Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CCTA zlepšuje klinickou léčbu stabilní bolesti na hrudi (CICM-SCP)

26. března 2024 aktualizováno: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital

Zlepšení klinického managementu stabilní bolesti na hrudi na základě zobrazení: Registr počítačové tomografie Koronární angiografie

Cílem zkoušejícího je prospektivně zařadit pacienty, kteří byli odesláni na koronární počítačovou tomografickou angiografii (CCTA) za účelem posouzení stabilní bolesti na hrudi (SCP) s podezřením na obstrukční onemocnění koronárních tepen (CAD). Všichni pacienti podstoupili CCTA podle zavedených pokynů a místních institucionálních protokolů. Zobrazovací data byla vyhodnocena pomocí různých softwarů pro následné zpracování obrazu za účelem komplexní analýzy anatomických, funkčních a histologických informací o koronárních tepnách. Tato studie určí, zda vyhodnocení zobrazení založené na CCTA může poskytnout více informací pro zlepšení klinického řízení SCP, včetně menšího počtu MACE a lepšího rozhodování o následných vyšetřeních a terapeutických intervencích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Čína
        • Nábor
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Cheng
          • Telefonní číslo: +8615303365846
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ting Xin
          • Telefonní číslo: +8615102204614
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli odesláni na CCTA k posouzení SCP s podezřením na ICHS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symptomatických pacientů s SCP s podezřením na obstrukční ICHS.
  • předán CCTA k posouzení SCP.
  • ≥18 let.
  • podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • akutní koronární syndromy,
  • předchozí CAD nebo koronární revaskularizace
  • nesinusový rytmus
  • kardiomyopatie, chlopenní onemocnění, vrozená srdeční vada nebo levostranná srdeční insuficience z jiných důvodů
  • chybějící data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CCTA
Diagnostický test: CCTA
Všichni pacienti podstoupili CCTA podle zavedených pokynů a místních institucionálních protokolů. Zobrazovací data byla vyhodnocena pomocí různých softwarů pro následné zpracování obrazu za účelem komplexní analýzy anatomických, funkčních a histologických informací o koronárních tepnách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 10 let
Srdeční smrt a infarkt myokardu
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invazivní koronární angiografie
Časové okno: 10 let
Invazivní koronární angiografie se objevila při sledování po CCTA, přisuzovaná výsledkům CCTA nebo neplánovaná.
10 let
Předpis léků
Časové okno: 10 let
Změna předepisování léků proti krevním destičkám, antiischemických léků, látek snižujících lipidy, inhibice enzymu konvertujícího angiotenzin atd., přisuzovaná výsledkům CCTA nebo neplánovaná,
10 let
Koronární revaskularizace
Časové okno: 10 let
PTCA, PCI nebo CABG se vyskytly při sledování po CCTA, připisované výsledkům CCTA nebo neplánované.
10 let
Počet účastníků se smrtí
Časové okno: 10 let
10 let
Počet účastníků s mrtvicí
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet účastníků se srdeční smrtí
Časové okno: 10 let
10 let
Počet účastníků s infarktem myokardu
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Chest Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-KY-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CCTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit