Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль экзокринной секреции поджелудочной железы в увеличении массы тела после трансплантации поджелудочной железы

30 января 2026 г. обновлено: Rush University Medical Center

Трансплантация поджелудочной железы в настоящее время является наиболее надежным методом контроля гликемии у пациентов с инсулинозависимым диабетом. Результаты трансплантации поджелудочной железы с годами значительно улучшились благодаря совершенствованию хирургических методов, медикаментозного лечения и иммуносупрессии. Тем не менее, увеличение веса после трансплантации поджелудочной железы остается распространенной проблемой с сопутствующими последствиями, такими как развитие диабета 2 типа, ишемическая болезнь сердца, потеря трансплантата, метаболический синдром и повышенный риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Чрезмерное увеличение веса хорошо известно после трансплантации печени и почек; однако очень мало исследований, в которых изучалось увеличение веса после трансплантации поджелудочной железы. В недавнем исследовании, проведенном Knight et al., 26% реципиентов трансплантата поджелудочной железы имели чрезмерное увеличение веса, определяемое как более 30% их исходного веса через 1 год после трансплантации. Исследование было сосредоточено в основном на эндокринной функции поджелудочной железы, объясняя, что чрезмерная периферическая циркуляция инсулина после трансплантации может объяснить увеличение веса. Другие факторы, такие как иммуносупрессия, повышенное пероральное потребление и потенциально сниженная активность, также могли сыграть свою роль. Однако ни одно исследование не рассматривало возможную роль экзокринной секреции нового аллотрансплантата поджелудочной железы в сочетании с экзокринной секрецией старой поджелудочной железы, что приводит к избыточной доступности пищеварительных соков, таких как трипсин, химотрипсин, липаза, амилаза, желатиназа, эластаза и т. д. Наша гипотеза состоит в том, что чрезмерное увеличение веса после трансплантации поджелудочной железы, которое больше, чем при других трансплантациях паренхиматозных органов, обусловлено чрезмерным выделением пищеварительного сока, что приводит к улучшенному преобразованию доступной пищи и питательных веществ в хранимую энергию и впоследствии приводит к увеличению веса. Поэтому пациенту необходимо либо увеличить физическую активность, чтобы избежать увеличения веса после трансплантации, либо значительно снизить потребление калорий.

Фекальный тест на эластазу (FE-1)-эластаза представляет собой протеолитический фермент, продуцируемый ацинарными клетками поджелудочной железы. Они связываются с желчными солями и проходят через кишечник без деградации. Эти уровни хорошо коррелируют с уровнями других ферментов поджелудочной железы. Концентрация эластазы в кале (FEC) обычно используется для скрининга экзокринной недостаточности поджелудочной железы (PEI).

В последнее время экзокринный сок поджелудочной железы стал мишенью для лечения ожирения с использованием таких препаратов, как орлистат (ксеникал), который ингибирует липазу поджелудочной железы и, следовательно, препятствует абсорбции жира. Если наша теория об избыточной доступности сока поджелудочной железы после трансплантации поджелудочной железы может быть доказана, это может помочь определить целевое использование и соответствующую дозировку таких препаратов на основе уровня панкреатического сока, измеренного с помощью FEC.

Обзор исследования

Подробное описание

Это вторая часть исследования, состоящего из двух частей. В первой части, пилотном исследовании, оценивался уровень FEC после трансплантации поджелудочной железы, чтобы определить, является ли FEC высоким по сравнению с уровнем в общей популяции, и посмотреть, коррелируют ли особенно высокие уровни с увеличением веса после трансплантации поджелудочной железы. Пилотное исследование продемонстрировало чрезмерно высокий FEC по сравнению с общей популяцией/здоровыми людьми и намного выше, чем верхний предел анализа. Однако исследование не показало корреляции между увеличением массы тела и высоким значением FEC после трансплантации. Считается, что это связано с тем, что большинству включенных субъектов было много лет после трансплантации, а высокий FEC и увеличение веса уже имели место в начале посттрансплантационного периода. Исследование показало, что уровень FEC был особенно высоким в ранние сроки после трансплантации и постепенно снижался с годами. Это также показало, что большая часть прибавки в весе происходила между годами.

от 1 до 2 после трансплантации; поэтому мы посчитали, что пилотное исследование могло пропустить период, когда высокий уровень экзокринной секреции способствовал увеличению веса. Основная цель этой второй части состоит в том, чтобы оценить пациентов от периода до трансплантации до периода после трансплантации и посмотреть, коррелирует ли FEC в раннем посттрансплантационном периоде с увеличением веса, особенно в течение периода увеличения веса после трансплантации, установленного по результатам пилотного исследования. Взаимосвязь между ожирением и микробиомом кишечника до сих пор не установлена. Чтобы понять роль микробиома кишечника у пациентов с трансплантацией поджелудочной железы, мы оценим микробиом кишечника и другие факторы кишечника, которые могут помочь нам определить, связано ли увеличение веса с изменением образа жизни или оно связано с трансплантацией поджелудочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты трансплантата поджелудочной железы с трансплантацией почки или без нее

Описание

Критерии включения:

  • Реципиенты трансплантата поджелудочной железы с другими органами или без них
  • Возраст 18 - 80 лет

Критерий исключения:

  • Нежелание давать согласие или участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты после трансплантации поджелудочной железы
Реципиенты трансплантации поджелудочной железы
Образец стула для анализа фекальной эластазы-1 (FEC) и микробиома для секвенирования и анализа будут получены до и после трансплантации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация фекальной эластазы-1, измеренная в мкг/г, корреляция с массой тела после трансплантации
Временное ограничение: Последующее наблюдение в течение 3 лет после трансплантации
Последующее наблюдение в течение 3 лет после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Oyedolamu Olaitan, MBBS, Rush University Medical Center
  • Директор по исследованиям: Amanda Van Jacobs, MS, Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться