Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CCTA улучшает клиническое лечение стабильной боли в груди (CICM-SCP)

26 марта 2024 г. обновлено: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital

Улучшение клинического лечения стабильной боли в груди на основе визуализации: регистр компьютерной томографии, коронарографии

Исследователь стремится проспективно включить пациентов, которые были направлены на коронарную компьютерную томографическую ангиографию (CCTA) для оценки стабильной боли в груди (SCP) с подозрением на обструктивную болезнь коронарных артерий (CAD). Всем пациентам была выполнена КТА в соответствии с установленными рекомендациями и местными институциональными протоколами. Данные визуализации были оценены с использованием различного программного обеспечения для постобработки изображений для всестороннего анализа анатомической, функциональной и гистологической информации о коронарных артериях. Это исследование определит, может ли оценка изображений на основе CCTA предоставить больше информации для улучшения клинического ведения SCP, включая меньшее количество MACE и лучшее принятие решений в отношении последующих исследований и терапевтических вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jia Zhou
  • Номер телефона: +8615522485560
  • Электронная почта: zhoujiawenzhang@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • Контакт:
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Контакт:
          • Tao Cheng
          • Номер телефона: +8615303365846
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin First Central Hospital
        • Контакт:
          • Ting Xin
          • Номер телефона: +8615102204614
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
        • Рекрутинг
        • Tianjin Chest Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые были направлены на CCTA для оценки SCP с подозрением на ИБС.

Описание

Критерии включения:

  • симптоматические пациенты с SCP с подозрением на обструктивную ИБС.
  • направлен в CCTA для оценки SCP.
  • ≥18 лет.
  • подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • острые коронарные синдромы,
  • предшествующая ИБС или коронарная реваскуляризация
  • несинусовый ритм
  • кардиомиопатия, клапанный порок, врожденный порок сердца или левосторонняя сердечная недостаточность по другим причинам
  • недостающие данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ССТА
Диагностический тест: ССТА
Всем пациентам была выполнена КТА в соответствии с установленными рекомендациями и местными институциональными протоколами. Данные визуализации были оценены с использованием различного программного обеспечения для постобработки изображений для всестороннего анализа анатомической, функциональной и гистологической информации о коронарных артериях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 10 лет
Сердечная смерть и инфаркт миокарда
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвазивная коронарография
Временное ограничение: 10 лет
Инвазивная коронарная ангиография была проведена при наблюдении после CCTA, что было связано с результатами CCTA или было незапланированным.
10 лет
Рецепт лекарства
Временное ограничение: 10 лет
Изменение назначения антиагрегантов, противоишемических препаратов, гиполипидемических средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и т. д., связанное с результатами КТА или незапланированное,
10 лет
Коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: 10 лет
ЧТКА, ЧКВ или АКШ произошли при наблюдении после КТА, что было связано с результатами КТА или было незапланированным.
10 лет
Количество участников со смертью
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Количество участников с инсультом
Временное ограничение: 3 года
3 года
Количество участников с сердечной смертью
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Количество участников с инфарктом миокарда
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Chest Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-KY-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться