この研究は、LS-SCLC患者における化学放射線療法と組み合わせたSHR-1316の有効性と安全性を評価するために実施されています。

包含基準:

1. 18～75歳の男性または女性。
2. -以前の体系的な治療を受けていない、組織学的に確認された限局性SCLCの被験者。
3. ECOG PS 0~1。
4. -RECIST v1.1で定義されている少なくとも1つの測定可能な病変。
5. 十分な臓器機能。
6. -出産の可能性のある女性被験者または男性被験者は、研究中および研究薬の最終投与後3か月以内に、認められた効果的な避妊手段を使用する意思がある必要があります。 また、出産の可能性のある女性被験者は、最初の投与前の7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません.
7. インフォームドコンセントフォームに署名した。

除外基準:

1. 混合SCLCまたはNSCLC。
2. -以前に全身性抗腫瘍または免疫チェックポイント阻害剤療法を受けた被験者。
3. 進展型SCLC。
4. -外科的に切除可能な被験者。
5. -悪性胸水を伴う被験者。
6. -間質性肺疾患の疑いが非常に高い、または疑わしい治療関連の肺毒性の検査または管理を妨げる可能性のある状態、または肺機能に深刻な影響を与えるその他の中等度から重度の疾患の被験者。
7. -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患。
8. 悪性腫瘍の病歴。
9. -重度の心血管疾患のある被験者。
10. -最初の投与前6か月以内の動脈/静脈血栓症のイベント。
11. 重篤な感染症を患っている被験者。
12. -活動性肺結核（TB）の被験者。
13. -免疫不全疾患のある被験者。
14. -アクティブなB型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスに感染している被験者。
15. -初回投与前14日以内の全身免疫抑制剤投与。
16. 初回投与前28日以内に大手術を受けた被験者。
17. -最初の投与前の28日以内に生ワクチンを受け取る予定または受け取った被験者。
18. -以前に組織/臓器移植を受けた被験者。
19. -モノクローナル抗体/融合タンパク質薬に対する重度のアレルギー反応の既往のある被験者。
20. 精神疾患、アルコール乱用、禁煙不能、薬物または物質乱用のある被験者。