Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman eksokriinisen erityksen rooli painonnousussa haimasiirron jälkeen

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Rush University Medical Center

Haimansiirto on tällä hetkellä luotettavin menetelmä insuliinista riippuvaisten diabeetikkojen verensokerin hallintaan. Haimansiirron tulokset ovat parantuneet merkittävästi vuosien mittaan parantuneiden kirurgisten tekniikoiden, lääketieteellisen hoidon ja immunosuppression ansiosta. Painonnousu haimansiirron jälkeen on kuitenkin edelleen yleinen ongelma, johon liittyy seurauksia, kuten tyypin 2 diabeteksen kehittyminen, sepelvaltimotauti, siirteen menetys, metabolinen oireyhtymä ja lisääntynyt kardiovaskulaarisen kuoleman riski. Liiallinen painonnousu tunnetaan hyvin maksan ja munuaisensiirron jälkeen; on kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia, joissa on tarkasteltu painonnousua haimansiirron jälkeen. Knight et al.:n äskettäisessä tutkimuksessa 26 %:lla haimasiirron saajista oli liiallista painonnousua, mikä määriteltiin yli 30 %:lla heidän lähtöpainostaan ​​1 vuoden kuluttua siirrosta. Tutkimuksessa keskityttiin pääasiassa haiman endokriiniseen toimintaan ja selitettiin, että liiallinen perifeerinen insuliinin kierto transplantaation jälkeen saattaa selittää painonnousun. Myös muut tekijät, kuten immunosuppressio, lisääntynyt oraalinen saanti ja mahdollisesti vähentynyt aktiivisuus, ovat saattaneet vaikuttaa asiaan. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tarkasteltu uudesta haiman allograftista tulevan eksokriinisen erityksen mahdollista roolia yhdistettynä vanhan haiman eksokriiniseen eritykseen, mikä johtaa ruuansulatusnesteiden, kuten trypsiinin, kymotrypsiinin, lipaasin, amylaasin, gelatinaasin, elastaasin jne., liialliseen saatavuuteen. Hypoteesimme on, että liiallinen painonnousu haimansiirron jälkeen, joka on enemmän kuin muissa kiinteissä elinsiirroissa, johtuu liiallisesta ruuansulatusnesteestä, mikä johtaa saatavilla olevan ruoan ja ravinteiden parantumiseen varastoitavaksi energiaksi ja johtaa painonnousuun. Siksi potilaan on joko lisättävä fyysistä aktiivisuutta välttääkseen painonnousua siirron jälkeen tai vähentää merkittävästi kalorien saantia.

Ulosteen elastaasitesti (FE-1)-elastaasi on proteolyyttinen entsyymi, jota haiman akinaarisolut tuottavat. Ne sitoutuvat sappisuolaan ja kulkevat suoliston läpi hajoamatta. Nämä tasot korreloivat hyvin muiden haiman entsyymitasojen kanssa. Ulosteen elastaasipitoisuutta (FEC) on käytetty rutiininomaisesti haiman eksokriinisen vajaatoiminnan (PEI) seulomiseen.

Eksokriininen haimamehu on ollut liikalihavuuden hallinnan kohde viime aikoina, kun on käytetty lääkkeitä, kuten Orlistat (Xenical), joka estää haiman lipaasia ja siten häiritsee rasvan imeytymistä. Jos teoriamme haimamehun liiallisesta saatavuudesta haimansiirron jälkeen voidaan todistaa, se voi auttaa ohjaamaan tällaisten lääkkeiden kohdennettua käyttöä ja asianmukaista annostelua FEC:n mittaaman haimanesteen tason perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on toinen kaksiosaisesta tutkimuksesta. Ensimmäisessä osassa, pilottitutkimuksessa, arvioitiin FEC-taso haimansiirron jälkeen sen määrittämiseksi, onko FEC korkea verrattuna yleiseen väestöön, ja selvittää, korreloivatko erityisen korkeat tasot haimansiirron jälkeisen painonnousun kanssa. Pilottitutkimus osoitti liian korkean FEC:n suhteessa yleiseen väestöön/terveisiin yksilöihin ja paljon korkeampi kuin määrityksen yläraja. Tutkimus ei kuitenkaan osoittanut korrelaatiota painonnousun ja korkean transplantaation jälkeisen FEC:n välillä. Tämän uskotaan johtuvan siitä, että suurin osa tutkimukseen otetuista koehenkilöistä oli vuosia elinsiirron jälkeen ja korkea FEC ja painonnousu tapahtuivat jo aikaisin siirron jälkeen. Tutkimus osoitti, että FEC-taso oli erityisen korkea aikaisin siirron jälkeen ja laski vähitellen vuosien mittaan. Se osoitti myös, että suurin osa painonnoususta tapahtui vuosien välillä

1 - 2 siirron jälkeen; siksi katsomme, että pilottitutkimuksesta saattoi jäädä väliin ajanjakso, jolloin korkea eksokriininen eritys vaikutti painonnousuun. Tämän toisen osan ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaita siirtoa edeltävästä jaksosta siirroksen jälkeiseen jaksoon ja nähdä, korreloiko FEC:n varhainen posttransplantaatio painonnousuun, erityisesti pilottitutkimuksen tuloksista määritetyn siirron jälkeisen painonnousun aikana. Liikalihavuuden ja suoliston mikrobiomin välistä suhdetta ei ole vielä selvitetty. Ymmärtääksemme suoliston mikrobiomin roolia haimasiirtopotilailla arvioimme suoliston mikrobiomia ja muita suoliston tekijöitä, jotka voivat auttaa meitä määrittämään, liittyykö painonnousu elämäntapojen muutoksiin vai liittyykö se haiman siirtoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karie Karolinski

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Haimasiirron saajat munuaisensiirron kanssa tai ilman

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haimasiirron saajat muiden elinten kanssa tai ilman niitä
  • Ikä 18-80v

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus suostua tutkimukseen tai osallistua siihen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haimasiirron jälkeiset potilaat
Haimasiirron saajat
Ulostenäyte ulosteen elastaasi-1 (FEC) -analyysiä varten ja mikrobiomi sekvensointia ja analysointia varten otetaan ennen ja jälkeen siirron.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ulosteen elastaasi-1:n pitoisuus mitattuna mikrogrammoina/g, korrelaatio transplantaation jälkeisen painon kanssa
Aikaikkuna: Seuranta jopa 3 vuotta siirron jälkeen
Seuranta jopa 3 vuotta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oyedolamu Olaitan, MBBS, Rush University Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Amanda Van Jacobs, MS, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonnousu

Kliiniset tutkimukset Ulosteen elastaasipitoisuus

3
Tilaa