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CCTA Melhora o Tratamento Clínico da Dor Torácica Estável (CICM-SCP)

26 de março de 2024 atualizado por: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital

Melhorando o manejo clínico da dor torácica estável com base em imagens: um registro de angiografia coronária por tomografia computadorizada

O investigador pretende inscrever prospectivamente pacientes encaminhados para angiotomografia computadorizada de coronárias (CCTA) para avaliação de dor torácica estável (SCP) suspeita de doença arterial coronariana (DAC) obstrutiva. Todos os pacientes foram submetidos a CCTA de acordo com as diretrizes estabelecidas e os protocolos institucionais locais. Os dados de imagem foram avaliados usando diferentes softwares de pós-processamento de imagens para analisar de forma abrangente as informações anatômicas, funcionais e histológicas das coronárias. Este estudo determinará se a avaliação de imagem baseada em CCTA pode fornecer mais informações para melhorar o manejo clínico para SCP, incluindo menos MACE e melhor tomada de decisão de investigações e intervenções terapêuticas a jusante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Contato:
          • Tao Cheng
          • Número de telefone: +8615303365846
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Recrutamento
        • Tianjin First Central Hospital
        • Contato:
          • Ting Xin
          • Número de telefone: +8615102204614
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Recrutamento
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram encaminhados para ATCC para avaliação de SCP com suspeita de DAC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes sintomáticos com SCP com suspeita de DAC obstrutiva.
  • encaminhado para CCTA para avaliação de SCP.
  • ≥18 anos de idade.
  • consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • síndromes coronárias agudas,
  • DAC prévia ou revascularização coronária
  • ritmo não sinusal
  • cardiomiopatia, doença valvar, doença cardíaca congênita ou insuficiência cardíaca esquerda por outras razões
  • falta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CCTA
Teste de diagnostico: CCTA
Todos os pacientes foram submetidos a CCTA de acordo com as diretrizes estabelecidas e os protocolos institucionais locais. Os dados de imagem foram avaliados usando diferentes softwares de pós-processamento de imagens para analisar de forma abrangente as informações anatômicas, funcionais e histológicas das coronárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 10 anos
Morte cardíaca e infarto do miocárdio
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Angiografia coronária invasiva
Prazo: 10 anos
A angiografia coronária invasiva ocorreu no acompanhamento após a ATC, atribuída aos resultados da ATC ou não planejada.
10 anos
Prescrição de medicamentos
Prazo: 10 anos
Alteração na prescrição de medicamentos antiplaquetários, anti-isquêmicos, hipolipemiantes, inibidores da enzima conversora de angiotensina e assim por diante, atribuída aos resultados da angiotensina ou não planejada,
10 anos
Revascularização coronária
Prazo: 10 anos
PTCA, ICP ou CRM ocorreram no acompanhamento após ACTC, atribuídas aos resultados da ACTC ou não planejadas.
10 anos
Número de participantes com óbito
Prazo: 10 anos
10 anos
Número de participantes com AVC
Prazo: 3 anos
3 anos
Número de participantes com morte cardíaca
Prazo: 10 anos
10 anos
Número de participantes com infarto do miocárdio
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tianjin Chest Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-KY-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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