CCTA は、安定した胸痛の臨床管理を改善します (CICM-SCP)
2024年3月26日 更新者：Zhou Jia、Tianjin Chest Hospital
イメージングに基づく安定した胸痛の臨床管理の改善: コンピューター断層撮影冠動脈造影の登録
研究者は、閉塞性冠動脈疾患 (CAD) が疑われる安定した胸痛 (SCP) を評価するために、冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影 (CCTA) に紹介された患者を前向きに登録することを目指しています。
すべての患者は、確立されたガイドラインと地元の施設のプロトコルに従って CCTA を受けました。
冠状動脈の解剖学的、機能的、および組織学的情報を包括的に分析するために、さまざまな画像後処理ソフトウェアを使用して画像データを評価しました。
この研究では、CCTA ベースの画像評価が、MACE の減少や下流の調査や治療介入の意思決定の改善など、SCP の臨床管理を改善するためのより多くの情報を提供できるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jia Zhou
- 電話番号：+8615522485560
- メール：zhoujiawenzhang@126.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Beijing Chaoyang Hospital
-
コンタクト：
- Yahang Tan
- メール：tanyahangwenzhang@126.com
-
-
Hebei
-
Langfang、Hebei、中国
- 募集
- Hebei PetroChina Central Hospital
-
コンタクト：
- Tao Cheng
- 電話番号：+8615303365846
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国
- 募集
- Tianjin First Central Hospital
-
コンタクト：
- Ting Xin
- 電話番号：+8615102204614
-
Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 募集
- Tianjin Chest Hospital
-
コンタクト：
- Jia Zhou
- 電話番号：+15522485560
- メール：zhoujiawenzhang@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CADの疑いのあるSCPの評価のためにCCTAに紹介された患者。
説明
包含基準:
- 閉塞性CADが疑われるSCPの症候性患者。
- SCPの評価のためにCCTAに紹介されました。
- 18歳以上。
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 急性冠症候群、
- 以前の CAD または冠動脈血行再建術
- 非洞調律
- 他の理由による心筋症、弁膜症、先天性心疾患または左心不全
- 欠損データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CCTA
|
すべての患者は、確立されたガイドラインと地元の施設のプロトコルに従って CCTA を受けました。
冠状動脈の解剖学的、機能的、および組織学的情報を包括的に分析するために、さまざまな画像後処理ソフトウェアを使用して画像データを評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な心血管系有害事象
時間枠：10年
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心臓死と心筋梗塞
|
10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
侵襲的冠動脈造影
時間枠：10年
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侵襲性冠動脈造影検査は、CCTA の結果または計画外に起因する、CCTA 後のフォローアップ時に発生しました。
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10年
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薬の処方箋
時間枠：10年
|
CCTAの結果または予定外による、抗血小板薬、抗虚血薬、脂質低下薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬などの薬剤処方の変更、
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10年
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冠動脈血行再建術
時間枠：10年
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PTCA、PCI、または CABG は、CCTA の結果に起因するか、または計画外で、CCTA 後のフォローアップ時に発生しました。
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10年
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死亡した参加者の数
時間枠：10年
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10年
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|
脳卒中患者の参加者数
時間枠：3年
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3年
|
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心臓死を起こした参加者の数
時間枠：10年
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10年
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心筋梗塞の参加者数
時間枠：10年
|
10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月29日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。