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L'ACTC améliore la prise en charge clinique des douleurs thoraciques stables (CICM-SCP)

26 mars 2024 mis à jour par: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital

Amélioration de la prise en charge clinique de la douleur thoracique stable basée sur l'imagerie : un registre d'angiographie coronarienne par tomodensitométrie

L'investigateur vise à recruter de manière prospective des patients qui ont été référés pour une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) pour l'évaluation d'une douleur thoracique stable (SCP) suspectée d'une maladie coronarienne obstructive (CAD). Tous les patients ont subi l'ACTC conformément aux directives établies et aux protocoles institutionnels locaux. Les données d'imagerie ont été évaluées à l'aide de différents logiciels de post-traitement d'images pour analyser de manière exhaustive les informations anatomiques, fonctionnelles et histologiques des coronaires. Cette étude déterminera si l'évaluation par imagerie basée sur le CCTA peut fournir plus d'informations pour améliorer la gestion clinique de la SCP, y compris moins de MACE et une meilleure prise de décision des investigations en aval et des interventions thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • Hebei Petrochina Central Hospital
        • Contact:
          • Tao Cheng
          • Numéro de téléphone: +8615303365846
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Tianjin First Central Hospital
        • Contact:
          • Ting Xin
          • Numéro de téléphone: +8615102204614
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300000
        • Recrutement
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés pour l'ACTC pour l'évaluation d'un SCP suspecté de coronaropathie.

La description

Critère d'intégration:

  • patients symptomatiques avec SCP suspectés de coronaropathie obstructive.
  • référé à l'ACTC pour l'évaluation de SCP.
  • ≥18 ans.
  • consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • syndromes coronariens aigus,
  • CAD antérieur ou revascularisation coronarienne
  • rythme non sinusoïdal
  • cardiomyopathie, maladie valvulaire, cardiopathie congénitale ou insuffisance cardiaque gauche pour d'autres raisons
  • données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ACTC
Test diagnostique: ACTC
Tous les patients ont subi l'ACTC conformément aux directives établies et aux protocoles institutionnels locaux. Les données d'imagerie ont été évaluées à l'aide de différents logiciels de post-traitement d'images pour analyser de manière exhaustive les informations anatomiques, fonctionnelles et histologiques des coronaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 10 années
Mort cardiaque et infarctus du myocarde
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angiographie coronarienne invasive
Délai: 10 années
Une coronarographie invasive s'est produite lors du suivi après l'ACTC, attribuée aux résultats de l'ACTC ou non planifiée.
10 années
Prescription de médicaments
Délai: 10 années
Modification de la prescription de médicaments antiplaquettaires, anti-ischémiques, hypolipidémiants, inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, etc., attribuée aux résultats du CCTA ou imprévue,
10 années
Revascularisation coronarienne
Délai: 10 années
Une PTCA, une PCI ou un PAC sont survenus lors du suivi après la CCTA, attribués aux résultats de la CCTA ou non planifiés.
10 années
Nombre de participants décédés
Délai: 10 années
10 années
Nombre de participants ayant subi un AVC
Délai: 3 années
3 années
Nombre de participants avec mort cardiaque
Délai: 10 années
10 années
Nombre de participants atteints d'un infarctus du myocarde
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Chest Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-KY-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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