Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy exokrin szekréciójának szerepe a hasnyálmirigy-transzplantáció utáni súlygyarapodásban

2026. január 30. frissítette: Rush University Medical Center

A hasnyálmirigy-transzplantáció jelenleg a legmegbízhatóbb módszer az inzulinfüggő cukorbetegek glikémiás szabályozására. A hasnyálmirigy-transzplantáció eredményei az évek során jelentősen javultak a javuló sebészeti technikáknak, az orvosi kezelésnek és az immunszuppressziónak köszönhetően. Mindazonáltal a hasnyálmirigy-transzplantáció utáni súlygyarapodás továbbra is gyakori probléma, amelynek olyan következményei vannak, mint a 2-es típusú cukorbetegség, a koszorúér-betegség, a graft elvesztése, a metabolikus szindróma és a szív- és érrendszeri halálozás fokozott kockázata. Máj- és vesetranszplantáció után jól ismert a túlzott súlygyarapodás; azonban nagyon kevés tanulmány foglalkozott a hasnyálmirigy-transzplantáció utáni súlygyarapodással. Knight és munkatársai egy közelmúltbeli tanulmányában a hasnyálmirigy-transzplantációban részesülők 26%-ának túlzott súlygyarapodása volt, ami a transzplantáció utáni 1 évvel a kiindulási súlyuk több mint 30%-át jelenti. A tanulmány elsősorban a hasnyálmirigy endokrin funkciójára összpontosított, kifejtve, hogy a transzplantáció utáni túlzott perifériás inzulinkeringés magyarázatot adhat a súlygyarapodásra. Más tényezők, mint például az immunszuppresszió, a fokozott orális bevitel és a potenciálisan csökkent aktivitás szintén szerepet játszhattak. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta azonban az új hasnyálmirigy allograftból származó exokrin szekréció lehetséges szerepét a régi hasnyálmirigy exokrin szekréciójával kombinálva, ami az emésztőnedvek, például tripszin, kimotripszin, lipáz, amiláz, zselatináz, elasztáz stb. túlzott hozzáférhetőségéhez vezet. Hipotézisünk az, hogy a hasnyálmirigy-transzplantáció utáni túlzott súlygyarapodást, amely több, mint más szilárd szervátültetéseknél, a túlzott emésztőnedv okozza, ami a rendelkezésre álló élelmiszerek és tápanyagok jobb átalakulását raktározható energiává, majd súlygyarapodáshoz vezet. A páciensnek ezért vagy növelnie kell a fizikai aktivitást, hogy elkerülje a transzplantáció utáni súlygyarapodást, vagy jelentősen csökkentenie kell a kalóriabevitelt.

A széklet elasztáz teszt (FE-1) - elasztáz egy proteolitikus enzim, amelyet a hasnyálmirigy acinus sejtjei termelnek. Az epesóhoz kötődnek, és lebomlás nélkül átjutnak a bélrendszeren. Ezek a szintek jól korrelálnak a többi hasnyálmirigy enzimszinttel. A széklet elasztáz koncentrációját (FEC) rutinszerűen alkalmazzák a hasnyálmirigy exokrin elégtelenségének (PEI) szűrésére.

Az exokrin hasnyálmirigynedv az utóbbi időben az elhízás kezelésének célpontja volt, olyan gyógyszerek alkalmazásával, mint az Orlistat (Xenical), amely gátolja a hasnyálmirigy-lipázt, és ezért gátolja a zsír felszívódását. Ha a hasnyálmirigy-transzplantáció utáni túlzott hasnyálmirigynedv-elérhetőségre vonatkozó elméletünk bizonyítást nyer, az segíthet az ilyen gyógyszerek célzott alkalmazásában és megfelelő adagolásában a FEC által mért hasnyálmirigynedv-szint alapján.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a második egy kétrészes tanulmány. Az első rész, egy kísérleti tanulmány, a hasnyálmirigy-transzplantáció utáni FEC-szintet mérte fel, hogy megállapítsa, magas-e a FEC az általános populációhoz képest, és megvizsgálja, hogy a különösen magas szintek korrelálnak-e a hasnyálmirigy-transzplantáció utáni súlygyarapodással. A kísérleti vizsgálat az általános populációhoz/egészséges egyénekhez képest túl magas FEC-et mutatott, és sokkal magasabb, mint a vizsgálat felső határa. A vizsgálat azonban nem mutatott ki összefüggést a súlygyarapodás és a transzplantáció utáni magas FEC között. Ennek az az oka, hogy a beiratkozott alanyok többsége évekkel a transzplantáció után volt, és a magas FEC és súlygyarapodás már korán a transzplantáció után következett be. A tanulmány kimutatta, hogy a FEC szint különösen magas volt a korai transzplantáció után, és fokozatosan csökkent az évek során. Azt is kimutatta, hogy a legtöbb súlygyarapodás az évek között történt

1-2 transzplantáció után; ezért úgy éreztük, hogy a kísérleti vizsgálat során kihagyhatták azt az időszakot, amikor a magas exokrin szekréció hozzájárult a súlygyarapodáshoz. Ennek a második résznek az elsődleges célja, hogy felmérje a betegeket a transzplantáció előtti időszaktól a transzplantáció utáni időszakig, és megvizsgálja, hogy a FEC korai poszttranszplantációja korrelál-e a súlygyarapodással, különösen a transzplantáció utáni súlygyarapodás időszakában, amelyet a kísérleti vizsgálat eredményei alapján állapítottak meg. Az elhízás és a bélmikrobióma közötti kapcsolat még mindig nem ismert. A hasnyálmirigy-transzplantáción átesett betegekben a bélmikrobióma szerepének megértéséhez felmérjük a bél mikrobiómát és más béltényezőket, amelyek segíthetnek meghatározni, hogy a súlygyarapodás összefüggésben áll-e az életmódbeli változásokkal vagy a hasnyálmirigy-transzplantációval.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vesetranszplantációval vagy anélkül hasnyálmirigy-transzplantáción átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasnyálmirigy-átültetésben részesülők más szervvel vagy anélkül
  • Életkor 18-80 év

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó beleegyezni vagy részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hasnyálmirigy-átültetés utáni betegek
Hasnyálmirigy-transzplantált betegek
A székletmintát a széklet elasztáz-1 (FEC) analíziséhez, valamint a mikrobiomot a szekvenáláshoz és elemzéshez a transzplantáció előtt és után veszik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A széklet elasztáz-1 koncentrációja, mcg/g-ban mérve, korreláció a transzplantáció utáni tömeggel
Időkeret: A transzplantáció után akár 3 évig is követhető
A transzplantáció után akár 3 évig is követhető

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oyedolamu Olaitan, MBBS, Rush University Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Amanda Van Jacobs, MS, Rush University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel