Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av pankreatisk exokrina sekretion i viktökning efter pankreastransplantation

30 januari 2026 uppdaterad av: Rush University Medical Center

Bukspottkörteltransplantation är för närvarande den mest tillförlitliga metoden för glykemisk kontroll hos insulinberoende diabetespatienter. Resultaten av pankreastransplantation har förbättrats avsevärt under åren på grund av förbättrade kirurgiska tekniker, medicinsk hantering och immunsuppression. Men viktökning efter bukspottkörteltransplantation är fortfarande ett vanligt problem med tillhörande konsekvenser såsom utveckling av typ 2-diabetes, kranskärlssjukdom, transplantatförlust, metabolt syndrom och ökad risk för kardiovaskulär död. Överdriven viktökning är välkänd efter lever- och njurtransplantation; det finns dock väldigt få studier som har tittat på viktökning efter bukspottkörteltransplantation. I en nyligen genomförd studie av Knight et al, hade 26 % av mottagare av bukspottkörteltransplantation överdriven viktökning, definierad som mer än 30 % av sin baslinjevikt 1 år efter transplantationen. Studien fokuserade främst på bukspottkörtelns endokrina funktion och förklarade att överdriven perifer insulincirkulation efter transplantation kan förklara viktökningen. Andra faktorer som immunsuppression, ökat oralt intag och potentiellt minskad aktivitet kan också ha spelat en roll. Men ingen studie har tittat på den möjliga rollen av exokrin utsöndring från det nya pankreas-allotransplantatet, kombinerat med exokrin utsöndring av den gamla pankreas, vilket leder till överdriven tillgång på matsmältningsjuicer som trypsin, kymotrypsin, lipas, amylas, gelatinas, elastas etc. Vår hypotes är att den överdrivna viktökningen efter bukspottkörteltransplantation, vilket är mer än vid andra solida organtransplantationer, drivs av den överdrivna matsmältningsjuicen som leder till förbättrad omvandling av tillgänglig mat och näringsämnen till lagringsbar energi och leder därefter till viktökning. Patienten kommer därför att behöva antingen öka fysisk aktivitet för att undvika viktökning efter transplantation eller avsevärt minska kaloriintaget.

Fekalt elastastest (FE-1)-elastas är ett proteolytiskt enzym som produceras av pankreatiska acinära celler. De binder till gallsalt och passerar genom tarmen utan nedbrytning. Dessa nivåer korrelerar väl med de andra bukspottkörtelenzymnivåerna. Fekal elastaskoncentration (FEC) har använts rutinmässigt för att screena för pankreatisk exokrin insufficiens (PEI).

Exokrin bukspottkörteljuice har varit ett mål för hantering av fetma på sistone, med användning av läkemedel som Orlistat (Xenical) som hämmar bukspottkörtellipas och därför stör absorptionen av fett. Om vår teori om överdriven tillgång till bukspottkörteljuice efter bukspottkörteltransplantation kan bevisas, kan det hjälpa till att styra den riktade användningen och lämplig dosering av sådana läkemedel baserat på nivån av bukspottkörteljuicen mätt av FEC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är den andra i en tvådelad studie. Den första delen, en pilotstudie, bedömde FEC-nivån efter bukspottkörteltransplantation för att avgöra om FEC är hög jämfört med den allmänna befolkningen och se om särskilt höga nivåer korrelerar med viktökning efter bukspottkörteltransplantation. Pilotstudien visade överdrivet hög FEC i förhållande till den allmänna befolkningen/friska individer och mycket högre än den övre gränsen för analysen. Studien visade dock inget samband mellan viktökning och hög FEC efter transplantation. Detta tros bero på att majoriteten av de inskrivna försökspersonerna var år efter transplantationen och den höga FEC och viktökningen inträffade redan tidigt efter transplantationen. Studien visade att FEC-nivån var särskilt hög tidigt efter transplantation och minskade gradvis under åren. Den visade också att den största viktökningen skedde mellan åren

1 till 2 efter transplantation; vi ansåg därför att pilotstudien kan ha missat perioden då den höga nivån av exokrina sekretioner bidrog till viktökningen. Det primära syftet med denna andra del är att bedöma patienter från pre-transplantation period till post-transplantation period och se om FEC tidig posttransplantation korrelerar med viktökning, särskilt under perioden efter transplantation viktökning som fastställts från resultaten av pilotstudien. Förhållandet mellan fetma och tarmmikrobiomet är fortfarande inte väl etablerat. För att förstå vilken roll tarmmikrobiom spelar hos bukspottkörteltransplanterade patienter kommer vi att utvärdera tarmmikrobiom och andra tarmfaktorer som kan hjälpa oss att avgöra om viktökningen är relaterad till livsstilsförändringar eller om den är associerad med bukspottkörteltransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mottagare av bukspottkörteltransplantation med eller utan njurtransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mottagare av bukspottkörteltransplantation med eller utan andra organ
  • Ålder 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att samtycka eller delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter efter pankreastransplantation
Bukspottkörteltransplanterade mottagare
Avföringsprov för fekal elastas-1 (FEC) analys och mikrobiom för sekvensering och analys kommer att erhållas före och efter transplantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koncentration av fekalt Elastase-1, mätt i mcg/g, korrelation med vikt efter transplantation
Tidsram: Uppföljning i upp till 3 år efter transplantation
Uppföljning i upp till 3 år efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oyedolamu Olaitan, MBBS, Rush University Medical Center
  • Studierektor: Amanda Van Jacobs, MS, Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera