Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CCTA förbättrar den kliniska hanteringen av stabil bröstsmärta (CICM-SCP)

26 mars 2024 uppdaterad av: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital

Förbättring av den kliniska hanteringen av stabil bröstsmärta baserat på bildbehandling: ett register över datortomografi Koronar angiografi

Utredaren syftar till att prospektivt registrera patienter som remitterades till kranskärlsdatortomografi angiografi (CCTA) för bedömning av stabil bröstsmärta (SCP) misstänkt för obstruktiv kranskärlssjukdom (CAD). Alla patienter genomgick CCTA enligt etablerade riktlinjer och lokala institutionella protokoll. Avbildningsdata utvärderades med hjälp av olika bildefterbehandlingsprogram för att heltäckande analysera anatomisk, funktionell och histologisk information om kranskärlen. Denna studie kommer att avgöra om CCTA-baserad bildutvärdering kan ge mer information för att förbättra den kliniska hanteringen av SCP, inklusive färre MACE och bättre beslutsfattande av nedströmsundersökningar och terapeutiska interventioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Cheng
          • Telefonnummer: +8615303365846
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ting Xin
          • Telefonnummer: +8615102204614
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitterades till CCTA för bedömning av SCP misstänkt för CAD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • symtomatiska patienter med SCP misstänkt för obstruktiv CAD.
  • hänvisas till CCTA för bedömning av SCP.
  • ≥18 år.
  • undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • akuta kranskärlssyndrom,
  • tidigare CAD eller koronar revaskularisering
  • nonsinus rytm
  • kardiomyopati, valvulär sjukdom, medfödd hjärtsjukdom eller vänster hjärtinsufficiens på grund av andra orsaker
  • saknar data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CCTA
Diagnostiskt test: CCTA
Alla patienter genomgick CCTA enligt etablerade riktlinjer och lokala institutionella protokoll. Avbildningsdata utvärderades med hjälp av olika bildefterbehandlingsprogram för att heltäckande analysera anatomisk, funktionell och histologisk information om kranskärlen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 10 år
Hjärtdöd och hjärtinfarkt
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Invasiv kranskärlsangiografi
Tidsram: 10 år
Invasiv kranskärlsangiografi inträffade vid uppföljning efter CCTA, tillskrivet CCTA-resultat eller oplanerat.
10 år
Läkemedelsrecept
Tidsram: 10 år
Ändring för medicinförskrivning av trombocythämmande medel, anti-ischemiska läkemedel, lipidsänkande medel, hämning av angiotensinomvandlande enzym och så vidare, tillskrivet CCTA-resultat eller oplanerat,
10 år
Koronar revaskularisering
Tidsram: 10 år
PTCA, PCI eller CABG inträffade vid uppföljning efter CCTA, tillskrivet CCTA-resultat eller oplanerat.
10 år
Antal deltagare med dödsfall
Tidsram: 10 år
10 år
Antal deltagare med stroke
Tidsram: 3 år
3 år
Antal deltagare med hjärtdöd
Tidsram: 10 år
10 år
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-KY-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera