Erector Spinae muskelblockad kontra kaudal blockering av ekolod inom pediatrik som genomgår nedre del av buken
4 mars 2021 uppdaterad av: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University
Ultraljudsledd Erector Spinae muskelblockad kontra ultraljudsvägledd kaudal blockering hos pediatrisk patient som genomgår operation i nedre delen av buken
denna prospektiva randomiserade dubbelblinda kontrollerade studie genomfördes på 60 barn som planerats för operation i nedre delen av buken under allmän anestesi.
patienterna fördelades slumpmässigt i 3 parallella grupper
(ESB) patienter fick ultraljudsvägledd erector spinae block i en dos av 0,4 mg/ml 0,25 % bupivacain mellan den 10:e tvärgående processen och erector spinae muscles.group(CB)
patienter fick ultraljudsvägledd kaudal blockering i en dos av 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain.
group(CO) fick inget block
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
vid ankomsten av patienterna till operationssalen och efter placering av standardövervakningen inducerades allmän inhalationsanestesi av ansiktsmask med sevofluran (4-8%) i syre efter att IV-kanylen säkrats. 0,5 mg/kg atracurium.
isofluran 1-2% med syre användes för underhåll av anestesi.
efter stabilisering av patientens hemodynamik och innan hudincision utfördes erector spinae block eller caudal block med patienten i sidoläge.
efter att blockpatienterna vänts tillbaka till sin normala ryggläge, ägde operation rum 10 minuter efter injektion av lokalbedövning.
efter avslutad operation gjordes reversering av atracurium genom att ge neostigmin i en dos av 0,04mg/kg och atropin 0,02mg/kg och vaken extubation gjordes
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter i åldern 2-6 år schemalagda för nedre del av buken under generell anestesi
Exklusions kriterier:
- förälders vägran
- spinala och meningeala anomalier
- utvecklingsstörd
- blodsjukdom
- infektion vid injektionsstället
- drog allergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector spinae grupp
barnet fick ultraljudsvägledd muskelblockad erector spinae i en dos av 0,4 mg/kg 0,25 % bupivacain mellan den 10:e tvärgående processen och erector spinae-muskeln
|
barnet placeras i sidoläge identifiering av ryggradsprocess av 10:e bröstkotan, sedan flyttades givaren 2,5 cm i sidled för att visualisera den tvärgående processen och totalt 0,4 mg/kg 0,25 % bupivakain administrerades
|
|
Aktiv komparator: kaudal grupp
barnet fick ultraljudsvägledd kaudal blockering i en dos av 2,5 mg/kg bupivakain 0,25 %
|
barnet placeras i sidoläge identifiering av ryggradsprocess av 10:e bröstkotan, sedan flyttades givaren 2,5 cm i sidled för att visualisera den tvärgående processen och totalt 0,4 mg/kg 0,25 % bupivakain administrerades
|
|
Inget ingripande: kontrollera
barn fick inte något regionalt block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter behöver räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar
|
totalt antal patienter behöver tillägg av anagesi
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första analgetiska begäran
Tidsram: 24 timmar
|
Första gången patienten behöver smärtlindring
|
24 timmar
|
|
Hemodynamiska förändringar under studieperioden
Tidsram: 24 timmar
|
Förändringar i HR och blodtryck
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ibrahim Talaat, MD, Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2020
Första postat (Faktisk)
31 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 266:7/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .