Блок мышц, выпрямляющих позвоночник, в сравнении с каудальной блокадой с помощью сонара в педиатрии, перенесшей операцию на нижнем отделе брюшной полости
4 марта 2021 г. обновлено: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University
Блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем по сравнению с каудальным блоком под ультразвуковым контролем у педиатрического пациента, перенесшего операцию на нижних отделах брюшной полости
Это проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование было проведено с участием 60 детей, которым была назначена операция на нижних отделах брюшной полости под общей анестезией.
пациенты были случайным образом распределены на 3 параллельные группы.
(ESB) пациентам проводилась блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, в дозе 0,4 мг/мл 0,25% бупивакаина между 10-м поперечным отростком и мышцами, выпрямляющими позвоночник. Группа (CB)
пациентам проводилась каудальная блокада под ультразвуковым контролем в дозе 2,5 мг/кг 0,25% бупивакаина.
группа (CO) не получила блокировку
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
по прибытии пациентов в операционную и после проведения стандартного мониторинга общую ингаляционную анестезию индуцировали лицевой маской с севофлураном (4-8%) в кислороде после закрепления внутривенной канюли пациенты получали 1 мк/кг фентанила, а интубацию облегчали 0,5 мг/кг атракурия.
для поддержания анестезии использовали изофлуран 1-2% с кислородом.
после стабилизации гемодинамики больного и перед кожным разрезом выполняли блокаду, выпрямляющую позвоночник, или каудальную блокаду в положении больного на боку.
после того, как пациенты с блокадой были перевернуты обратно в нормальное положение на спине, операция проводилась через 10 минут после инъекции местного анестетика.
после окончания операции было проведено реверсирование атракурия введением неостигмина в дозе 0,04 мг/кг и атропина 0,02 мг/кг и проведена экстубация в сознании
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты в возрасте 2-6 лет, которым назначена операция на нижних отделах брюшной полости под общей анестезией
Критерий исключения:
- родительский отказ
- спинальные и менингеальные аномалии
- умственная отсталость
- болезнь крови
- инфекция в месте инъекции
- лекарственная аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа выпрямителей позвоночника
ребенку выполнена блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ в дозе 0,4 мг/кг 0,25% бупивакаина между 10-м поперечным отростком и мышцей, выпрямляющей позвоночник.
|
ребенок был помещен в боковое положение, идентификация остистого отростка 10-го грудного позвонка, затем датчик был перемещен на 2,5 см латерально для визуализации поперечного отростка, и было введено 0,4 мг/кг 0,25% бупивакаина.
|
|
Активный компаратор: хвостовая группа
ребенку проведена каудальная блокада под контролем УЗИ в дозе 2,5 мг/кг бупивакаина 0,25%
|
ребенок был помещен в боковое положение, идентификация остистого отростка 10-го грудного позвонка, затем датчик был перемещен на 2,5 см латерально для визуализации поперечного отростка, и было введено 0,4 мг/кг 0,25% бупивакаина.
|
|
Без вмешательства: контроль
ребенок не получил никакой региональной блокировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число пациентов, нуждающихся в неотложной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
|
общее количество пациентов нуждаются в добавлении анагезии
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первый запрос на обезболивание
Временное ограничение: 24 часа
|
Впервые пациенту требуется обезболивание
|
24 часа
|
|
Гемодинамические изменения в период исследования
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменения ЧСС и АД
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ibrahim Talaat, MD, Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 266:7/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .