CCTA 改善稳定性胸痛的临床管理 (CICM-SCP)
2024年3月26日 更新者:Zhou Jia、Tianjin Chest Hospital
基于影像学改善稳定性胸痛的临床管理:计算机断层扫描冠状动脉造影登记
研究者旨在前瞻性地招募转诊接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 以评估疑似阻塞性冠状动脉疾病 (CAD) 的稳定性胸痛 (SCP) 的患者。
所有患者均根据既定指南和当地机构规程接受了 CCTA。
使用不同的图像后处理软件对成像数据进行评估,以综合分析冠状动脉的解剖、功能和组织学信息。
这项研究将确定基于 CCTA 的成像评估是否可以提供更多信息以改善 SCP 的临床管理,包括更少的 MACE 和更好的下游调查和治疗干预决策。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jia Zhou
- 电话号码:+8615522485560
- 邮箱:zhoujiawenzhang@126.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Chaoyang Hospital
-
接触:
- Yahang Tan
- 邮箱:tanyahangwenzhang@126.com
-
-
Hebei
-
Langfang、Hebei、中国
- 招聘中
- Hebei PetroChina Central Hospital
-
接触:
- Tao Cheng
- 电话号码:+8615303365846
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国
- 招聘中
- Tianjin First Central Hospital
-
接触:
- Ting Xin
- 电话号码:+8615102204614
-
Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 招聘中
- Tianjin Chest Hospital
-
接触:
- Jia Zhou
- 电话号码:+15522485560
- 邮箱:zhoujiawenzhang@126.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被转介进行 CCTA 评估 SCP 疑似 CAD 的患者。
描述
纳入标准:
- 有症状的 SCP 患者疑似阻塞性 CAD。
- 提交给 CCTA 以评估 SCP。
- ≥18 岁。
- 签署知情同意书。
排除标准:
- 急性冠脉综合征,
- 先前的 CAD 或冠状动脉血运重建
- 非窦性心律
- 其他原因引起的心肌病、瓣膜病、先天性心脏病或左心功能不全
- 缺失数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CCTA
|
所有患者均根据既定指南和当地机构规程接受了 CCTA。
使用不同的图像后处理软件对成像数据进行评估,以综合分析冠状动脉的解剖、功能和组织学信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心血管事件
大体时间:10年
|
心源性死亡和心肌梗塞
|
10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
侵入性冠状动脉造影
大体时间:10年
|
CCTA 后随访时发生侵入性冠状动脉造影,归因于 CCTA 结果或意外。
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10年
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用药处方
大体时间:10年
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因CCTA结果或非计划原因改变抗血小板药、抗缺血药、降脂药、血管紧张素转换酶抑制剂等用药处方;
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10年
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冠状动脉血运重建
大体时间:10年
|
CCTA 后随访时发生 PTCA、PCI 或 CABG,归因于 CCTA 结果或非计划。
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10年
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死亡参与者人数
大体时间:10年
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10年
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中风参与者人数
大体时间:3年
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3年
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心源性死亡的参与者人数
大体时间:10年
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10年
|
|
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患有心肌梗塞的参与者人数
大体时间:10年
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月29日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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