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CCTA mejora el manejo clínico del dolor torácico estable (CICM-SCP)

26 de marzo de 2024 actualizado por: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital

Mejorando el manejo clínico del dolor torácico estable basado en imágenes: un registro de angiografía coronaria por tomografía computarizada

El investigador tiene como objetivo inscribir prospectivamente a los pacientes que fueron remitidos para una angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) para la evaluación del dolor torácico estable (SCP) sospechoso de enfermedad arterial coronaria obstructiva (CAD). Todos los pacientes se sometieron a CCTA de acuerdo con las pautas establecidas y los protocolos institucionales locales. Los datos de imágenes se evaluaron utilizando diferentes software de posprocesamiento de imágenes para analizar exhaustivamente la información anatómica, funcional e histológica de la coronaria. Este estudio determinará si la evaluación de imágenes basada en CCTA puede proporcionar más información para mejorar el manejo clínico de SCP, incluyendo menos MACE y una mejor toma de decisiones de investigaciones posteriores e intervenciones terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Contacto:
          • Tao Cheng
          • Número de teléfono: +8615303365846
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tianjin First Central Hospital
        • Contacto:
          • Ting Xin
          • Número de teléfono: +8615102204614
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
        • Reclutamiento
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que fueron remitidos para CCTA para la evaluación de SCP con sospecha de CAD.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sintomáticos con SCP sospechosos de EAC obstructiva.
  • referido para CCTA para la evaluación de SCP.
  • ≥18 años de edad.
  • consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • síndromes coronarios agudos,
  • CAD o revascularización coronaria previa
  • ritmo no sinusal
  • cardiomiopatía, enfermedad valvular, cardiopatía congénita o insuficiencia cardíaca izquierda por otras razones
  • datos perdidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CCTA
Prueba de diagnóstico: CCTA
Todos los pacientes se sometieron a CCTA de acuerdo con las pautas establecidas y los protocolos institucionales locales. Los datos de imágenes se evaluaron utilizando diferentes software de posprocesamiento de imágenes para analizar exhaustivamente la información anatómica, funcional e histológica de la coronaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: 10 años
Muerte cardíaca e infarto de miocardio.
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angiografía coronaria invasiva
Periodo de tiempo: 10 años
La angiografía coronaria invasiva se produjo durante el seguimiento después de la CCTA, atribuida a los resultados de la CCTA o no planificada.
10 años
Prescripción de medicamentos
Periodo de tiempo: 10 años
Cambio por prescripción de medicamentos de agentes antiplaquetarios, antiisquémicos, hipolipemiantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, etc., atribuidos a los resultados de la CCTA o no planificados,
10 años
Revascularización coronaria
Periodo de tiempo: 10 años
PTCA, PCI o CABG ocurrieron en el seguimiento después de CCTA, atribuidas a resultados de CCTA o no planificadas.
10 años
Número de participantes con muerte
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Número de participantes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Número de participantes con muerte cardíaca
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Número de participantes con infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tianjin Chest Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-KY-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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