下腹部手術を受ける小児科におけるソナーによる脊柱起立筋ブロックと尾側ブロック
2021年3月4日 更新者：Shadwa Rabea Mohamed、Minia University
下腹部手術を受ける小児患者における超音波ガイド下の脊柱起立筋ブロックと超音波ガイド下の尾側ブロック
このプロスペクティブ無作為化二重盲検対照研究は、全身麻酔下で下腹部手術が予定されている 60 人の子供を対象に実施されました。
患者はランダムに 3 つの並行グループに割り当てられました。
(ESB) 患者は、第 10 横突起と脊柱起立筋の間に 0.25%ブピバカイン 0.4mg/ml の用量で、超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックを受けました。グループ(CB)
患者は、0.25% ブピバカイン 2.5mg/kg の用量で超音波ガイド下の尾部ブロックを受けました。
グループ (CO) はブロックを受け取りませんでした
調査の概要
詳細な説明
患者が手術室に到着し、標準モニタリング装置を配置した後、IV カニューレが固定された後、酸素中のセボフルラン (4-8%) を含むフェイスマスクによって全身吸入麻酔が導入されました。 0.5mg/kgのアトラクリウム。
イソフルラン 1-2% と酸素を麻酔の維持に使用しました。
患者の血行動態が安定した後、皮膚切開の前に脊柱起立筋ブロックまたは尾側ブロックを患者を側臥位で実施した。
ブロック患者が通常の仰臥位に戻された後、局所麻酔薬の注射の 10 分後に手術が行われました。
手術終了後、0.04mg/kg のネオスチグミンと 0.02mg/kg のアトロピンを投与することにより、心房の反転が行われ、覚醒下で抜管が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61111
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での下腹部手術が予定されている2～6歳の小児患者
除外基準:
- 親の拒否
- 脊椎および髄膜の異常
- 精神遅滞
- 血液疾患
- 注射部位の感染
- 薬物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊柱起立グループ
この子供は、第10横突起と脊柱起立筋の間に0.25%ブピバカイン0.4mg/kgの超音波誘導脊柱起立筋ブロックを受けました。
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子供を側臥位に配置し、第 10 胸椎の棘突起を確認し、トランスデューサーを横方向に 2.5 cm 移動させて横突起を視覚化し、合計 0.4 mg/kg の 0.25% ブピバカインを投与しました。
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アクティブコンパレータ：尾部グループ
子供はブピバカイン 0.25% の 2.5mg/kg の用量で超音波ガイド下の尾部ブロックを受けました
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子供を側臥位に配置し、第 10 胸椎の棘突起を確認し、トランスデューサーを横方向に 2.5 cm 移動させて横突起を視覚化し、合計 0.4 mg/kg の 0.25% ブピバカインを投与しました。
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介入なし：コントロール
子供は地域ブロックを受け取りませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛が必要な患者数
時間枠：24時間
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鎮痛剤の追加が必要な患者の総数
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求
時間枠：24時間
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その患者が初めて鎮痛を必要とする
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24時間
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研究期間中の血行動態の変化
時間枠：24時間
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心拍数と血圧の変化
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ibrahim Talaat, MD、Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月15日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月28日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月4日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 266:7/2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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