Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Muskelblockade des Erector Spinae im Vergleich zur kaudalen Blockade von Sonar in der Pädiatrie, die sich einer Unterbauchoperation unterzieht

4. März 2021 aktualisiert von: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University

Ultraschallgeführte Erector-Spinae-Muskelblockade im Vergleich zu ultraschallgeführter kaudaler Blockade bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Unterbauchoperation unterziehen

Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie wurde an 60 Kindern durchgeführt, bei denen eine Unterbauchoperation unter Vollnarkose geplant war. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 parallele Gruppen eingeteilt (ESB)-Patienten erhielten eine ultraschallgeführte Erector-Spinae-Blockade in einer Dosis von 0,4 mg/ml von 0,25 % Bupivacain zwischen dem 10. Querfortsatz und den Erector-Spinae-Muskeln. Gruppe (CB) Die Patienten erhielten eine ultraschallgeführte Schwanzblockade in einer Dosis von 2,5 mg/kg 0,25 % Bupivacain. Gruppe (CO) hat keinen Block erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Ankunft der Patienten im Operationssaal und nach Platzierung der Standardüberwachung wurde eine allgemeine Inhalationsanästhesie durch eine Gesichtsmaske mit Sevofluran (4–8 %) in Sauerstoff eingeleitet, nachdem die IV-Kanüle befestigt worden war, erhielten die Patienten 1 Mikrogramm/kg Fentanyl und die Intubation wurde erleichtert durch 0,5 mg/kg Atracurium. Isofluran 1-2% mit Sauerstoff wurde zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet. nach stabilisierung der hämodynamik des patienten und vor hautinzision wurde in seitenlage des patienten eine erector-spinae-blockade oder eine kaudale blockade durchgeführt. nachdem die blockierten Patienten in ihre normale Rückenlage zurückgedreht worden waren, fand die Operation 10 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums statt. nach Beendigung der Operation wurde eine Aufhebung des Atracuriums durch Gabe von Neostigmin in einer Dosis von 0,04 mg/kg und Atropin von 0,02 mg/kg und eine Extubation im Wachzustand durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61111
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten im Alter von 2-6 Jahren, bei denen eine Unterbauchoperation unter Vollnarkose geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • elterliche Ablehnung
  • spinale und meningeale Anomalien
  • mentale Behinderung
  • Blut-Erkrankung
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Drogenallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erector Spinae-Gruppe
das Kind erhielt eine ultraschallgeführte Blockade des M. erector spinae in einer Dosis von 0,4 mg/kg 0,25 % Bupivacain zwischen dem 10. Querfortsatz und dem M. erector spinae
Verfahren: erector spinae-Block - kaudaler Block
Das Kind wurde in Seitenlage gebracht, Identifizierung des Dornfortsatzes des 10. Brustwirbels, dann wurde der Schallkopf um 2,5 cm seitlich bewegt, um den Querfortsatz sichtbar zu machen, und es wurden insgesamt 0,4 mg/kg 0,25 % Bupivacain verabreicht
Aktiver Komparator: kaudale Gruppe
Das Kind erhielt eine ultraschallgeführte Kaudalblockade in einer Dosis von 2,5 mg/kg Bupivacain 0,25 %
Verfahren: erector spinae-Block - kaudaler Block
Das Kind wurde in Seitenlage gebracht, Identifizierung des Dornfortsatzes des 10. Brustwirbels, dann wurde der Schallkopf um 2,5 cm seitlich bewegt, um den Querfortsatz sichtbar zu machen, und es wurden insgesamt 0,4 mg/kg 0,25 % Bupivacain verabreicht
Kein Eingriff: Kontrolle
Kind hat keine regionale Sperre erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten benötigen eine Rescue-Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtzahl der Patienten, die eine zusätzliche Anagesie benötigen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste Schmerzmittelanforderung
Zeitfenster: 24 Stunden
Das erste Mal, dass der Patient eine Analgesie benötigt
24 Stunden
Hämodynamische Veränderungen im Studienzeitraum
Zeitfenster: 24 Stunden
Veränderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Studienleiter: Ibrahim Talaat, MD, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 266:7/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Analgesie

Klinische Studien zur erector spinae-Block - kaudaler Block

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren