Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalový blok vzpřimovače páteře versus kaudální blok podle Sonar v pediatrii podstupující operaci dolní části břicha

4. března 2021 aktualizováno: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University

Ultrazvukem naváděný svalový blok erector spinae versus ultrazvukem naváděný kaudální blok u dětského pacienta podstupujícího operaci dolní části břicha

tato prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie byla provedena na 60 dětech plánovaných k operaci dolní části břicha v celkové anestezii. pacienti byli náhodně rozděleni do 3 paralelních skupin.skupina (ESB) pacienti dostávali ultrazvukem naváděný blok erector spinae v dávce 0,4 mg/ml 0,25% bupivakainu mezi 10. transverzálním výběžkem a svaly vzpřimovače páteře.skupina(CB) pacienti dostali ultrazvukem řízenou kaudální blokádu v dávce 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakainu. skupina (CO) nepřijala žádný blok

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

při příchodu pacientů na operační sál a po zavedení standardního monitorování byla navozena celková inhalační anestezie obličejovou maskou se sevofluranem (4-8 %) v kyslíku po zajištění IV kanyly pacientům byla podána 1 μg/kg fentanylu a intubace byla usnadněna 0,5 mg/kg atrakuria. isofluran 1-2% s kyslíkem byl použit pro udržení anestezie. po stabilizaci hemodynamiky pacienta a před kožní incizí byla provedena blokáda erector spinae nebo kaudální blok s pacientem v poloze na boku. poté, co byli pacienti s blokem převráceni zpět do své normální polohy na zádech, operace proběhla 10 minut po injekci lokálního anestetika. po ukončení operace byla provedena reverze atrakuria podáním neostigminu v dávce 0,04 mg/kg a atropinu 0,02 mg/kg a byla provedena bdělá extubace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pediatričtí pacienti ve věku 2-6 let plánovaní na operaci dolní části břicha v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí rodiče
  • páteřní a meningeální anomálie
  • mentální retardace
  • krevní onemocnění
  • infekce v místě vpichu
  • léková alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Erector spinae
dítě dostalo ultrazvukem naváděný svalový blok vzpřimovače páteře v dávce 0,4 mg/kg 0,25 % bupivakainu mezi 10. příčný výběžek a m. m. erector spinae
Postup: erector spinae block - kaudální blok
dítě uloženo do laterální polohy identifikace trnového výběžku 10. hrudního obratle, poté byl snímač posunut o 2,5 cm laterálně pro vizualizaci příčného výběžku a bylo podáno celkem 0,4 mg/kg 0,25 % bupivakainu
Aktivní komparátor: kaudální skupina
dítě dostalo ultrazvukem řízenou kaudální blokádu v dávce 2,5 mg/kg bupivakainu 0,25 %
Postup: erector spinae block - kaudální blok
dítě uloženo do laterální polohy identifikace trnového výběžku 10. hrudního obratle, poté byl snímač posunut o 2,5 cm laterálně pro vizualizaci příčného výběžku a bylo podáno celkem 0,4 mg/kg 0,25 % bupivakainu
Žádný zásah: řízení
dítě nedostalo žádný regionální blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
řada pacientů potřebuje záchrannou analgezii
Časové okno: 24 hodin
celkový počet pacientů potřebuje přidat anagezii
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První žádost o analgetikum
Časové okno: 24 hodin
Poprvé, kdy pacient potřebuje analgezii
24 hodin
Hemodynamické změny ve sledovaném období
Časové okno: 24 hodin
Změny HR a krevního tlaku
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ibrahim Talaat, MD, PROFESSOR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 266:7/2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na erector spinae block - kaudální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit