydänsairaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Terminaaliset sairaudet, kuten pahanlaatuiset kasvaimet
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Vaikeat diabetespotilaat (glykoitunut hemoglobiini > 11 %)
- Vakava sydänläppäsairaus, kardiomyopatia ja huono sydämen toiminta
- Eteisvärinä ja eteiskammiokatkos
- Käsivarren ympärysmitta >35cm tai
- Puoliso tai sukulaiset on otettu mukaan tähän tutkimukseen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Elä kiinnittömässä tilassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenpaineen etähallintaryhmä
Verenpaineen etähallintaryhmä etäverenpainehallinnan avulla alusta toteuttaa toimintoja, kuten automaattisen potilasmittaustietojen lataamisen, älykkään analyysin ja varhaisvaroitusmuistutukset
|
Verenpaineen etähallintaryhmä etäverenpainehallinnan avulla alusta toteuttaa toimintoja, kuten automaattisen potilasmittaustietojen lataamisen, älykkään analyysin ja varhaisvaroitusmuistutukset
|
|
Muut: Ei-etäverenpaineen hallintaryhmä
Ei-etäverenpaineenhallintaryhmälle jaetaan tavallinen kotitalouksien sähköinen verenpainemittari, ja verenpaine mitataan itse kotona rutiininomaisen seurakunnan seurannan jälkeen.
|
Yhdelle ryhmälle jaetaan tavallinen kotitalouksien sähköinen verenpainemittari, ja verenpaine mitataan itse kotona rutiininomaisen seurakunnan seurannan jälkeen.
|
|
Muut: Rutiini verenpaineen hallintaryhmä
Rutiiniverenpaineen hallintaryhmä seuraa rutiinia yhteisön toimiston seurantaa ja käyttää toimiston elektronista verenpainemittaria verenpaineen mittaamiseen
|
Yksi ryhmä seuraa rutiininomaista yhteisön toimistoseurantaa ja käyttää toimiston elektronista verenpainemittaria verenpaineen mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetaso (SBP ja DBP)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verenpainetaso (SBP ja DBP)
|
2 vuotta
|
|
Verenpaineen noudattamisaste (SBP ja DBP)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verenpaineen noudattamisaste (SBP ja DBP)
|
2 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kardiovaskulaarisen riskin arviointi
|
2 vuotta
|
|
Taloudellinen hyöty
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa kolmen ryhmän taloudellista hyötyä laskemalla verenpainetaudin hoidon kustannukset ja potilaiden verenpainetaudin komplikaatioista johtuvat sairaalahoidon kustannukset jokaisessa ryhmässä.
|
2 vuotta
|
|
parantuneen elämänlaadun tason
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa kolmen ryhmän parantunutta elämänlaatua laskemalla niiden potilaiden osuudet, joiden elämäntavat ja elämäntavat ovat parantuneet kussakin ryhmässä. runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio ja runsasrasvainen ruokavalio, liikunnan tiheyden ja määrän lisääminen ja niin edelleen.
|
2 vuotta
|
|
Kliinisen ennusteen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa kliinistä ennustetta kolmen ryhmän välillä laskemalla ei-kuolemaan johtaneiden akuutin sydäninfarktin, ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen, epästabiilin angina pectoriksen vuoksi sairaalahoidon ja sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi joutumisen esiintyvyys kaikissa ryhmissä.
|
2 vuotta
|
|
Terapeuttinen noudattaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa hoitomyöntyvyyttä kolmen ryhmän välillä laskemalla niiden potilaiden osuudet, jotka ottavat lääkityksen ajoissa ja saavat säännöllisesti toimistoseurantaa jokaisessa ryhmässä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yu haichu, master, Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-3-4-54-nsh
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .