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Blocco muscolare dell'erettore spinale rispetto al blocco caudale mediante sonar in pediatria sottoposta a chirurgia addominale inferiore

4 marzo 2021 aggiornato da: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University

Blocco muscolare erettore spinale ecoguidato rispetto a blocco caudale ecoguidato in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia addominale inferiore

questo studio prospettico randomizzato in doppio cieco controllato è stato condotto su 60 bambini sottoposti a chirurgia addominale inferiore in anestesia generale. i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in 3 gruppi paralleli.gruppo (ESB) i pazienti hanno ricevuto un blocco dell'erettore spinale ecoguidato in una dose di 0,4 mg/ml di bupivacaina allo 0,25% tra il 10° processo trasverso e i muscoli erettori della colonna vertebrale. gruppo (CB) i pazienti hanno ricevuto un blocco caudale ecoguidato a una dose di 2,5 mg/kg di bupivacaina allo 0,25%. group(CO) non ha ricevuto alcun blocco

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

all'arrivo dei pazienti in sala operatoria e dopo il posizionamento del monitoraggio standard, l'anestesia generale per inalazione è stata indotta dalla maschera facciale con sevoflurano (4-8%) in ossigeno dopo che la cannula IV è stata fissata, i pazienti hanno ricevuto 1 mic/kg di fentanil e l'intubazione è stata facilitata da 0,5 mg/kg di atracurio. isoflurano 1-2% con ossigeno è stato utilizzato per il mantenimento dell'anestesia. dopo la stabilizzazione dell'emodinamica del paziente e prima dell'incisione cutanea, è stato eseguito un blocco erettore spinale o un blocco caudale con il paziente in posizione laterale. dopo che i pazienti del blocco sono stati riportati alla loro normale posizione supina, l'intervento chirurgico ha avuto luogo 10 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale. dopo la conclusione dell'intervento chirurgico è stata eseguita l'inversione dell'atracurio somministrando neostigmina in una dose di 0,04 mg/kg e atropina 0,02 mg/kg ed è stata eseguita l'estubazione da sveglio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61111
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 6 anni sottoposti a chirurgia addominale inferiore in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del genitore
  • anomalie spinali e meningee
  • ritardo mentale
  • malattia del sangue
  • infezione al sito di iniezione
  • allergia al farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo erettore spinale
il bambino ha ricevuto un blocco del muscolo erettore spinale ecoguidato in una dose di 0,4 mg/kg di bupivacaina allo 0,25% tra il 10° processo trasverso e il muscolo erettore spinale
Procedura: blocco erettore della colonna vertebrale - blocco caudale
il bambino è stato posto in posizione laterale identificazione del processo spinoso della 10a vertebra toracica quindi il trasduttore è stato spostato lateralmente di 2,5 cm per visualizzare il processo trasverso ed è stato somministrato un totale di 0,4 mg/kg di bupivacaina allo 0,25%
Comparatore attivo: gruppo caudale
bambino ha ricevuto blocco caudale ecoguidato con una dose di 2,5 mg/kg di bupivacaina 0,25%
Procedura: blocco erettore della colonna vertebrale - blocco caudale
il bambino è stato posto in posizione laterale identificazione del processo spinoso della 10a vertebra toracica quindi il trasduttore è stato spostato lateralmente di 2,5 cm per visualizzare il processo trasverso ed è stato somministrato un totale di 0,4 mg/kg di bupivacaina allo 0,25%
Nessun intervento: controllo
bambino non ha ricevuto alcun blocco regionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti necessita di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore
il numero totale di pazienti necessita dell'aggiunta di anagesia
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: 24 ore
La prima volta che quel paziente richiede analgesia
24 ore
Cambiamenti emodinamici nel periodo di studio
Lasso di tempo: 24 ore
Variazioni della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ibrahim Talaat, MD, PROFESSOR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 266:7/2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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