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Bloc musculaire érecteur de la colonne vertébrale versus bloc caudal par sonar en pédiatrie subissant une chirurgie abdominale inférieure

4 mars 2021 mis à jour par: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University

Bloc musculaire érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons versus bloc caudal guidé par ultrasons chez un patient pédiatrique subissant une chirurgie abdominale inférieure

cette étude prospective randomisée contrôlée en double aveugle a été menée sur 60 enfants devant subir une chirurgie abdominale basse sous anesthésie générale. les patients ont été répartis au hasard en 3 groupes parallèles.groupe (ESB) les patients ont reçu un bloc érecteur du rachis guidé par échographie à une dose de 0,4 mg/ml de bupivacaïne à 0,25 % entre le 10e processus transverse et les muscles érecteurs du rachis.groupe (CB) les patients ont reçu un bloc caudal échoguidé à la dose de 2,5 mg/kg de bupivacaïne à 0,25 %. le groupe (CO) n'a reçu aucun bloc

Aperçu de l'étude

Description détaillée

à l'arrivée des patients au bloc opératoire et après la mise en place de la surveillance standard, une anesthésie générale par inhalation a été induite par un masque facial avec du sévoflurane (4-8 %) dans de l'oxygène après la fixation de la canule IV, les patients ont reçu 1 mic/kg de fentanyl et l'intubation a été facilitée par 0,5 mg/kg d'atracurium. l'isoflurane 1-2% avec de l'oxygène a été utilisé pour l'entretien de l'anesthésie. après stabilisation de l'hémodynamique du patient et avant la réalisation d'un bloc érecteur rachidien par incision cutanée ou d'un bloc caudal avec le patient en décubitus latéral. après que les patients du bloc ont été ramenés à leur position couchée normale, la chirurgie a eu lieu 10 min après l'injection d'anesthésique local. après la fin de la chirurgie, l'inversion de l'atracurium a été effectuée en administrant de la néostigmine à une dose de 0,04 mg/kg et de l'atropine à 0,02 mg/kg et une extubation éveillée a été effectuée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte, 61111
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients pédiatriques âgés de 2 à 6 ans devant subir une chirurgie abdominale basse sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • refus des parents
  • anomalies rachidiennes et méningées
  • retard mental
  • maladie du sang
  • infection au site d'injection
  • allergie aux médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe des érecteurs de la colonne vertébrale
l'enfant a reçu un bloc musculaire érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie à une dose de 0,4 mg/kg de bupivacaïne à 0,25 % entre le 10e processus transverse et le muscle érecteur de la colonne vertébrale
l'enfant placé en position latérale identification de l'apophyse épineuse de la 10e vertèbre thoracique puis le transducteur a été déplacé latéralement de 2,5 cm pour visualiser l'apophyse transverse et un total de 0,4 mg/kg de bupivacaïne à 0,25 % a été administré
Comparateur actif: groupe caudal
l'enfant a reçu un bloc caudal échoguidé à une dose de 2,5 mg/kg de bupivacaïne à 0,25 %
l'enfant placé en position latérale identification de l'apophyse épineuse de la 10e vertèbre thoracique puis le transducteur a été déplacé latéralement de 2,5 cm pour visualiser l'apophyse transverse et un total de 0,4 mg/kg de bupivacaïne à 0,25 % a été administré
Aucune intervention: contrôle
l'enfant n'a reçu aucun bloc régional

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients nécessitant une analgésie de secours
Délai: 24 heures
nombre total de patients nécessitant l'ajout d'une anesthésie
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Première demande antalgique
Délai: 24 heures
Première fois que le patient a besoin d'analgésie
24 heures
Changements hémodynamiques au cours de la période d'étude
Délai: 24 heures
Modifications de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ibrahim Talaat, MD, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 266:7/2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur bloc érecteur de la colonne vertébrale - bloc caudal

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