Erector Spinae muskelblokk versus kaudal blokkering av sonar i pediatri som gjennomgår nedre abdominal kirurgi
4. mars 2021 oppdatert av: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University
Ultralydveiledet Erector Spinae muskelblokk versus ultralydveiledet kaudal blokkering hos pediatrisk pasient som gjennomgår nedre abdominal kirurgi
denne prospektive randomiserte dobbeltblinde kontrollerte studien ble utført på 60 barn planlagt for nedre abdominal kirurgi under generell anestesi.
pasientene ble tilfeldig fordelt i 3 parallelle grupper
(ESB)-pasienter fikk ultralydveiledet erector spinae-blokk i en dose på 0,4 mg/ml 0,25 % bupivacain mellom den 10. tverrgående prosessen og erector spinae muscles.group(CB)
pasienter fikk ultralydveiledet kaudal blokkering i en dose på 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain.
gruppe(CO) mottok ingen blokkering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ved ankomst av pasientene til operasjonssalen og etter plassering av standardovervåkingen ble generell inhalasjonsanestesi indusert av ansiktsmaske med sevofluran (4-8 %) i oksygen etter at IV-kanylen var sikret, fikk pasientene 1 mikrogram/kg fentanyl og intubasjon ble forenklet med 0,5 mg/kg atracurium.
isofluran 1-2 % med oksygen ble brukt til vedlikehold av anestesi.
etter stabilisering av pasientens hemodynamikk og før hudsnitt ble erector spinae blokk eller kaudal blokk utført med pasienten i sideleie.
etter at blokkpasientene ble snudd tilbake til normal liggende stilling, fant operasjonen sted 10 minutter etter injeksjon av lokalbedøvelse.
etter avsluttet operasjon ble reversering av atracurium gjort ved å gi neostigmin i en dose på 0,04mg/kg og atropin 0,02mg/kg og våken ekstubering ble utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske pasienter i alderen 2-6 år planlegges for nedre del av magen under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- foreldrenes avslag
- spinal og meningeal anomalier
- mental retardasjon
- blodsykdom
- infeksjon på injeksjonsstedet
- medikamentallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector spinae gruppe
barnet fikk ultralydveiledet erector spinae muskelblokk i en dose på 0,4 mg/kg 0,25 % bupivacain mellom 10. tverrgående prosess og erector spinae muskel
|
barnet plassert i lateral stilling identifisering av spinøs prosess av 10. thorax vertebral, deretter ble transduseren flyttet 2,5 cm lateralt for å visualisere den tverrgående prosessen og totalt 0,4 mg/kg 0,25 % bupivakain ble administrert
|
|
Aktiv komparator: caudal gruppe
barnet fikk ultralydveiledet kaudal blokkering i en dose på 2,5 mg/kg bupivakain 0,25 %
|
barnet plassert i lateral stilling identifisering av spinøs prosess av 10. thorax vertebral, deretter ble transduseren flyttet 2,5 cm lateralt for å visualisere den tverrgående prosessen og totalt 0,4 mg/kg 0,25 % bupivakain ble administrert
|
|
Ingen inngripen: kontroll
barnet fikk ingen regional blokkering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter trenger redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
|
totalt antall pasienter trenger tillegg av anagesi
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer
|
Første gang pasienten trenger analgesi
|
24 timer
|
|
Hemodynamiske endringer i studietiden
Tidsramme: 24 timer
|
Endringer i HR og blodtrykk
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ibrahim Talaat, MD, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 266:7/2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .