Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CCTA forbedrer den kliniske behandling af stabile brystsmerter (CICM-SCP)

26. marts 2024 opdateret af: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital

Forbedring af den kliniske behandling af stabile brystsmerter baseret på billeddannelse: et register over computertomografi koronar angiografi

Investigatoren sigter mod prospektivt at indskrive patienter, der blev henvist til koronar computertomografi angiografi (CCTA) til vurdering af stabile brystsmerter (SCP) mistænkt for obstruktiv koronararteriesygdom (CAD). Alle patienter gennemgik CCTA i henhold til etablerede retningslinjer og lokale institutionelle protokoller. Billeddataene blev evalueret ved hjælp af forskellige billedefterbehandlingssoftware til omfattende analyser af anatomisk, funktionel og histologisk information om koronar. Denne undersøgelse vil afgøre, om CCTA-baseret billeddannelsesevaluering kan give mere information til at forbedre den kliniske styring af SCP, herunder færre MACE og bedre beslutningstagning af downstream-undersøgelser og terapeutiske interventioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Cheng
          • Telefonnummer: +8615303365846
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ting Xin
          • Telefonnummer: +8615102204614
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev henvist til CCTA til vurdering af SCP mistænkt for CAD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatiske patienter med SCP mistænkt for obstruktiv CAD.
  • henvist til CCTA for vurdering af SCP.
  • ≥18 år.
  • underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • akutte koronare syndromer,
  • tidligere CAD eller koronar revaskularisering
  • nonsinus rytme
  • kardiomyopati, klapsygdom, medfødt hjertesygdom eller venstre hjerteinsufficiens på grund af andre årsager
  • manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CCTA
Diagnostisk test: CCTA
Alle patienter gennemgik CCTA i henhold til etablerede retningslinjer og lokale institutionelle protokoller. Billeddataene blev evalueret ved hjælp af forskellige billedefterbehandlingssoftware til omfattende analyser af anatomisk, funktionel og histologisk information om koronar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 10 år
Hjertedød og myokardieinfarkt
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv koronar angiografi
Tidsramme: 10 år
Invasiv koronar angiografi forekom ved opfølgning efter CCTA, tilskrevet CCTA-resultater eller uplanlagt.
10 år
Medicinrecept
Tidsramme: 10 år
Ændring af medicinordination af trombocythæmmende midler, antiiskæmiske lægemidler, lipidsænkende midler, hæmning af angiotensinkonverterende enzym og så videre, tilskrevet CCTA-resultater eller uplanlagte,
10 år
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 10 år
PTCA, PCI eller CABG forekom ved opfølgning efter CCTA, tilskrevet CCTA-resultater eller uplanlagt.
10 år
Antal deltagere med død
Tidsramme: 10 år
10 år
Antal deltagere med slagtilfælde
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal deltagere med hjertedød
Tidsramme: 10 år
10 år
Antal deltagere med myokardieinfarkt
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-KY-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med CCTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner