胰腺外分泌在胰腺移植后体重增加中的作用
胰腺移植是目前胰岛素依赖型糖尿病患者血糖控制最可靠的方法。 多年来,由于改进的手术技术、医疗管理和免疫抑制,胰腺移植的结果有了显着改善。 然而,胰腺移植后体重增加仍然是一个常见问题,并伴有相关后果,例如发展为 2 型糖尿病、冠状动脉疾病、移植物丢失、代谢综合征和心血管死亡风险增加。 肝脏和肾脏移植后体重增加过多是众所周知的;然而,很少有研究关注胰腺移植后的体重增加。 在 Knight 等人最近的一项研究中,26% 的胰腺移植受者体重增加过多,定义为移植后 1 年超过基线体重的 30%。 该研究主要关注胰腺的内分泌功能,解释说移植后过度的外周胰岛素循环可能是体重增加的原因。 免疫抑制、经口摄入量增加和活动量可能减少等其他因素也可能发挥了作用。 然而,没有研究探讨新胰腺同种异体移植物的外分泌物与旧胰腺的外分泌物的可能作用,导致胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、明胶酶、弹性蛋白酶等消化液的过度利用。 我们的假设是,胰腺移植后体重过度增加(超过其他实体器官移植)是由于过多的消化液导致可用食物和营养物质更好地转化为可储存能量并随后导致体重增加。 因此,患者将需要增加体力活动以避免移植后体重增加或显着减少热量摄入。
粪便弹性蛋白酶试验 (FE-1)-弹性蛋白酶是一种由胰腺腺泡细胞产生的蛋白水解酶。 它们与胆汁盐结合并通过肠道而不会降解。 这些水平与其他胰酶水平密切相关。 粪便弹性蛋白酶浓度 (FEC) 已常规用于筛查胰腺外分泌功能不全 (PEI)。
外分泌胰液最近已成为肥胖管理的目标,使用奥利司他(Xenical)等药物抑制胰脂肪酶,从而干扰脂肪的吸收。 如果我们关于胰腺移植后胰液可用性过高的理论能够得到证实,它可以帮助指导根据 FEC 测量的胰液水平有针对性地使用和适当给药此类药物。
研究概览
详细说明
这是一项分为两部分的研究中的第二部分。 第一部分是一项试点研究,评估了胰腺移植后的 FEC 水平,以确定 FEC 与一般人群相比是否高,并查看特别高的水平是否与胰腺移植后体重增加相关。 初步研究表明,相对于一般人群/健康个体,FEC 过高,远高于测定的上限。 然而,该研究并未显示体重增加与高移植后 FEC 之间的相关性。 这被认为是因为大多数登记的受试者在移植后数年,并且高 FEC 和体重增加已经在移植后早期发生。 研究表明,FEC 水平在移植后早期特别高,并且随着时间的推移逐渐下降。 它还表明,大多数体重增加发生在几年之间
移植后 1 至 2 次;因此,我们认为初步研究可能错过了高水平外分泌导致体重增加的时期。 第二部分的主要目的是评估从移植前到移植后的患者,并查看移植后早期 FEC 是否与体重增加相关,特别是在根据试点研究结果确定的移植后体重增加期间。 肥胖与肠道微生物组之间的关系仍未确定。 为了解肠道微生物组在胰腺移植患者中的作用,我们将评估肠道微生物组和其他肠道因素,这些因素可能有助于我们确定体重增加是否与生活方式改变有关或与胰腺移植有关。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Amanda Van Jacobs, MS
- 电话号码:312.563.0490
- 邮箱:Amanda_C_VanJacobs@rush.edu
研究联系人备份
- 姓名:Karie Karolinski, CCRP
- 电话号码:312.942.3354
- 邮箱:Karie_Karolinski@rush.edu
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- Rush University Medical Center
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接触:
- Karie Karolinski
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 有或没有其他器官的胰腺移植接受者
- 年龄 18 - 80 岁
排除标准:
- 不愿同意或参与研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胰腺移植术后患者
胰腺移植受者
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将在移植前和移植后获得用于粪便弹性蛋白酶 1 (FEC) 分析的粪便样本和用于测序和分析的微生物组。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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粪便弹性蛋白酶 1 的浓度,以 mcg/g 为单位测量,与移植后体重相关
大体时间:移植后长达 3 年的随访
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移植后长达 3 年的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Oyedolamu Olaitan, MBBS、Rush University Medical Center
- 学习椅:Amanda Van Jacobs, MS、Rush University Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Knight RJ, Islam AK, Pham C, Graviss EA, Nguyen DT, Moore LW, Kagan A, Sadhu AR, Podder H, Gaber AO. Weight Gain After Simultaneous Kidney and Pancreas Transplantation. Transplantation. 2020 Mar;104(3):632-639. doi: 10.1097/TP.0000000000002862.
- Ewald N, Raspe A, Kaufmann C, Bretzel RG, Kloer HU, Hardt PD. Determinants of Exocrine Pancreatic Function as Measured by Fecal Elastase-1 Concentrations (FEC) in Patients with Diabetes mellitus. Eur J Med Res. 2009 Mar 17;14(3):118-22. doi: 10.1186/2047-783x-14-3-118.
- Dominguez-Munoz JE, D Hardt P, Lerch MM, Lohr MJ. Potential for Screening for Pancreatic Exocrine Insufficiency Using the Fecal Elastase-1 Test. Dig Dis Sci. 2017 May;62(5):1119-1130. doi: 10.1007/s10620-017-4524-z. Epub 2017 Mar 17.
- Forsmark C, Adams PC. Pancreatic function testing--valuable but underused. Can J Gastroenterol. 2009 Aug;23(8):529-30. doi: 10.1155/2009/464326. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
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