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하복부 수술을 받는 소아에서 소나에 의한 척추기립근 차단 대 꼬리 차단

2021년 3월 4일 업데이트: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University

하복부 수술을 받는 소아 환자에서 초음파 유도 척추 기립근 차단 대 초음파 유도 꼬리 차단

이 전향적 무작위 이중 맹검 통제 연구는 전신 마취 하에서 하복부 수술이 예정된 60명의 어린이를 대상으로 수행되었습니다. 환자들은 무작위로 3개의 병렬 그룹으로 분류되었습니다.그룹 (ESB) 환자는 10번째 횡돌기와 척추기립근 사이에 0.4mg/ml 용량의 0.25% 부피바카인 용량으로 초음파 유도 척추기립근 차단을 받았습니다.그룹(CB) 환자들은 0.25% 부피바카인 2.5mg/kg의 용량으로 초음파 유도 꼬리 차단을 받았습니다. group(CO)은 블록을 수신하지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자가 수술실에 도착했을 때 및 표준 모니터링 장치 배치 후 IV 캐뉼라를 고정한 후 산소에 함유된 세보플루란(4-8%)이 포함된 안면 마스크로 전신 흡입 마취를 유도했습니다. 환자에게 1mic/kg 펜타닐을 투여하고 0.5mg/kg 아트라큐륨. 마취 유지를 위해 isoflurane 1-2% with oxygen을 사용하였다. 환자의 혈역동학이 안정되고 피부절개 전 척추기립자차단술 또는 미추차단술을 환자를 옆으로 누운 상태에서 시행하였다. 블록 환자를 정상적인 앙와위 자세로 되돌린 후 국소 마취제 주입 후 10 분 후에 수술을 시행했습니다. 수술 종료 후 네오스티그민 0.04mg/kg과 아트로핀 0.02mg/kg을 투여하여 atracurium의 역전을 실시하고 각성 발관을 시행하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Minya, 이집트, 61111
        • Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 하복부 수술이 예정된 2-6세 소아 환자

제외 기준:

  • 부모의 거부
  • 척추 및 수막 이상
  • 정신 지체
  • 혈액 질환
  • 주사 부위 감염
  • 약물 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기립자 spinae 그룹
아이는 10번째 횡돌기와 척추기립근 사이에 0.25% 부피바카인 0.4mg/kg의 용량으로 초음파 유도 척추기립근 차단술을 받았습니다.
절차: 기립근 척추 블록 - 꼬리 블록
10번 흉추 가시돌기 확인 후 트랜스듀서를 옆으로 2.5cm 이동시켜 가로돌기를 가시화하고 총 0.4mg/kg의 0.25% 부피바카인을 투여하였다.
활성 비교기: 꼬리 그룹
아이는 부피바카인 0.25% 2.5mg/kg의 용량으로 초음파 유도 꼬리 차단을 받았습니다.
절차: 기립근 척추 블록 - 꼬리 블록
10번 흉추 가시돌기 확인 후 트랜스듀서를 옆으로 2.5cm 이동시켜 가로돌기를 가시화하고 총 0.4mg/kg의 0.25% 부피바카인을 투여하였다.
간섭 없음: 제어
자녀는 지역 차단을 받지 못했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구제 진통제를 필요로 하는 환자 수
기간: 24 시간
마취제 추가가 필요한 총 환자 수
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요청
기간: 24 시간
환자가 처음으로 진통제를 필요로 하는 경우
24 시간
연구 기간의 혈역학적 변화
기간: 24 시간
HR 및 혈압의 변화
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minia University

수사관

  • 연구 책임자: Ibrahim Talaat, MD, Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 266:7/2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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