Erector Spinae -lihastukos vs. kaudaalitukos Sonarilla alavatsan leikkausta saavissa pediatrioissa
torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University
Ultraääniohjattu erector spinae -lihasblokki vs. ultraääniohjattu kaudaalitukos lapsipotilailla, joille tehdään alavatsan leikkaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus suoritettiin 60 lapsella, joille oli määrä leikkaukseen yleisanestesiassa.
potilaat jaettiin satunnaisesti 3 rinnakkaiseen ryhmään.ryhmä
(ESB) -potilaat saivat ultraääniohjattua erector spinae -salpausta annoksella 0,4 mg/ml 0,25 % bupivakaiinia 10. poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihasten välillä.ryhmä(CB)
potilaat saivat ultraääniohjattua kaudaalisalpausta annoksena 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia.
ryhmä(CO) ei saanut mitään estoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaiden saapuessa leikkaussaliin ja standardin monitoroinnin jälkeen yleisinhalaatioanestesia indusoitiin kasvonaamion sevofluraanilla (4-8 %) hapessa sen jälkeen, kun IV-kanyyli oli kiinnitetty, potilaat saivat 1 mikron/kg fentanyyliä ja intubaatiota helpotti 0,5 mg/kg atrakuriumia.
Anestesian ylläpitoon käytettiin isofluraania 1-2 % hapen kanssa.
potilaan hemodynamiikan stabiloitumisen jälkeen ja ennen ihon viiltoa erector spinae -katkos tai kaudaalitukos potilaan ollessa sivuasennossa.
sen jälkeen, kun lohkopotilaat käännettiin takaisin normaaliin makuuasentoonsa, leikkaus tehtiin 10 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen.
leikkauksen päätyttyä atrakurium korjattiin antamalla neostigmiinia annoksena 0,04 mg/kg ja atropiinia 0,02 mg/kg ja hereillä oleva ekstubaatio tehtiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–6-vuotiaat lapsipotilaat, joille on suunniteltu alavatsan leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien kieltäytyminen
- selkärangan ja aivokalvon anomaliat
- kehitysvammaisuus
- veren sairaus
- infektio pistoskohdassa
- lääkeaineallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erector spinae ryhmä
lapsi sai ultraääniohjattua erector spinae -lihassalpausta annoksella 0,4 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia 10. poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen välillä
|
lapsi asetettiin lateraaliseen asentoon, jossa tunnistettiin 10. rintanikaman piikitys, sitten anturia siirrettiin 2,5 cm sivusuunnassa poikittaisen prosessin visualisoimiseksi ja yhteensä 0,4 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia annettiin
|
|
Active Comparator: kaudaalinen ryhmä
lapsi sai ultraääniohjatun kaudaalisen salpauksen annoksella 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia
|
lapsi asetettiin lateraaliseen asentoon, jossa tunnistettiin 10. rintanikaman piikitys, sitten anturia siirrettiin 2,5 cm sivusuunnassa poikittaisen prosessin visualisoimiseksi ja yhteensä 0,4 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia annettiin
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
lapsi ei saanut alueellista estoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrä potilaita tarvitsee pelastuskipua
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
potilaiden kokonaismäärä tarvitsee anesian lisäämistä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen kipulääkepyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäinen kerta, kun potilas tarvitsee analgesiaa
|
24 tuntia
|
|
Hemodynaamiset muutokset tutkimusjaksolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutokset HR:ssä ja verenpaineessa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ibrahim Talaat, MD, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 266:7/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .