Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae izomblokk kontra caudális blokk a Sonar által az alsó hasi műtéten átesett gyermekgyógyászatban

2021. március 4. frissítette: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University

Ultrahanggal vezérelt erector Spinae izomblokk kontra ultrahangvezérelt caudalis blokk alhasi műtéten átesett gyermekbetegeknél

ezt a prospektív randomizált, kettős vak, kontrollos vizsgálatot 60 gyermeken végezték, akiket alhasi műtétre terveztek általános érzéstelenítésben. a betegeket véletlenszerűen 3 párhuzamos csoportba osztották.csoport (ESB) betegek ultrahanggal vezérelt erector spinae blokkot kaptak 0,4 mg/ml dózisban 0,25%-os bupivakaint a 10. transzverzális folyamat és az erector spinae izmok között. csoport(CB) A betegek ultrahanggal vezérelt caudalis blokkot kaptak 2,5 mg/ttkg 0,25%-os bupivakain dózisban. csoport(CO) nem kapott blokkot

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a betegek műtőbe érkezésekor és a standard monitorozás után általános inhalációs érzéstelenítést indukáltunk oxigénben, sevofluránnal (4-8%) tartalmazó arcmaszkkal az IV kanül rögzítése után a betegek 1 mic/kg fentanilt kaptak, és az intubációt elősegítették 0,5 mg/kg atrakurium. Az érzéstelenítés fenntartására 1-2%-os izofluránt használtunk oxigénnel. a beteg hemodinamikájának stabilizálása után és a bőrmetszés előtt erector spinae blokk vagy caudalis blokk történt a beteg oldalfekvése mellett. Miután a blokkos betegeket visszafordították normál fekvő helyzetükbe, a helyi érzéstelenítő injekció beadása után 10 perccel műtétre került sor. a műtét befejezése után az atrakurium megfordítása 0,04 mg/kg neostigmin és 0,02 mg/kg atropin adagolásával történt, majd ébrenléti extubációt végeztünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Minya, Egyiptom, 61111
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-6 éves gyermekkorú, alhasi műtétre tervezett általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • szülő elutasítása
  • gerincvelői és meningeális anomáliák
  • mentális retardáció
  • vérbetegség
  • fertőzés az injekció beadásának helyén
  • gyógyszer allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Erector spinae csoport
a gyermek ultrahanggal vezérelt erector spinae izomblokkot kapott 0,4 mg/kg dózisban 0,25%-os bupivakaint a 10. transzverzális folyamat és az erector spinae izom között
Eljárás: erector spinae blokk - caudalis blokk
a gyermeket oldalsó helyzetbe helyeztük a 10. mellkasi csigolya tövisnyúlványának azonosítására, majd a transzducert 2,5 cm-rel oldalirányban elmozdítottuk, hogy láthatóvá tegyük a transzverzális folyamatot, és összesen 0,4 mg/kg 0,25%-os bupivakaint adtunk be.
Aktív összehasonlító: caudalis csoport
a gyermek ultrahanggal vezérelt caudalis blokkot kapott 2,5 mg/kg 0,25%-os bupivakain dózisban
Eljárás: erector spinae blokk - caudalis blokk
a gyermeket oldalsó helyzetbe helyeztük a 10. mellkasi csigolya tövisnyúlványának azonosítására, majd a transzducert 2,5 cm-rel oldalirányban elmozdítottuk, hogy láthatóvá tegyük a transzverzális folyamatot, és összesen 0,4 mg/kg 0,25%-os bupivakaint adtunk be.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
gyermek nem kapott regionális blokkot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
számú betegnek van szüksége mentő fájdalomcsillapításra
Időkeret: 24 óra
a betegek teljes számához anagesia kiegészítése szükséges
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Első fájdalomcsillapító kérés
Időkeret: 24 óra
A betegnek először fájdalomcsillapításra van szüksége
24 óra
Hemodinamikai változások a vizsgált időszakban
Időkeret: 24 óra
A HR és a vérnyomás változásai
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ibrahim Talaat, MD, Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 266:7/2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a erector spinae blokk - caudalis blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel