Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af pancreas eksokrin sekretion i vægtøgning efter pancreastransplantation

30. januar 2026 opdateret af: Rush University Medical Center

Bugspytkirteltransplantation er i øjeblikket den mest pålidelige metode til glykæmisk kontrol hos insulinafhængige diabetespatienter. Resultaterne af bugspytkirteltransplantation er forbedret betydeligt gennem årene på grund af forbedrede kirurgiske teknikker, medicinsk behandling og immunsuppression. Vægtøgning efter bugspytkirteltransplantation er dog fortsat et almindeligt problem med tilhørende konsekvenser såsom udvikling af type 2-diabetes, koronararteriesygdom, grafttab, metabolisk syndrom og øget risiko for kardiovaskulær død. Overdreven vægtøgning er velkendt efter lever- og nyretransplantation; dog er der meget få undersøgelser, der har set på vægtøgning efter bugspytkirteltransplantation. I en nylig undersøgelse foretaget af Knight et al, havde 26 % af bugspytkirteltransplantationerne overdreven vægtøgning, defineret som mere end 30 % af deres baselinevægt 1 år efter transplantationen. Undersøgelsen fokuserede hovedsageligt på bugspytkirtlens endokrine funktion og forklarede, at overdreven perifer insulincirkulation efter transplantation kan forklare vægtforøgelsen. Andre faktorer som immunsuppression, øget oralt indtag og potentielt nedsat aktivitet kan også have spillet en rolle. Ingen undersøgelse har imidlertid set på den mulige rolle af eksokrin sekretion fra det nye pancreas-allotransplantat, kombineret med eksokrin sekretion af den gamle bugspytkirtel, hvilket fører til overdreven tilgængelighed af fordøjelsessaft som trypsin, chymotrypsin, lipase, amylase, gelatinase, elastase osv. Vores hypotese er, at den overdrevne vægtøgning efter bugspytkirteltransplantation, som er mere end ved andre solide organtransplantationer, er drevet af den overdrevne fordøjelsessaft, der fører til forbedret omdannelse af tilgængelig mad og næringsstoffer til energi, der kan lagres og efterfølgende fører til vægtøgning. Patienten skal derfor enten øge den fysiske aktivitet for at undgå vægtøgning efter transplantationen eller reducere kalorieindtaget markant.

Fækal elastasetest (FE-1)-elastase er et proteolytisk enzym, der produceres af pancreas acinarceller. De binder sig til galdesalt og passerer gennem tarmen uden nedbrydning. Disse niveauer korrelerer godt med de andre pancreas enzymniveauer. Fækal elastasekoncentration (FEC) er blevet brugt rutinemæssigt til at screene for pancreas exokrin insufficiens (PEI).

Eksokrin bugspytkirteljuice har været et mål for håndteringen af ​​fedme på det seneste med brug af lægemidler som Orlistat (Xenical), der hæmmer bugspytkirtellipase og derfor forstyrrer absorptionen af ​​fedt. Hvis vores teori om overdreven tilgængelighed af bugspytkirteljuice efter bugspytkirteltransplantation kan bevises, kan det hjælpe med at vejlede den målrettede brug og passende dosering af sådanne lægemidler baseret på niveauet af bugspytkirtelsaften målt af FEC.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er det andet af en todelt undersøgelse. Den første del, et pilotstudie, vurderede FEC-niveauet efter bugspytkirteltransplantation for at bestemme, om FEC er højt sammenlignet med den generelle befolkning, og se, om særligt høje niveauer korrelerer med vægtøgning efter pancreastransplantation. Pilotstudiet viste for høj FEC i forhold til den generelle befolkning/raske individer og meget højere end den øvre grænse for assayet. Undersøgelsen viste dog ikke sammenhæng mellem vægtøgning og høj post-transplantation FEC. Dette menes at skyldes, at størstedelen af ​​de indskrevne forsøgspersoner var år efter deres transplantation, og den høje FEC og vægtøgning allerede fandt sted tidligt efter transplantationen. Undersøgelsen viste, at FEC-niveauet var særligt højt tidligt efter transplantationen og faldt gradvist over årene. Den viste også, at den største vægtstigning skete mellem år

1 til 2 efter transplantation; vi mente derfor, at pilotstudiet måske var gået glip af den periode, hvor det høje niveau af eksokrin sekretion bidrog til vægtøgningen. Det primære formål med denne anden del er at vurdere patienter fra før-transplantationsperiode til post-transplantationsperiode og se, om FEC tidlig posttransplantation korrelerer med vægtøgning, især i perioden med vægtøgning efter transplantation, som er fastslået ud fra resultaterne af pilotundersøgelsen. Forholdet mellem fedme og tarmmikrobiomet er stadig ikke veletableret. For at forstå tarmmikrobiomets rolle i bugspytkirteltransplanterede patienter, vil vi vurdere tarmmikrobiom og andre tarmfaktorer, der kan hjælpe os med at afgøre, om vægtøgningen er relateret til livsstilsændringer, eller den er forbundet med bugspytkirteltransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Modtagere af bugspytkirteltransplantation med eller uden nyretransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagere af bugspytkirteltransplantation med eller uden andre organer
  • Alder 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at give samtykke eller deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter efter pancreastransplantation
Pancreas transplanterede modtagere
Afføringsprøve til fækal elastase-1 (FEC) analyse og mikrobiom til sekventering og analyse vil blive opnået før og efter transplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af fecal Elastase-1, målt i mcg/g, korrelation med post-transplantationsvægt
Tidsramme: Opfølgning i op til 3 år efter transplantation
Opfølgning i op til 3 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oyedolamu Olaitan, MBBS, Rush University Medical Center
  • Studieleder: Amanda Van Jacobs, MS, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtøgning

Kliniske forsøg med Fækal Elastase Koncentration

Abonner