Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada mięśnia erektora kręgosłupa w porównaniu z blokadą ogona przez sonar w pediatrii poddawanej operacji dolnej części brzucha

4 marca 2021 zaktualizowane przez: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University

Blokada mięśnia prostego kręgosłupa pod kontrolą USG a blokada ogonowa pod kontrolą USG u pacjenta pediatrycznego poddawanego zabiegowi chirurgicznemu w dolnej części brzucha

to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie przeprowadzono na 60 dzieciach, u których zaplanowano operację dolnej części brzucha w znieczuleniu ogólnym. pacjentów przydzielono losowo do 3 równoległych grup.grupa (ESB) pacjenci otrzymywali blokadę prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w dawce 0,4 mg/ml 0,25% bupiwakainy między 10. wyrostkiem poprzecznym a mięśniem prostownika kręgosłupa. grupa (CB) chorzy otrzymywali blokadę ogonową pod kontrolą USG w dawce 2,5 mg/kg 0,25% bupiwakainy. grupa(CO) nie otrzymała żadnego bloku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

po przybyciu pacjentów na salę operacyjną i po założeniu standardowego monitoringu znieczulenie ogólne wziewne wywołano maską twarzową z sewofluranem (4-8%) w tlenie po zabezpieczeniu kaniuli IV, pacjentom podawano 1 mic/kg fentanylu, a intubację ułatwiano przez 0,5 mg/kg atrakurium. Do podtrzymania znieczulenia stosowano izofluran 1-2% z tlenem. po ustabilizowaniu się hemodynamiki pacjenta, a przed nacięciem skóry wykonano blokadę prostownika kręgosłupa lub blokadę ogonową w ułożeniu pacjenta na boku. po odwróceniu pacjentów z blokadą do normalnej pozycji leżącej operacja odbyła się 10 min po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego. po zakończeniu zabiegu odwrócono atrakurium podając neostygminę w dawce 0,04mg/kg i atropinę 0,02mg/kg oraz ekstubację w stanie wybudzenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61111
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci pediatryczni w wieku 2-6 lat zakwalifikowani do operacji dolnej części jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodzica
  • anomalie rdzenia kręgowego i opon mózgowo-rdzeniowych
  • upośledzenie umysłowe
  • choroba krwi
  • zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
  • alergia na leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zespół erektora kręgosłupa
dziecko otrzymało blokadę mięśnia prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w dawce 0,4mg/kg 0,25%bupiwakainy między 10. wyrostkiem poprzecznym a mięśniem prostownika kręgosłupa
Procedura: blok prostownika kręgosłupa - blok ogonowy
dziecko ułożono w pozycji bocznej identyfikacja wyrostka kolczystego 10 kręgu piersiowego następnie przesunięto głowicę o 2,5 cm w bok w celu uwidocznienia wyrostka poprzecznego i podano łącznie 0,4 mg/kg 0,25% bupiwakainy
Aktywny komparator: grupa ogonowa
dziecko otrzymało blokadę ogonową pod kontrolą USG w dawce 2,5mg/kg bupiwakainy 0,25%
Procedura: blok prostownika kręgosłupa - blok ogonowy
dziecko ułożono w pozycji bocznej identyfikacja wyrostka kolczystego 10 kręgu piersiowego następnie przesunięto głowicę o 2,5 cm w bok w celu uwidocznienia wyrostka poprzecznego i podano łącznie 0,4 mg/kg 0,25% bupiwakainy
Brak interwencji: kontrola
dziecko nie otrzymało żadnej blokady regionalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów wymaga ratunkowej analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowita liczba pacjentów wymaga dodania znieczulenia
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza prośba o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny
Pierwszy raz ten pacjent wymaga analgezji
24 godziny
Zmiany hemodynamiczne w badanym okresie
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany tętna i ciśnienia krwi
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ibrahim Talaat, MD, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 266:7/2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

Badania kliniczne na blok prostownika kręgosłupa - blok ogonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj