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膵臓移植後の体重増加における膵外分泌の役割

2026年1月30日 更新者:Rush University Medical Center

膵臓移植は現在、インスリン依存性糖尿病患者の血糖コントロールのための最も信頼できる方法です。 膵臓移植の結果は、改善された手術技術、医療管理、および免疫抑制により、長年にわたって大幅に改善されてきました。 しかし、膵臓移植後の体重増加は、2型糖尿病、冠動脈疾患、移植片喪失、メタボリックシンドローム、心血管死のリスク増加などの関連する結果を伴う一般的な問題のままです. 肝臓や腎臓の移植後に過度の体重増加が起こることはよく知られています。しかし、膵臓移植後の体重増加を調べた研究はほとんどありません. ナイトらによる最近の研究では、膵臓移植レシピエントの 26% が、移植後 1 年までに基準体重の 30% 以上と定義される過剰な体重増加を示しました。 この研究は主に膵臓の内分泌機能に焦点を当てており、移植後の過剰な末梢インスリン循環が体重増加を説明する可能性があることを説明しています. 免疫抑制、経口摂取の増加、潜在的な活動の低下などの他の要因も役割を果たしている可能性があります. しかし、トリプシン、キモトリプシン、リパーゼ、アミラーゼ、ゼラチナーゼ、エラスターゼなどの消化液の過剰な利用可能性につながる、古い膵臓の外分泌分泌と組み合わされた新しい膵臓同種移植片からの外分泌分泌の可能な役割を調べた研究はありません. 私たちの仮説は、膵臓移植後の過度の体重増加は、他の固形臓器移植よりも多く、過剰な消化液によって引き起こされ、利用可能な食物と栄養素の貯蔵可能なエネルギーへの変換が改善され、その後体重増加につながるというものです. したがって、患者は、移植後の体重増加を避けるために身体活動を増やすか、カロリー摂取量を大幅に減らす必要があります。

糞便エラスターゼ試験 (FE-1) -エラスターゼは、膵臓の腺房細胞によって産生されるタンパク質分解酵素です。 それらは胆汁塩に結合し、分解されることなく腸を通過します。 これらのレベルは、他の膵臓酵素レベルとよく相関しています。 糞便エラスターゼ濃度 (FEC) は、膵外分泌機能不全 (PEI) のスクリーニングに日常的に使用されています。

外分泌膵液は、膵リパーゼを阻害して脂肪の吸収を妨げるオルリスタット(ゼニカル)などの薬物を使用して、最近肥満管理の標的となっています. 膵臓移植後の過剰な膵液の利用可能性に関する私たちの理論が証明されれば、FEC によって測定された膵液のレベルに基づいて、そのような薬物の対象を絞った使用と適切な投与を導くのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

これは、2 部構成の研究の 2 番目です。 最初の部分であるパイロット研究では、膵臓移植後の FEC レベルを評価して、一般集団と比較して FEC が高いかどうかを判断し、特に高いレベルが膵臓移植後の体重増加と相関するかどうかを確認しました。 パイロット研究では、一般集団/健康な個人と比較して過度に高い FEC が示され、アッセイの上限をはるかに超えていました。 ただし、この研究では、体重増加と移植後の高い FEC との相関関係は示されませんでした。 これは、登録された被験者の大部分が移植から何年も経っており、高い FEC と体重増加が移植後早期にすでに発生していたためであると考えられます。 この研究は、FEC レベルが移植後早期に特に高く、年月をかけて徐々に低下することを示しました。 また、ほとんどの体重増加が年の間に発生したことも示しました

移植後 1 ~ 2 回。したがって、パイロット研究は、高レベルの外分泌分泌が体重増加に寄与した時期を逃した可能性があると感じました. この第 2 部の主な目的は、移植前の期間から移植後の期間までの患者を評価し、移植後の FEC 早期が体重増加と相関するかどうか、特にパイロット研究の結果から確立された移植後の体重増加の期間中に確認することです。 肥満と腸内微生物叢との関係はまだ十分に確立されていません. 膵臓移植患者における腸内微生物叢の役割を理解するために、体重増加がライフスタイルの変化に関連しているか、膵臓移植に関連しているかを判断するのに役立つ腸内細菌叢およびその他の腸内因子を評価します.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎移植を伴うまたは伴わない膵臓移植のレシピエント

説明

包含基準:

  • 他の臓器を伴うまたは伴わない膵臓移植のレシピエント
  • 18~80歳

除外基準:

  • -研究への同意または参加を望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膵臓移植後の患者
膵臓移植レシピエント
糞便エラスターゼ-1(FEC)分析用の糞便サンプルと、配列決定および分析用のマイクロバイオームは、移植前および移植後に取得されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Mcg/gで測定された糞便エラスターゼ-1の濃度、移植後の体重との相関
時間枠:移植後最大3年間のフォローアップ
移植後最大3年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Oyedolamu Olaitan, MBBS、Rush University Medical Center
  • スタディディレクター:Amanda Van Jacobs, MS、Rush University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月29日

最初の投稿 (実際)

2020年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月30日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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