Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CCTA poprawia kliniczne zarządzanie stabilnym bólem w klatce piersiowej (CICM-SCP)

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital

Poprawa postępowania klinicznego w przypadku stabilnego bólu w klatce piersiowej w oparciu o obrazowanie: rejestr tomografii komputerowej koronarografii

Badacz ma na celu prospektywną rejestrację pacjentów, którzy zostali skierowani na koronarografię tomografii komputerowej (CCTA) w celu oceny stabilnego bólu w klatce piersiowej (SCP) podejrzanego o obturacyjną chorobę wieńcową (CAD). Wszyscy pacjenci przeszli CCTA zgodnie z ustalonymi wytycznymi i lokalnymi protokołami instytucji. Dane obrazowe oceniono za pomocą różnych programów do przetwarzania obrazu w celu kompleksowej analizy informacji anatomicznych, czynnościowych i histologicznych dotyczących naczyń wieńcowych. Badanie to określi, czy ocena obrazowania oparta na CCTA może dostarczyć więcej informacji w celu poprawy zarządzania klinicznego w przypadku SCP, w tym mniejszej liczby MACE i lepszego podejmowania decyzji w dalszych badaniach i interwencjach terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hebei Petrochina Central Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Cheng
          • Numer telefonu: +8615303365846
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ting Xin
          • Numer telefonu: +8615102204614
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani na CCTA w celu oceny SCP z podejrzeniem CAD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawowi pacjenci z SCP z podejrzeniem obturacyjnej choroby wieńcowej.
  • skierowany do CCTA w celu oceny SCP.
  • ≥18 lat.
  • podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • ostre zespoły wieńcowe,
  • przebyta rewaskularyzacja wieńcowa lub CAD
  • rytm niesinusowy
  • kardiomiopatia, wada zastawkowa, wrodzona wada serca lub niewydolność lewej komory serca z innych przyczyn
  • brakujące dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CCTA
Test diagnostyczny: CCTA
Wszyscy pacjenci przeszli CCTA zgodnie z ustalonymi wytycznymi i lokalnymi protokołami instytucji. Dane obrazowe oceniono za pomocą różnych programów do przetwarzania obrazu w celu kompleksowej analizy informacji anatomicznych, czynnościowych i histologicznych dotyczących naczyń wieńcowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 10 lat
Śmierć sercowa i zawał mięśnia sercowego
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazyjna koronarografia
Ramy czasowe: 10 lat
Inwazyjna koronarografia miała miejsce w czasie obserwacji po CCTA, przypisana wynikom CCTA lub nieplanowana.
10 lat
Recepta na leki
Ramy czasowe: 10 lat
Zmiana na receptę leków przeciwpłytkowych, przeciw niedokrwiennych, hipolipemizujących, hamujących enzym konwertujący angiotensynę itp., przypisanych wynikom CCTA lub nieplanowanych,
10 lat
Rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: 10 lat
PTCA, PCI lub CABG miały miejsce w czasie obserwacji po CCTA, przypisane wynikom CCTA lub nieplanowane.
10 lat
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Liczba uczestników z udarem
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba uczestników ze śmiercią sercową
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-KY-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na CCTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj