在接受下腹部手术的儿科中声纳的竖脊肌阻滞与尾部阻滞
2021年3月4日 更新者：Shadwa Rabea Mohamed、Minia University
接受下腹部手术的儿科患者的超声引导竖脊肌阻滞与超声引导尾肌阻滞
这项前瞻性随机双盲对照研究是对 60 名计划在全身麻醉下进行下腹部手术的儿童进行的。
患者被随机分配到 3 个平行组。
(ESB) 患者在第 10 横突和竖脊肌之间接受超声引导的竖脊肌阻滞，剂量为 0.4mg/ml 0.25% 布比卡因。组 (CB)
患者接受超声引导的尾部阻滞，剂量为 2.5mg/kg 的 0.25% 布比卡因。
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研究概览
详细说明
患者到达手术室并进行标准监测后，通过面罩吸入七氟醚（4-8%）氧气进行全身吸入麻醉，固定 IV 插管后，患者接受 1mic/kg 芬太尼，并通过以下方式促进插管0.5mg/kg阿曲库铵。
异氟烷 1-2% 与氧气用于维持麻醉。
在患者的血流动力学稳定后和皮肤切开前，对患者进行侧卧位竖脊肌阻滞或尾部阻滞。
将阻滞患者翻回正常仰卧位后，注射局部麻醉剂 10 分钟后进行手术。
手术结束后，通过给予新斯的明 0.04mg/kg 和阿托品 0.02mg/kg 来逆转阿曲库铵，并在清醒状态下拔管
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61111
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行下腹部手术的 2-6 岁儿童患者
排除标准：
- 父母拒绝
- 脊柱和脑膜异常
- 智力低下
- 血液病
- 注射部位感染
- 药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：竖脊肌群
该患儿在第 10 横突和竖脊肌之间接受了超声引导的竖脊肌阻滞，剂量为 0.4mg/kg 的 0.25% 布比卡因
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将患儿置于第 10 胸椎棘突侧位识别，然后将换能器横向移动 2.5 厘米以观察横突，并给予总剂量为 0.4mg/kg 的 0.25% 布比卡因
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有源比较器：尾群
儿童接受了剂量为 2.5mg/kg 布比卡因 0.25% 的超声引导下神经阻滞
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将患儿置于第 10 胸椎棘突侧位识别，然后将换能器横向移动 2.5 厘米以观察横突，并给予总剂量为 0.4mg/kg 的 0.25% 布比卡因
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无干预：控制
孩子没有收到任何区域块
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要抢救镇痛的患者人数
大体时间：24小时
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需要额外镇痛的患者总数
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次镇痛请求
大体时间：24小时
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患者第一次需要镇痛
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24小时
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研究期间的血流动力学变化
大体时间：24小时
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心率和血压的变化
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ibrahim Talaat, MD、professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月15日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2020年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月28日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月4日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 266:7/2019
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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