Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CCTA verbetert de klinische behandeling van stabiele pijn op de borst (CICM-SCP)

26 maart 2024 bijgewerkt door: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital

Verbetering van de klinische behandeling van stabiele pijn op de borst op basis van beeldvorming: een register van computertomografie Coronaire angiografie

De onderzoeker beoogt prospectief patiënten in te schrijven die zijn doorverwezen voor coronaire computertomografie-angiografie (CCTA) voor de beoordeling van stabiele pijn op de borst (SCP) verdacht van obstructieve coronaire hartziekte (CAD). Alle patiënten ondergingen CCTA volgens vastgestelde richtlijnen en lokale institutionele protocollen. De beeldvormingsgegevens werden geëvalueerd met behulp van verschillende software voor nabewerking van afbeeldingen om de anatomische, functionele en histologische informatie van de kransslagader uitgebreid te analyseren. Deze studie zal bepalen of op CCTA gebaseerde beeldvormingsevaluatie meer informatie kan verschaffen om de klinische behandeling van SCP te verbeteren, inclusief minder MACE en betere besluitvorming over vervolgonderzoeken en therapeutische interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, China
        • Werving
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Contact:
          • Tao Cheng
          • Telefoonnummer: +8615303365846
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Werving
        • Tianjin First Central Hospital
        • Contact:
          • Ting Xin
          • Telefoonnummer: +8615102204614
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die waren doorverwezen voor CCTA voor de beoordeling van SCP verdacht van CAD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • symptomatische patiënten met SCP verdacht van obstructieve CAD.
  • verwezen voor CCTA voor de beoordeling van SCP.
  • ≥18 jaar.
  • ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • acute coronaire syndromen,
  • eerdere CAD of coronaire revascularisatie
  • nonsinus ritme
  • cardiomyopathie, hartklepaandoening, aangeboren hartaandoening of linkerhartinsufficiëntie om andere redenen
  • ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CCTA
Diagnostische toets: CCTA
Alle patiënten ondergingen CCTA volgens vastgestelde richtlijnen en lokale institutionele protocollen. De beeldvormingsgegevens werden geëvalueerd met behulp van verschillende software voor nabewerking van afbeeldingen om de anatomische, functionele en histologische informatie van de kransslagader uitgebreid te analyseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote nadelige cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: 10 jaar
Hartdood en hartinfarct
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invasieve coronaire angiografie
Tijdsspanne: 10 jaar
Invasieve coronaire angiografie trad op tijdens de follow-up na CCTA, toegeschreven aan CCTA-resultaten of ongepland.
10 jaar
Medicatie recept
Tijdsspanne: 10 jaar
Wijziging voor het voorschrijven van medicijnen voor bloedplaatjesaggregatieremmers, anti-ischemische geneesmiddelen, lipidenverlagende middelen, remming van angiotensine-converterende enzymen, enzovoort, toegeschreven aan CCTA-resultaten of ongepland,
10 jaar
Coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: 10 jaar
PTCA, PCI of CABG traden op tijdens de follow-up na CCTA, toegeschreven aan CCTA-resultaten of ongepland.
10 jaar
Aantal deelnemers met overlijden
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Aantal deelnemers met een beroerte
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal deelnemers met hartdood
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Aantal deelnemers met een hartinfarct
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-KY-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren