Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CCTA forbedrer klinisk behandling av stabile brystsmerter (CICM-SCP)

26. mars 2024 oppdatert av: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital

Forbedring av den kliniske behandlingen av stabile brystsmerter basert på bildediagnostikk: et register over computertomografi koronar angiografi

Utforskeren tar sikte på å prospektivt rekruttere pasienter som ble henvist til koronar computertomografi angiografi (CCTA) for vurdering av stabile brystsmerter (SCP) mistenkt for obstruktiv koronararteriesykdom (CAD). Alle pasientene gjennomgikk CCTA i henhold til etablerte retningslinjer og lokale institusjonelle protokoller. Bildedataene ble evaluert ved hjelp av forskjellige bildeetterbehandlingsprogramvare for å analysere anatomisk, funksjonell og histologisk informasjon om koronar. Denne studien vil avgjøre om CCTA-basert bildeevaluering kan gi mer informasjon for å forbedre klinisk behandling for SCP, inkludert færre MACE og bedre beslutningstaking av nedstrømsundersøkelser og terapeutiske intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tao Cheng
          • Telefonnummer: +8615303365846
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin First Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ting Xin
          • Telefonnummer: +8615102204614
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Tianjin Chest Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble henvist til CCTA for vurdering av SCP mistenkt for CAD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomatiske pasienter med SCP mistenkt for obstruktiv CAD.
  • henvist til CCTA for vurdering av SCP.
  • ≥18 år.
  • undertegnet informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • akutte koronare syndromer,
  • tidligere CAD eller koronar revaskularisering
  • nonsinus rytme
  • kardiomyopati, klaffesykdom, medfødt hjertesykdom eller venstre hjertesvikt på grunn av andre årsaker
  • manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CCTA
Diagnostisk test: CCTA
Alle pasientene gjennomgikk CCTA i henhold til etablerte retningslinjer og lokale institusjonelle protokoller. Bildedataene ble evaluert ved hjelp av forskjellige bildeetterbehandlingsprogramvare for å analysere anatomisk, funksjonell og histologisk informasjon om koronar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 10 år
Hjertedød og hjerteinfarkt
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv koronar angiografi
Tidsramme: 10 år
Invasiv koronar angiografi forekom ved oppfølging etter CCTA, tilskrevet CCTA-resultater eller uplanlagt.
10 år
Resept av medisiner
Tidsramme: 10 år
Endring for reseptbelagte medisiner av blodplatehemmere, anti-iskemiske midler, lipidsenkende midler, angiotensin-konverterende enzymhemming og så videre, tilskrevet CCTA-resultater eller uplanlagte,
10 år
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 10 år
PTCA, PCI eller CABG skjedde ved oppfølging etter CCTA, tilskrevet CCTA-resultater eller uplanlagt.
10 år
Antall deltakere med død
Tidsramme: 10 år
10 år
Antall deltakere med hjerneslag
Tidsramme: 3 år
3 år
Antall deltakere med hjertedød
Tidsramme: 10 år
10 år
Antall deltakere med hjerteinfarkt
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-KY-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere