Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role pankreatické exokrinní sekrece v přírůstku hmotnosti po transplantaci pankreatu

30. ledna 2026 aktualizováno: Rush University Medical Center

Transplantace pankreatu je v současnosti nejspolehlivější metodou kontroly glykémie u pacientů s diabetem závislým na inzulínu. Výsledky transplantace pankreatu se v průběhu let výrazně zlepšily díky zlepšeným chirurgickým technikám, lékařskému řízení a imunosupresi. Zvýšení hmotnosti po transplantaci pankreatu však zůstává běžným problémem s přidruženými důsledky, jako je rozvoj diabetu 2. typu, onemocnění koronárních tepen, ztráta štěpu, metabolický syndrom a zvýšené riziko kardiovaskulární smrti. Nadměrný přírůstek hmotnosti je dobře znám po transplantaci jater a ledvin; existuje však velmi málo studií, které se zabývaly přírůstkem hmotnosti po transplantaci slinivky břišní. V nedávné studii Knight et al mělo 26 % příjemců transplantátu pankreatu nadměrný přírůstek hmotnosti, definovaný jako více než 30 % jejich výchozí hmotnosti do 1 roku po transplantaci. Studie se zaměřila především na endokrinní funkci slinivky břišní a vysvětlila, že nadměrná periferní cirkulace inzulínu po transplantaci může vysvětlit přírůstek hmotnosti. Roli mohou hrát i další faktory, jako je imunosuprese, zvýšený perorální příjem a potenciálně snížená aktivita. Žádná studie se však nezabývala možnou úlohou exokrinní sekrece z nového pankreatického aloštěpu v kombinaci s exokrinní sekrecí starého pankreatu, což vede k nadměrné dostupnosti trávicích šťáv, jako je trypsin, chymotrypsin, lipáza, amyláza, želatináza, elastáza atd. Naší hypotézou je, že nadměrný váhový přírůstek po transplantaci slinivky břišní, který je větší než u jiných transplantací pevných orgánů, je řízen nadměrnou trávicí šťávou vedoucí ke zlepšení přeměny dostupné potravy a živin na skladovatelnou energii a následně vede k přibírání na váze. Pacient proto bude muset buď zvýšit fyzickou aktivitu, aby se po transplantaci vyhnul přibírání na váze, nebo výrazně snížit kalorický příjem.

Test fekální elastázy (FE-1)-elastáza je proteolytický enzym produkovaný acinárními buňkami pankreatu. Vážou se na žlučovou sůl a procházejí střevem bez degradace. Tyto hladiny dobře korelují s hladinami ostatních pankreatických enzymů. Fekální koncentrace elastázy (FEC) se rutinně používá ke screeningu pankreatické exokrinní insuficience (PEI).

Exokrinní pankreatická šťáva je v poslední době cílem pro léčbu obezity s použitím léků, jako je Orlistat (Xenical), který inhibuje pankreatickou lipázu, a proto narušuje vstřebávání tuku. Pokud se podaří prokázat naši teorii o nadměrné dostupnosti pankreatické šťávy po transplantaci pankreatu, může pomoci vést cílené použití a vhodné dávkování takových léků na základě hladiny pankreatické šťávy měřené FEC.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je druhá studie ze dvou částí. První část, pilotní studie, hodnotila hladinu FEC po transplantaci pankreatu, aby se zjistilo, zda je FEC vysoká ve srovnání s běžnou populací a zda zvláště vysoké hladiny korelují s přírůstkem hmotnosti po transplantaci pankreatu. Pilotní studie prokázala nadměrně vysokou FEC ve srovnání s běžnou populací/zdravými jedinci a mnohem vyšší, než je horní hranice testu. Studie však neprokázala korelaci mezi přírůstkem hmotnosti a vysokou potransplantační FEC. Předpokládá se, že je tomu tak proto, že většina zapsaných subjektů byla let po transplantaci a k ​​vysokému FEC a přírůstku hmotnosti došlo již brzy po transplantaci. Studie ukázala, že hladina FEC byla zvláště vysoká brzy po transplantaci a v průběhu let postupně klesala. Ukázalo se také, že k největšímu nárůstu hmotnosti došlo mezi roky

1 až 2 po transplantaci; proto jsme měli pocit, že pilotní studie mohla vynechat období, kdy vysoká hladina exokrinní sekrece přispěla k nárůstu hmotnosti. Primárním cílem této druhé části je zhodnotit pacienty od předtransplantačního období do potransplantačního období a zjistit, zda FEC časně po transplantaci koreluje s přírůstkem hmotnosti, zejména během období potransplantačního přírůstku hmotnosti stanoveného z výsledků pilotní studie. Vztah mezi obezitou a střevním mikrobiomem stále není dobře stanoven. Abychom porozuměli úloze střevního mikrobiomu u pacientů po transplantaci slinivky břišní, posoudíme střevní mikrobiom a další střevní faktory, které nám mohou pomoci určit, zda přírůstek hmotnosti souvisí se změnami životního stylu nebo je spojen s transplantací slinivky břišní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci transplantace slinivky břišní s transplantací ledviny nebo bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci transplantace slinivky břišní s jinými orgány nebo bez nich
  • Věk 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Neochota souhlasit nebo se studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po transplantaci slinivky břišní
Příjemci transplantace pankreatu
Vzorek stolice pro analýzu fekální elastázy-1 (FEC) a mikrobiom pro sekvenování a analýzu budou získány před a po transplantaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace fekální elastázy-1, měřená v mcg/g, korelace s hmotností po transplantaci
Časové okno: Sledování po dobu až 3 let po transplantaci
Sledování po dobu až 3 let po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oyedolamu Olaitan, MBBS, Rush University Medical Center
  • Ředitel studie: Amanda Van Jacobs, MS, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přibývání na váze

Předplatit