Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae muskelblok versus kaudal blokering af sonar i pædiatri, der gennemgår nedre abdominal kirurgi

4. marts 2021 opdateret af: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University

Ultralydsstyret Erector Spinae muskelblok versus ultralydsstyret kaudal blokering hos pædiatrisk patient, der gennemgår nedre abdominal kirurgi

denne prospektive randomiserede dobbeltblinde kontrollerede undersøgelse blev udført på 60 børn, der var planlagt til operation i den nederste del af maven under generel anæstesi. patienterne blev tilfældigt fordelt i 3 parallelle grupper (ESB) patienter modtog ultralydsvejledt erector spinae blok i en dosis på 0,4 mg/ml 0,25% bupivacain mellem den 10. tværgående proces og erector spinae muscles.group(CB) patienterne fik ultralydsstyret kaudal blokering i en dosis på 2,5 mg/kg 0,25 % bupivacain. gruppe(CO) modtog ingen blokering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ved patienternes ankomst til operationsstuen og efter anbringelse af standardovervågningen blev generel inhalationsanæstesi induceret af ansigtsmaske med sevofluran (4-8 %) i oxygen efter at IV-kanylen var sikret. 0,5 mg/kg atracurium. isofluran 1-2% med oxygen blev brugt til vedligeholdelse af anæstesi. efter stabilisering af patientens hæmodynamik og før hudincision blev erector spinae blok eller kaudal blok udført med patienten i sideleje. efter at blokpatienterne var vendt tilbage til deres normale liggende stilling, fandt operation sted 10 minutter efter injektion af lokalbedøvelse. efter afslutning af operationen blev reversering af atracurium udført ved at give neostigmin i en dosis på 0,04 mg/kg og atropin 0,02 mg/kg, og der blev udført vågen ekstubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61111
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter i alderen 2-6 år planlagt til operation i nedre del af maven under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • forældrenes afslag
  • spinale og meningeale anomalier
  • mental retardering
  • blodsygdom
  • infektion på injektionsstedet
  • lægemiddelallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae gruppe
barnet modtog ultralydsvejledt erector spinae muskelblok i en dosis på 0,4mg/kg 0,25% bupivacain mellem den 10. tværgående proces og erector spinae muskel
Procedure: erector spinae blok - caudal blok
barnet anbragt i lateral position identifikation af spinøs proces af 10. thorax vertebral, derefter blev transduceren flyttet 2,5 cm lateralt for at visualisere den tværgående proces, og i alt 0,4 mg/kg 0,25 % bupivacain blev administreret
Aktiv komparator: caudal gruppe
barn fik ultralydsvejledt kaudal blokering i en dosis på 2,5 mg/kg bupivacain 0,25 %
Procedure: erector spinae blok - caudal blok
barnet anbragt i lateral position identifikation af spinøs proces af 10. thorax vertebral, derefter blev transduceren flyttet 2,5 cm lateralt for at visualisere den tværgående proces, og i alt 0,4 mg/kg 0,25 % bupivacain blev administreret
Ingen indgriben: styring
barn modtog ikke nogen regional blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter har brug for redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
det samlede antal patienter har behov for tilføjelse af anagesi
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første analgetiske anmodning
Tidsramme: 24 timer
Første gang, at patienten har brug for analgesi
24 timer
Hæmodynamiske ændringer i studieperioden
Tidsramme: 24 timer
Ændringer i HR og blodtryk
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Studieleder: Ibrahim Talaat, MD, PROFESSOR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 266:7/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med erector spinae blok - caudal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner