Erector Spinae-spierblok versus caudaal blok door sonar in kindergeneeskunde die een operatie aan de onderbuik ondergaat
4 maart 2021 bijgewerkt door: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University
Echogeleide erector spinae spierblok versus echogeleide caudale blokkade bij pediatrische patiënt die een operatie aan de onderbuik ondergaat
dit prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde onderzoek werd uitgevoerd bij 60 kinderen die gepland waren voor een onderbuikoperatie onder algemene anesthesie.
de patiënten werden willekeurig toegewezen aan 3 parallelle groepen.groep
(ESB)-patiënten kregen een echogeleide erector spinae-blokkade in een dosis van 0,4 mg/ml 0,25% bupivacaïne tussen de 10e processus transversus en de spieren van de erector spinae.groep(CB)
patiënten kregen een caudaal blok onder echogeleide in een dosis van 2,5 mg/kg 0,25% bupivacaïne.
groep(CO) heeft geen enkel blok ontvangen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
bij aankomst van de patiënten in de operatiekamer en na plaatsing van de standaardbewaking werd algemene inhalatie-anesthesie geïnduceerd door middel van een gezichtsmasker met sevofluraan (4-8%) in zuurstof nadat de IV-canule was vastgezet, de patiënten kregen 1 mic/kg fentanyl en de intubatie werd vergemakkelijkt door 0,5 mg/kg atracurium.
isofluraan 1-2% met zuurstof werd gebruikt voor onderhoud van anesthesie.
na stabilisatie van de hemodynamica van de patiënt en voordat de huidincisie werd uitgevoerd met een erector spinae- of caudablokkade terwijl de patiënt in zijligging lag.
nadat de blokpatiënten waren teruggedraaid naar hun normale rugligging, vond de operatie plaats 10 minuten na injectie van lokaal anestheticum.
na beëindiging van de operatie werd het atracurium ongedaan gemaakt door neostigmine te geven in een dosis van 0,04 mg/kg en atropine 0,02 mg/kg en werd wakker extubatie uitgevoerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten in de leeftijd van 2-6 jaar bij wie een operatie aan de onderbuik is gepland onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- weigering van ouders
- spinale en meningeale anomalieën
- mentale retardatie
- bloedziekte
- infectie op de injectieplaats
- medicijn allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Erector spinae-groep
het kind kreeg een echogeleide spierblokkade van de erector spinae in een dosis van 0,4 mg/kg 0,25% bupivacaïne tussen de 10e processus transversus en de spier erector spinae
|
het kind werd in laterale positie geplaatst identificatie van processus spinosus van de 10e thoracale wervel, daarna werd de transducer 2,5 cm lateraal verplaatst om de processus transversus te visualiseren en werd in totaal 0,4 mg/kg 0,25% bupivacaïne toegediend
|
|
Actieve vergelijker: caudale groep
kind kreeg echogeleide caudale blokkade in een dosis van 2,5 mg/kg bupivacaïne 0,25%
|
het kind werd in laterale positie geplaatst identificatie van processus spinosus van de 10e thoracale wervel, daarna werd de transducer 2,5 cm lateraal verplaatst om de processus transversus te visualiseren en werd in totaal 0,4 mg/kg 0,25% bupivacaïne toegediend
|
|
Geen tussenkomst: controle
kind heeft geen regionale blokkade gekregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten nood aan analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
totale aantal patiënten heeft anagesie nodig
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste analgetische verzoek
Tijdsspanne: 24 uur
|
De eerste keer dat die patiënt analgesie nodig heeft
|
24 uur
|
|
Hemodynamische veranderingen in de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 24 uur
|
Veranderingen in hartslag en bloeddruk
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ibrahim Talaat, MD, Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 266:7/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .