Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CCTA javítja a stabil mellkasi fájdalom klinikai kezelését (CICM-SCP)

2024. március 26. frissítette: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital

A stabil mellkasi fájdalom klinikai kezelésének javítása képalkotás alapján: a számítógépes tomográfiai koszorúér angiográfia nyilvántartása

A vizsgáló célja, hogy prospektíven bevonja azokat a betegeket, akiket szívkoszorúér-komputertomográfiás angiográfiára (CCTA) utaltak be az obstruktív koszorúér-betegségre (CAD) gyanított stabil mellkasi fájdalom (SCP) értékelésére. Minden beteg CCTA-n esett át a megállapított irányelvek és a helyi intézményi protokollok szerint. A képalkotó adatokat különböző kép utófeldolgozó szoftverekkel értékelték ki, hogy átfogóan elemezzék a koszorúér anatómiai, funkcionális és szövettani információit. Ez a tanulmány meghatározza, hogy a CCTA-alapú képalkotó értékelés több információval szolgálhat-e az SCP klinikai kezelésének javításához, beleértve a kevesebb MACE-t és a későbbi vizsgálatok és terápiás beavatkozások jobb döntéshozatalát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Kína
        • Toborzás
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tao Cheng
          • Telefonszám: +8615303365846
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ting Xin
          • Telefonszám: +8615102204614
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300000
        • Toborzás
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket CCTA-ra utaltak be CAD-gyanús SCP értékelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • obstruktív CAD-re gyanítható SCP-s tüneti betegek.
  • a CCTA-hoz az SCP értékelése céljából.
  • ≥18 éves kor felett.
  • aláírt tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • akut koszorúér-szindrómák,
  • korábbi CAD vagy koszorúér revaszkularizáció
  • nonsinus ritmus
  • kardiomiopátia, szívbillentyű-betegség, veleszületett szívbetegség vagy egyéb okok miatti baloldali szívelégtelenség
  • hiányzó adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CCTA
Diagnosztikai vizsgálat: CCTA
Minden beteg CCTA-n esett át a megállapított irányelvek és a helyi intézményi protokollok szerint. A képalkotó adatokat különböző kép utófeldolgozó szoftverekkel értékelték ki, hogy átfogóan elemezzék a koszorúér anatómiai, funkcionális és szövettani információit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Főbb káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: 10 év
Szívhalál és szívinfarktus
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Invazív koszorúér angiográfia
Időkeret: 10 év
A CCTA utáni követéskor invazív coronaria angiográfia fordult elő, a CCTA eredményeknek tulajdonítható vagy nem tervezett.
10 év
Gyógyszeres recept
Időkeret: 10 év
Változások a vérlemezke-aggregáció-gátlók, anti-ischaemiás szerek, lipidszint-csökkentő szerek, angiotenzin-konvertáló enzim gátlás és egyebek gyógyszeres felírásában, CCTA-eredményeknek tulajdonítható vagy nem tervezett,
10 év
Koszorúér revaszkularizáció
Időkeret: 10 év
PTCA, PCI vagy CABG a CCTA utáni nyomon követés során, a CCTA eredményeknek tulajdonítható vagy nem tervezett.
10 év
Halálos résztvevők száma
Időkeret: 10 év
10 év
A stroke-os résztvevők száma
Időkeret: 3 év
3 év
A szívhalálban szenvedők száma
Időkeret: 10 év
10 év
Szívinfarktusban szenvedők száma
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Chest Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-KY-004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel