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CCTA 改善稳定性胸痛的临床管理 (CICM-SCP)

2024年3月26日 更新者:Zhou Jia、Tianjin Chest Hospital

基于影像学改善稳定性胸痛的临床管理:计算机断层扫描冠状动脉造影登记

研究者旨在前瞻性地招募转诊接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 以评估疑似阻塞性冠状动脉疾病 (CAD) 的稳定性胸痛 (SCP) 的患者。 所有患者均根据既定指南和当地机构规程接受了 CCTA。 使用不同的图像后处理软件对成像数据进行评估,以综合分析冠状动脉的解剖、功能和组织学信息。 这项研究将确定基于 CCTA 的成像评估是否可以提供更多信息以改善 SCP 的临床管理,包括更少的 MACE 和更好的下游调查和治疗干预决策。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
    • Hebei
      • Langfang、Hebei、中国
        • 招聘中
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • 接触:
          • Tao Cheng
          • 电话号码:+8615303365846
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • 招聘中
        • Tianjin First Central Hospital
        • 接触:
          • Ting Xin
          • 电话号码:+8615102204614
      • Tianjin、Tianjin、中国、300000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

被转介进行 CCTA 评估 SCP 疑似 CAD 的患者。

描述

纳入标准:

  • 有症状的 SCP 患者疑似阻塞性 CAD。
  • 提交给 CCTA 以评估 SCP。
  • ≥18 岁。
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 急性冠脉综合征,
  • 先前的 CAD 或冠状动脉血运重建
  • 非窦性心律
  • 其他原因引起的心肌病、瓣膜病、先天性心脏病或左心功能不全
  • 缺失数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CCTA
所有患者均根据既定指南和当地机构规程接受了 CCTA。 使用不同的图像后处理软件对成像数据进行评估,以综合分析冠状动脉的解剖、功能和组织学信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心血管事件
大体时间:10年
心源性死亡和心肌梗塞
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
侵入性冠状动脉造影
大体时间:10年
CCTA 后随访时发生侵入性冠状动脉造影,归因于 CCTA 结果或意外。
10年
用药处方
大体时间:10年
因CCTA结果或非计划原因改变抗血小板药、抗缺血药、降脂药、血管紧张素转换酶抑制剂等用药处方;
10年
冠状动脉血运重建
大体时间:10年
CCTA 后随访时发生 PTCA、PCI 或 CABG,归因于 CCTA 结果或非计划。
10年
死亡参与者人数
大体时间:10年
10年
中风参与者人数
大体时间:3年
3年
心源性死亡的参与者人数
大体时间:10年
10年
患有心肌梗塞的参与者人数
大体时间:10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月29日

首次发布 (实际的)

2020年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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