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Il CCTA migliora la gestione clinica del dolore toracico stabile (CICM-SCP)

26 marzo 2024 aggiornato da: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital

Miglioramento della gestione clinica del dolore toracico stabile basato sull'imaging: un registro di angiografia coronarica con tomografia computerizzata

Lo sperimentatore mira ad arruolare in modo prospettico i pazienti che sono stati sottoposti ad angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA) per la valutazione del dolore toracico stabile (SCP) sospettato di malattia coronarica ostruttiva (CAD). Tutti i pazienti sono stati sottoposti a CCTA secondo linee guida stabilite e protocolli istituzionali locali. I dati di imaging sono stati valutati utilizzando diversi software di post-elaborazione delle immagini per analizzare in modo completo le informazioni anatomiche, funzionali e istologiche delle coronarie. Questo studio determinerà se la valutazione dell'imaging basata su CCTA può fornire più informazioni per migliorare la gestione clinica per SCP, compreso un minor numero di MACE e un migliore processo decisionale delle indagini a valle e degli interventi terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Contatto:
          • Tao Cheng
          • Numero di telefono: +8615303365846
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin First Central Hospital
        • Contatto:
          • Ting Xin
          • Numero di telefono: +8615102204614
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
        • Reclutamento
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a CCTA per la valutazione di SCP sospetta di CAD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sintomatici con SCP sospettata di CAD ostruttiva.
  • deferito al CCTA per la valutazione di SCP.
  • ≥18 anni di età.
  • consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • sindromi coronariche acute,
  • precedente CAD o rivascolarizzazione coronarica
  • ritmo non sinusale
  • cardiomiopatia, malattia valvolare, cardiopatia congenita o insufficienza cardiaca sinistra per altri motivi
  • dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CCTA
Test diagnostico: CCTA
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a CCTA secondo linee guida stabilite e protocolli istituzionali locali. I dati di imaging sono stati valutati utilizzando diversi software di post-elaborazione delle immagini per analizzare in modo completo le informazioni anatomiche, funzionali e istologiche delle coronarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
Morte cardiaca e infarto miocardico
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angiografia coronarica invasiva
Lasso di tempo: 10 anni
Al follow-up dopo CCTA si è verificata un'angiografia coronarica invasiva, attribuita ai risultati del CCTA o non pianificata.
10 anni
Prescrizione di farmaci
Lasso di tempo: 10 anni
Modifica per prescrizione medica di agenti antipiastrinici, farmaci anti-ischemici, agenti ipolipemizzanti, inibizione dell'enzima di conversione dell'angiotensina e così via, attribuita ai risultati CCTA o non pianificata,
10 anni
Rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 10 anni
Si sono verificati PTCA, PCI o CABG al follow-up dopo CCTA, attribuiti ai risultati del CCTA o non pianificati.
10 anni
Numero di partecipanti con morte
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Numero di partecipanti con ictus
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Numero di partecipanti con morte cardiaca
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Numero di partecipanti con infarto miocardico
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-KY-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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