Bloqueio do Músculo Eretor da Espinha Versus Bloqueio Caudal por Sonar em Pediatria Submetida a Cirurgia Abdominal Inferior
4 de março de 2021 atualizado por: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University
Bloqueio do músculo eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio caudal guiado por ultrassom em paciente pediátrico submetido a cirurgia abdominal inferior
este estudo prospectivo randomizado duplo-cego controlado foi conduzido em 60 crianças agendadas para cirurgia abdominal baixa sob anestesia geral.
os pacientes foram alocados aleatoriamente em 3 grupos paralelos.grupo
(ESB) pacientes receberam bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom na dose de 0,4mg/ml de bupivacaína a 0,25% entre o 10º processo transverso e os músculos eretores da espinha.grupo(CB)
os pacientes receberam bloqueio caudal guiado por ultrassom na dose de 2,5mg/kg de bupivacaína a 0,25%.
grupo (CO) não recebeu nenhum bloqueio
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
na chegada dos pacientes ao centro cirúrgico e após a colocação do monitoramento padrão, a anestesia geral inalatória foi induzida por máscara facial com sevoflurano (4-8%) em oxigênio após a cânula IV ter sido fixada, os pacientes receberam 1mic/kg de fentanil e a intubação foi facilitada por 0,5mg/kg de atracúrio.
isoflurano 1-2% com oxigênio foi usado para manutenção da anestesia.
após a estabilização da hemodinâmica do paciente e antes da incisão cutânea, o bloqueio dos eretores da espinha ou bloqueio caudal foi realizado com o paciente em decúbito lateral.
depois que os pacientes do bloqueio foram colocados de volta em sua posição supina normal, a cirurgia ocorreu 10 minutos após a injeção do anestésico local.
após o término da cirurgia a reversão do atracúrio foi feita com neostigmina na dose de 0,04mg/kg e atropina 0,02mg/kg e a extubação acordada foi feita
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minya, Egito, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos de 2 a 6 anos agendados para cirurgia abdominal baixa sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- recusa dos pais
- anomalias espinhais e meníngeas
- retardo mental
- doença do sangue
- infecção no local da injeção
- alergia a drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo dos eretores da espinha
a criança recebeu bloqueio do músculo eretor da espinha guiado por ultrassom na dose de 0,4mg/kg de bupivacaína a 0,25% entre o 10º processo transverso e o músculo eretor da espinha
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a criança colocada em decúbito lateral identificação do processo espinhoso da 10ª vertebral torácica, em seguida, o transdutor foi movido 2,5 cm lateralmente para visualizar o processo transverso e um total de 0,4mg/kg de bupivacaína a 0,25% foi administrado
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Comparador Ativo: grupo caudal
criança recebeu bloqueio caudal guiado por ultrassom na dose de 2,5mg/kg de bupivacaína 0,25%
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a criança colocada em decúbito lateral identificação do processo espinhoso da 10ª vertebral torácica, em seguida, o transdutor foi movido 2,5 cm lateralmente para visualizar o processo transverso e um total de 0,4mg/kg de bupivacaína a 0,25% foi administrado
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Sem intervenção: ao controle
a criança não recebeu nenhum bloqueio regional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes precisa de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
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número total de pacientes que precisam de adição de anagesia
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas
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Primeira vez que o paciente precisa de analgesia
|
24 horas
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Alterações hemodinâmicas no período do estudo
Prazo: 24 horas
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Alterações na FC e na pressão arterial
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ibrahim Talaat, MD, Professor
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2021
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 266:7/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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