- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04691037
CCTA parantaa vakaan rintakivun kliinistä hallintaa (CICM-SCP)
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital
Vakaan rintakivun kliinisen hallinnan parantaminen kuvantamisen perusteella: tietokonetomografian sepelvaltimon angiografiarekisteri
Tutkija pyrkii ottamaan mukaan potilaita, joille on lähetetty sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA) ahtauttavasta sepelvaltimotaudista (CAD) epäillyn stabiilin rintakivun (SCP) arvioimiseksi.
Kaikille potilaille tehtiin CCTA vahvistettujen ohjeiden ja paikallisten laitoskäytäntöjen mukaisesti.
Kuvausaineisto arvioitiin käyttämällä erilaisia kuvan jälkikäsittelyohjelmistoja, jotta sepelvaltimon anatomiset, toiminnalliset ja histologiset tiedot analysoitiin kattavasti.
Tämä tutkimus selvittää, voiko CCTA-pohjainen kuvantamisarviointi tarjota enemmän tietoa SCP:n kliinisen hallinnan parantamiseksi, mukaan lukien vähemmän MACE:ta ja parempi päätöksenteko jatkotutkimuksista ja terapeuttisista interventioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia Zhou
- Puhelinnumero: +8615522485560
- Sähköposti: zhoujiawenzhang@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yahang Tan
- Sähköposti: tanyahangwenzhang@126.com
-
-
Hebei
-
Langfang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- Hebei PetroChina Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Cheng
- Puhelinnumero: +8615303365846
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin First Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Xin
- Puhelinnumero: +8615102204614
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Tianjin Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia Zhou
- Puhelinnumero: +15522485560
- Sähköposti: zhoujiawenzhang@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille lähetettiin CCTA-syöte CAD-epäilyn SCP:n arviointia varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireenmukaiset potilaat, joilla on SCP ja joiden epäillään olevan obstruktiivista CAD:tä.
- CCTA:lle SCP:n arviointia varten.
- ≥18 vuoden ikä.
- allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit sepelvaltimotaudit,
- aiempi CAD tai sepelvaltimon revaskularisaatio
- nonsinusrytmi
- kardiomyopatia, läppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus tai muista syistä johtuva vasemman sydämen vajaatoiminta
- puuttuvat tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CCTA
|
Kaikille potilaille tehtiin CCTA vahvistettujen ohjeiden ja paikallisten laitoskäytäntöjen mukaisesti.
Kuvausaineisto arvioitiin käyttämällä erilaisia kuvan jälkikäsittelyohjelmistoja, jotta sepelvaltimon anatomiset, toiminnalliset ja histologiset tiedot analysoitiin kattavasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Sydänkuolema ja sydäninfarkti
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivinen sepelvaltimon angiografia
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Invasiivista sepelvaltimon angiografiaa esiintyi seurannassa CCTA:n jälkeen, johtuen CCTA-tuloksista tai suunnittelematta.
|
10 vuotta
|
|
Lääkemääräys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
CCTA-tuloksista johtuvien tai suunnittelemattomien lääkkeiden muutos:
|
10 vuotta
|
|
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
PTCA, PCI tai CABG esiintyi seurannassa CCTA:n jälkeen, johtuen CCTA-tuloksista tai suunnittelematta.
|
10 vuotta
|
|
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Sydänkuoleman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Sydäninfarktin osanottajien määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-KY-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .