이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

췌장 이식 후 체중 증가에서 췌장 외분비 분비의 역할

2023년 12월 15일 업데이트: Rush University Medical Center

췌장 이식은 현재 인슐린 의존성 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 가장 신뢰할 수 있는 방법입니다. 췌장 이식의 결과는 향상된 수술 기술, 의료 관리 및 면역 억제로 인해 수년에 걸쳐 크게 개선되었습니다. 그러나 췌장 이식 후 체중 증가는 제2형 당뇨병 발병, 관상 동맥 질환, 이식편 손실, 대사 증후군 및 심혈관 사망 위험 증가와 같은 관련 결과와 함께 일반적인 문제로 남아 있습니다. 과도한 체중 증가는 간 및 신장 이식 후 잘 알려져 있습니다. 그러나 췌장 이식 후 체중 증가를 살펴본 연구는 거의 없습니다. Knight 등의 최근 연구에서 췌장 이식 수혜자의 26%가 이식 후 1년까지 기본 체중의 30% 이상으로 정의되는 과도한 체중 증가를 보였습니다. 이 연구는 주로 췌장의 내분비 기능에 초점을 맞추었고, 이식 후 과도한 말초 인슐린 순환이 체중 증가를 설명할 수 있다고 설명했습니다. 면역 억제, 경구 섭취 증가, 활동 감소 가능성과 같은 다른 요인도 역할을 했을 수 있습니다. 그러나 트립신, 키모트립신, 리파아제, 아밀라아제, 젤라티나아제, 엘라스타아제 등과 같은 소화액의 과도한 가용성을 초래하는 기존 췌장의 외분비 분비와 결합된 새로운 췌장 동종이식편의 외분비 분비의 가능한 역할을 조사한 연구는 없습니다. 우리의 가설은 다른 고형 장기 이식보다 더 많은 췌장 이식 후 과도한 체중 증가는 과도한 소화액으로 인해 이용 가능한 음식과 영양소가 저장 가능한 에너지로 전환되어 체중 증가로 이어진다는 것입니다. 따라서 환자는 이식 후 체중 증가를 피하기 위해 신체 활동을 늘리거나 칼로리 섭취를 크게 줄여야 합니다.

분변 엘라스타제 검사(FE-1)-엘라스타제는 췌장 선포 세포에서 생산되는 단백질 분해 효소입니다. 그들은 담즙염에 결합하여 분해되지 않고 내장을 통과합니다. 이 수치는 다른 췌장 효소 수치와 잘 연관되어 있습니다. 분변 엘라스타제 농도(FEC)는 췌장 외분비 부전(PEI)을 스크리닝하기 위해 일상적으로 사용되었습니다.

외분비 췌장액은 최근 췌장 리파아제를 억제하여 지방 흡수를 방해하는 Orlistat(Xenical)와 같은 약물을 사용하여 비만 관리의 표적이 되었습니다. 췌장 이식 후 과도한 췌장액 가용성에 대한 우리의 이론이 입증될 수 있다면 FEC에서 측정한 췌장액 수준에 따라 그러한 약물의 표적 사용 및 적절한 투여를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 두 부분으로 구성된 연구의 두 번째입니다. 파일럿 연구인 첫 번째 부분은 FEC가 일반 인구에 비해 높은지 확인하고 특히 높은 수준이 췌장 이식 후 체중 증가와 관련이 있는지 확인하기 위해 췌장 이식 후 FEC 수준을 평가했습니다. 파일럿 연구는 일반 인구/건강한 개인에 비해 과도하게 높은 FEC를 입증했으며 분석의 상한보다 훨씬 높습니다. 그러나 이 연구는 체중 증가와 높은 이식 후 FEC 간의 상관관계를 보여주지 않았습니다. 이는 등록된 피험자의 대부분이 이식 후 몇 년이 지났고 높은 FEC 및 체중 증가가 이식 후 초기에 이미 발생했기 때문인 것으로 생각됩니다. 이 연구는 FEC 수준이 특히 이식 후 초기에 높았으며 수년에 걸쳐 점차적으로 감소했음을 보여주었습니다. 또한 대부분의 체중 증가가 수년 사이에 발생했음을 보여주었습니다.

이식 후 1~2일; 따라서 우리는 파일럿 연구가 높은 수준의 외분비 분비가 체중 증가에 기여하는 기간을 놓쳤을 수 있다고 느꼈습니다. 이 두 번째 부분의 주요 목표는 이식 전 기간부터 이식 후 기간까지 환자를 평가하고 이식 후 초기 FEC가 특히 파일럿 연구 결과에서 확립된 이식 후 체중 증가 기간 동안 체중 증가와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 비만과 장내 마이크로바이옴 사이의 관계는 아직 잘 확립되지 않았습니다. 췌장 이식 환자에서 장내 마이크로바이옴의 역할을 이해하기 위해 우리는 체중 증가가 생활 습관 변화와 관련이 있는지 아니면 췌장 이식과 관련이 있는지 판단하는 데 도움이 될 수 있는 장내 마이크로바이옴 및 기타 장 요인을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University Medical Center
        • 연락하다:
          • Karie Karolinski

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장 이식 여부에 관계없이 췌장 이식 수혜자

설명

포함 기준:

  • 다른 장기가 있거나 없는 췌장 이식 수혜자
  • 18세 - 80세

제외 기준:

  • 연구에 동의하거나 참여하지 않으려는 의지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장 이식 후 환자
췌장 이식 수혜자
분변 엘라스타제-1(FEC) 분석을 위한 대변 샘플과 시퀀싱 및 분석을 위한 마이크로바이옴은 이식 전 및 후에 채취됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분변 엘라스타제-1의 농도(mcg/g로 측정), 이식 후 체중과의 상관관계
기간: 이식 후 최대 3년 동안 추적 관찰
이식 후 최대 3년 동안 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oyedolamu Olaitan, MBBS, Rush University Medical Center
  • 연구 의자: Amanda Van Jacobs, MS, Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

분변 엘라스타제 농도에 대한 임상 시험

3
구독하다