Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van exocriene secretie van de pancreas bij gewichtstoename na pancreastransplantatie

30 januari 2026 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Pancreastransplantatie is momenteel de meest betrouwbare methode voor glykemische controle bij insulineafhankelijke diabetespatiënten. De resultaten van pancreastransplantatie zijn in de loop der jaren aanzienlijk verbeterd dankzij verbeterde chirurgische technieken, medische behandeling en immunosuppressie. Gewichtstoename na pancreastransplantatie blijft echter een veelvoorkomend probleem met bijbehorende gevolgen zoals de ontwikkeling van diabetes type 2, coronaire hartziekte, transplantaatverlies, metabool syndroom en verhoogd risico op cardiovasculaire sterfte. Overmatige gewichtstoename is bekend na lever- en niertransplantatie; er zijn echter zeer weinig studies die hebben gekeken naar gewichtstoename na pancreastransplantatie. In een recent onderzoek door Knight et al had 26% van de ontvangers van een alvleeskliertransplantatie een buitensporige gewichtstoename, gedefinieerd als meer dan 30% van hun uitgangsgewicht 1 jaar na de transplantatie. De studie richtte zich voornamelijk op de endocriene functie van de alvleesklier, waarbij werd uitgelegd dat overmatige perifere insulinecirculatie na transplantatie de gewichtstoename kan verklaren. Andere factoren zoals immunosuppressie, verhoogde orale inname en mogelijk verminderde activiteit kunnen ook een rol hebben gespeeld. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de mogelijke rol van exocriene secretie van het nieuwe pancreastransplantaat, gecombineerd met exocriene secretie van de oude pancreas, wat leidt tot overmatige beschikbaarheid van spijsverteringssappen zoals trypsine, chymotrypsine, lipase, amylase, gelatinase, elastase enz. Onze hypothese is dat de overmatige gewichtstoename na pancreastransplantatie, wat meer is dan bij andere orgaantransplantaties, wordt veroorzaakt door overmatig spijsverteringssap, wat leidt tot een verbeterde omzetting van beschikbaar voedsel en voedingsstoffen in energie die kan worden opgeslagen en vervolgens leidt tot gewichtstoename. De patiënt zal daarom ofwel meer lichaamsbeweging moeten nemen om gewichtstoename na de transplantatie te voorkomen, ofwel de calorie-inname aanzienlijk moeten verminderen.

Fecale elastase-test (FE-1) -elastase is een proteolytisch enzym dat wordt geproduceerd door acinaire cellen van de pancreas. Ze binden zich aan galzout en gaan door de darmen zonder afbraak. Deze niveaus correleren goed met de andere pancreasenzymniveaus. Fecale elastaseconcentratie (FEC) is routinematig gebruikt om te screenen op exocriene pancreasinsufficiëntie (PEI).

Exocrien pancreassap is de laatste tijd een doelwit geweest voor de behandeling van obesitas, met het gebruik van geneesmiddelen zoals Orlistat (Xenical) die pancreaslipase remmen en daardoor de opname van vet verstoren. Als onze theorie van overmatige beschikbaarheid van pancreassap na pancreastransplantatie kan worden bewezen, kan dit helpen bij het gerichte gebruik en de juiste dosering van dergelijke medicijnen op basis van het niveau van het pancreassap zoals gemeten door de FEC.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is de tweede van een tweedelig onderzoek. Het eerste deel, een pilootstudie, beoordeelde het FEC-gehalte na pancreastransplantatie om te bepalen of FEC hoog is in vergelijking met dat van de algemene bevolking en om te zien of bijzonder hoge niveaus correleren met gewichtstoename na pancreastransplantatie. De pilotstudie toonde een te hoge FEC aan ten opzichte van de algemene bevolking/gezonde personen, en veel hoger dan de bovengrens van de assay. De studie toonde echter geen correlatie aan tussen gewichtstoename en hoge FEC na transplantatie. Aangenomen wordt dat dit komt doordat de meerderheid van de ingeschreven proefpersonen jaren verwijderd was van hun transplantatie en de hoge FEC en gewichtstoename al vroeg na de transplantatie optraden. De studie toonde aan dat het FEC-niveau vroeg na de transplantatie bijzonder hoog was en in de loop van de jaren geleidelijk afnam. Het toonde ook aan dat de meeste gewichtstoename tussen jaren plaatsvond

1 tot 2 na transplantatie; daarom dachten we dat de pilotstudie de periode zou hebben gemist waarin het hoge niveau van exocriene secretie bijdroeg aan de gewichtstoename. Het primaire doel van dit tweede deel is patiënten te beoordelen van de periode vóór de transplantatie tot de periode na de transplantatie en te kijken of FEC vroeg na de transplantatie correleert met gewichtstoename, met name tijdens de periode van gewichtstoename na de transplantatie, vastgesteld op basis van de resultaten van de pilotstudie. De relatie tussen obesitas en het darmmicrobioom is nog steeds niet goed vastgesteld. Om de rol van het darmmicrobioom bij pancreastransplantatiepatiënten te begrijpen, zullen we het darmmicrobioom en andere darmfactoren beoordelen die ons kunnen helpen bepalen of de gewichtstoename verband houdt met veranderingen in levensstijl of verband houdt met pancreastransplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van alvleeskliertransplantatie met of zonder niertransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvangers van alvleeskliertransplantatie met of zonder andere organen
  • Leeftijd 18 - 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om toestemming te geven voor of deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten na pancreastransplantatie
Pancreastransplantatie ontvangers
Ontlastingsmonster voor fecale elastase-1 (FEC) analyse en microbioom voor sequencing en analyse zullen voor en na transplantatie worden verkregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentratie van fecaal elastase-1, gemeten in mcg/g, correlatie met gewicht na transplantatie
Tijdsspanne: Follow-up tot 3 jaar na transplantatie
Follow-up tot 3 jaar na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oyedolamu Olaitan, MBBS, Rush University Medical Center
  • Studie directeur: Amanda Van Jacobs, MS, Rush University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren