Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle de la sécrétion pancréatique exocrine dans la prise de poids après une greffe de pancréas

30 janvier 2026 mis à jour par: Rush University Medical Center

La greffe de pancréas est actuellement la méthode la plus fiable pour contrôler la glycémie chez les patients diabétiques insulino-dépendants. Les résultats de la greffe de pancréas se sont considérablement améliorés au fil des ans grâce à l'amélioration des techniques chirurgicales, de la prise en charge médicale et de l'immunosuppression. Cependant, la prise de poids après une greffe de pancréas reste un problème courant avec des conséquences associées telles que le développement d'un diabète de type 2, une maladie coronarienne, une perte de greffon, un syndrome métabolique et un risque accru de décès cardiovasculaire. La prise de poids excessive est bien connue après une greffe de foie et de rein; cependant, très peu d'études ont examiné la prise de poids après une greffe de pancréas. Dans une étude récente de Knight et al, 26 % des receveurs de greffe de pancréas avaient un gain de poids excessif, défini comme plus de 30 % de leur poids de base un an après la greffe. L'étude s'est concentrée principalement sur la fonction endocrinienne du pancréas, expliquant qu'une circulation excessive d'insuline périphérique post-transplantation peut expliquer la prise de poids. D'autres facteurs tels que l'immunosuppression, l'augmentation de l'apport oral et une activité potentiellement réduite peuvent également avoir joué un rôle. Cependant, aucune étude n'a examiné le rôle possible de la sécrétion exocrine de la nouvelle allogreffe pancréatique, combinée à la sécrétion exocrine de l'ancien pancréas, conduisant à une disponibilité excessive des sucs digestifs comme la trypsine, la chymotrypsine, la lipase, l'amylase, la gélatinase, l'élastase, etc. Notre hypothèse est que la prise de poids excessive après une greffe de pancréas, qui est plus importante que dans d'autres greffes d'organes solides, est due à l'excès de suc digestif conduisant à une meilleure conversion des aliments et des nutriments disponibles en énergie stockable et entraînant par la suite une prise de poids. Le patient devra donc soit augmenter son activité physique pour éviter une prise de poids post-greffe, soit réduire significativement ses apports caloriques.

Test d'élastase fécale (FE-1)-élastase est une enzyme protéolytique produite par les cellules acineuses pancréatiques. Ils se lient aux sels biliaires et traversent l'intestin sans dégradation. Ces niveaux sont bien corrélés avec les autres niveaux d'enzymes pancréatiques. La concentration fécale d'élastase (FEC) a été utilisée en routine pour dépister l'insuffisance pancréatique exocrine (PEI).

Le suc pancréatique exocrine a été une cible pour la gestion de l'obésité ces derniers temps, avec l'utilisation de médicaments comme l'Orlistat (Xenical) qui inhibe la lipase pancréatique et interfère donc avec l'absorption des graisses. Si notre théorie de la disponibilité excessive de suc pancréatique après une greffe de pancréas peut être prouvée, elle peut aider à guider l'utilisation ciblée et le dosage approprié de ces médicaments en fonction du niveau de suc pancréatique mesuré par la FEC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit de la deuxième d'une étude en deux parties. La première partie, une étude pilote, a évalué le niveau de FEC après la greffe de pancréas pour déterminer si la FEC est élevée par rapport à celle de la population générale et voir si des niveaux particulièrement élevés sont corrélés avec le gain de poids après la greffe de pancréas. L'étude pilote a démontré une FEC excessivement élevée par rapport à la population générale/individus en bonne santé, et bien supérieure à la limite supérieure du test. Cependant, l'étude n'a pas montré de corrélation entre le gain de poids et une FEC post-transplantation élevée. On pense que cela est dû au fait que la majorité des sujets inscrits étaient à des années de leur greffe et que le FEC élevé et le gain de poids se sont déjà produits tôt après la greffe. L'étude a montré que le niveau de FEC était particulièrement élevé après la greffe et diminuait progressivement au fil des ans. Il a également montré que la plupart des gains de poids se produisaient entre les années

1 à 2 post-transplantation ; nous avons donc pensé que l'étude pilote aurait pu manquer la période où le niveau élevé de sécrétion exocrine contribuait à la prise de poids. L'objectif principal de cette deuxième partie est d'évaluer les patients de la période pré-transplantation à la période post-transplantation et de voir si la FEC post-transplantation précoce est corrélée à la prise de poids, en particulier pendant la période de prise de poids post-transplantation établie à partir des résultats de l'étude pilote. La relation entre l'obésité et le microbiome intestinal n'est pas encore bien établie. Pour comprendre le rôle du microbiome intestinal chez les patients transplantés du pancréas, nous évaluerons le microbiome intestinal et d'autres facteurs intestinaux qui peuvent nous aider à déterminer si le gain de poids est lié à des changements de mode de vie ou s'il est associé à une greffe de pancréas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Receveurs d'une greffe de pancréas avec ou sans greffe de rein

La description

Critère d'intégration:

  • Receveurs d'une greffe de pancréas avec ou sans autres organes
  • Âge 18 - 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Refus de consentir ou de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients post-greffe de pancréas
Greffes de pancréas
Un échantillon de selles pour l'analyse de l'élastase-1 fécale (FEC) et le microbiome pour le séquençage et l'analyse seront obtenus avant et après la transplantation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration d'élastase-1 fécale, mesurée en mcg/g, corrélation avec le poids post-transplantation
Délai: Suivi jusqu'à 3 ans après la greffe
Suivi jusqu'à 3 ans après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oyedolamu Olaitan, MBBS, Rush University Medical Center
  • Directeur d'études: Amanda Van Jacobs, MS, Rush University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner